纽利卡胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受食物影响，口服。 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日递增，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后获益不足的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：25-100，单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日1次给药 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于12岁以下儿童及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，服用期间如出现情绪或行为异常，应立即告知医务人员。 对本药成分过敏的患者不应使用，患有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者也应避免使用。 糖尿病患者因体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量，需谨慎。 如出现血管性水肿症状，应立即停药并咨询医生。 老年人因头晕或嗜睡而有摔倒的风险，在熟悉药物效果前应谨慎。 可能出现视力模糊或视力变化，停药后可改善。 本药如果突然停用，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应用医师的指示逐渐停用。 因有药物滥用的风险，药物滥用或有精神疾病病史的患者需特别注意。 肾功能下降的患者可能需要剂量调整。 心脏病患者在使用本药时要谨慎。 与阿片类镇痛剂一起使用时，中枢神经系统抑制的风险增加，需小心。 有呼吸道或神经系统疾病、肾脏障碍、高龄患者，可能有严重抑制呼吸的风险，需调整剂量。 妊娠早期可能增加胎儿畸形风险，孕妇应避免使用此药，育龄女性应采取有效避孕措施。 哺乳期女性应考虑本药可能通过乳汁传递，因此可能需要停止哺乳或停止服用此药。 驾驶或操作机械时，由于可能出现头晕或嗜睡，需谨慎以防事故。 可能出现严重皮肤反应，如出现皮肤异常，应立即停药。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要透析等治疗。 应存放在儿童接触不到的地方，且不要将药物转移到其他容器中。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 血管性水肿
• 面部水肿
• 嘴周围水肿
• 上呼吸道水肿
• 头晕
• 嗜睡

本药应保存在密封容器中，防止空气或湿气进入，温度应保持在15度到30度之间的阴凉处。 如此存放可长时间保持药效。

外观

含有白色或浅黄色粉末的上部棕红色、下部白色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊/瓶