利利贝阿胶囊300mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3至7日后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品的起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。对于每日300 mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究也使用了每日600 mg的剂量，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林的每日剂量。除按肾功能调整的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即追加补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林的剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的追加剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所述分次给药。 b: 追加剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 未满12岁的儿童及12 ~17岁的青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现抑郁症或情绪变化，应立即咨询医生。 对本药过敏或有乳糖分解问题的患者不应服用该药。 糖尿病患者可能需要因体重增加而调整血糖控制药物的剂量，需注意。 若出现血管性水肿等过敏反应，必须立即停止用药。 老年人在初期服用时应特别注意，以免因头晕或嗜睡而发生意外。 可能出现视力模糊或视力变化，若出现症状应咨询医生。 突然停止用药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐降低剂量。 由于存在滥用药物的风险，曾有药物滥用历史的患者需特别小心。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 心脏病患者在服用该药时需要进行仔细观察。 与阿片类镇痛药一起服用时，可能会增强中枢神经系统抑制作用，增加呼吸抑制的风险，因此需特别小心。 在怀孕初期，有可能对胎儿造成畸形的风险，因此应避免在孕期服用，适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应避免服用本药，或应停止哺乳，因为该药可能通过母乳传播影响婴儿。 驾驶或操作危险机器时，因头晕和嗜睡可能存在意外风险，需特别小心。 超量服用时可能出现混乱、嗜睡、抽搐等情况，需立即就医。 应放置在儿童无法触碰的地方，并避免转移至其他容器中。 服用本药期间若皮肤出现严重皮疹或水肿等异常反应，应立即停止用药并咨询医生。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，意识混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，烦躁不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，意识混乱，定向障碍，刺激过敏性，欣快感，性欲减少，离人症，性快感异常，烦躁不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感上升，找到合适术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，失控，麻木，头晕，嗜睡，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼烧感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光幻觉，眼干燥，眼部肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔散大，震动时，视野的深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性缓脉，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食管炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺症，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，意识混乱，抑郁，烦躁，烦躁不安，抽搐加重，消化不良，耳鸣，睡眠障碍，皮肤病，BUN升高，便血，结肠癌，胃炎，肺炎

本药应保存在密闭容器中以防空气和湿气进入。适宜的存储温度为15度至30度之间的凉爽地方。

外观

上部为赤褐色，底部为白色的硬胶囊，内含白色或浅黄色粉末

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶