赫莫扎伊德散250毫克(地拉罗司)
地拉罗司 250mg
处方药
新风制药有限公司
品目基准编码 201706177 · 批准 2017.07.25
治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症
依赖输血的肝铁过载症是由于过多的铁在体内积聚,导致多个器官出现问题的疾病。这种药物帮助去除体内积存的铁,减少铁过量,并预防器官损伤。它在缓解患者症状和维持健康方面起着重要作用。这种治疗用于改善患者的生活质量。
对于定期接受输血的患者,建议在输注约20 unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始使用本品。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近计算剂量的整袋药品。 1) 起始剂量 本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4 unit)且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2 unit)且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。对于已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,本品的起始剂量应考虑设为去铁胺剂量的一半。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本品20mg/kg/日开始治疗。) 2) 维持剂量 每月监测血清铁蛋白,并建议根据血清铁蛋白的变化,每3-6个月调整一次本品剂量(必要时)。剂量可每次调整5-10mg/kg,并应根据患者的反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未能充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间未见下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于超过40mg/kg/日剂量的使用经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 若连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停止使用本品。尿铁排泄不是监测本品治疗的适当参数。 3) 肾功能损害患者 对于血清肌酐水平高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于存在其他可能损害肾功能的风险因素(如合并用药、脱水或严重感染)的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量降至10mg/kg。 4) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。所有患者均应在开始治疗前监测肝功能,治疗第1个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 6) 老年患者 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者的不良反应发生率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 2. 用法 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用。本品应与水(100-200mL)一起吞服,然后用少量水漱口并吞下口腔中的残留物。不得不加水直接服用本品。
2岁至未满6岁的儿童:2岁至未满6岁的儿童药物暴露量低于成人。因此,可能需要高于成人所需的剂量,但起始剂量应与成人相同,之后根据个体情况调整。计算剂量时,应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童:由于本品在未满2岁儿童中的疗效和安全性资料不足,不建议用于此年龄段儿童。
本药可能会影响肾脏和肝脏功能,因此在用药前必须进行肾功能和肝功能检查。 特别是肾功能较差或有肝功能障碍的患者需要调整剂量,并在治疗期间定期进行血液检查以确认病情。 本药可能会引起胃肠道出血或溃疡,因此有胃肠问题或血小板水平低的患者需要更加注意。 可能出现血液细胞减少等血细胞减少症,因此定期进行血液检查是必需的。 过敏反应偶尔可能出现,因此在用药过程中如出现过敏症状应立即告知医疗人员。 本药不应与其他铁螯合剂共同使用,也应避免与含铝的抗酸剂合用。 怀孕或哺乳的女性在使用本药前必须咨询医生,哺乳期的女性应谨慎决定药物服用与否及是否停止哺乳。 对于儿童患者,定期观察其生长和发育状况非常重要。 超量服用时可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状,因此,剂量必须严格遵守。 本药应保存在30度以下的阴凉干燥处,并放在儿童接触不到的地方。 此外,本药可能会引起头晕等症状,在驾驶或操作机械时需保持谨慎。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入。还应避免存放在过热或过冷的地方,最好在室温1至30度的范围内保存。
白色至微黄色的粉末
30袋
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
地拉罗司 250mg
处方药
新风制药有限公司
地拉罗司 2500mg
混悬液 · 处方药
大元制药(株)

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片剂 · 处方药
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韩国诺华制药有限公司

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(株)韩国药品

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韩国药品株式会社
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