药品信息

赫莫扎伊德散250毫克(地拉罗司)

处方药口服
成分・含量
地拉罗司›250mg / 1袋
生产/进口商
新风制药有限公司
外观
白色至微黄色的粉末
包装
30袋
许可状态
正常

品目基准编码 201706177 · 批准 2017.07.25

核心摘要

主要用途
治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
对于定期接受输血的患者,建议在输注约20 unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始使用本品。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近计算剂量的整袋药品。 1) 起始剂量 本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4 unit)且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2 unit)且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。对于已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,本品的起始剂量应考虑设为去铁胺剂量的一半。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本品20mg/kg/日开始治疗。) 2) 维持剂量 每月监测血清铁蛋白,并建议根据血清铁蛋白的变化,每3-6个月调整一次本品剂量(必要时)。剂量可每次调整5-10mg/kg,并应根据患者的反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未能充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间未见下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于超过40mg/kg/日剂量的使用经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 若连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停止使用本品。尿铁排泄不是监测本品治疗的适当参数。 3) 肾功能损害患者 对于血清肌酐水平高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于存在其他可能损害肾功能的风险因素(如合并用药、脱水或严重感染)的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量降至10mg/kg。 4) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。所有患者均应在开始治疗前监测肝功能,治疗第1个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 6) 老年患者 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者的不良反应发生率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 2. 用法 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用。本品应与水(100-200mL)一起吞服,然后用少量水漱口并吞下口腔中的残留物。不得不加水直接服用本品。
儿童服用量
2岁至未满6岁的儿童:2岁至未满6岁的儿童药物暴露量低于成人。因此,可能需要高于成人所需的剂量,但起始剂量应与成人相同,之后根据个体情况调整。计算剂量时,应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童:由于本品在未满2岁儿童中的疗效和安全性资料不足,不建议用于此年龄段儿童。

成分

生产厂家
新风制药有限公司

功效・作用

治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症

  • 依赖输血的肝铁过载症
查看批准原文

依赖输血的肝铁过载症是由于过多的铁在体内积聚,导致多个器官出现问题的疾病。这种药物帮助去除体内积存的铁,减少铁过量,并预防器官损伤。它在缓解患者症状和维持健康方面起着重要作用。这种治疗用于改善患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

对于定期接受输血的患者,建议在输注约20 unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始使用本品。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近计算剂量的整袋药品。 1) 起始剂量 本品推荐起始剂量为20mg/kg,每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4 unit)且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2 unit)且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。对于已经对去铁胺治疗有良好反应的患者,本品的起始剂量应考虑设为去铁胺剂量的一半。(例如,每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可从本品20mg/kg/日开始治疗。) 2) 维持剂量 每月监测血清铁蛋白,并建议根据血清铁蛋白的变化,每3-6个月调整一次本品剂量(必要时)。剂量可每次调整5-10mg/kg,并应根据患者的反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。对于使用30mg/kg剂量仍未能充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间未见下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于超过40mg/kg/日剂量的使用经验有限,不建议使用超过40mg/kg/日的剂量。 若连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停止使用本品。尿铁排泄不是监测本品治疗的适当参数。 3) 肾功能损害患者 对于血清肌酐水平高于相应年龄正常范围上限的患者,使用本品时应谨慎。对于存在其他可能损害肾功能的风险因素(如合并用药、脱水或严重感染)的患者,尤其应谨慎。肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐,必要时可将每日剂量降至10mg/kg。 4) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应降低约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。所有患者均应在开始治疗前监测肝功能,治疗第1个月每2周监测一次,此后每月监测一次。 6) 老年患者 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者的不良反应发生率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 2. 用法 本品应每日1次,尽可能每天在同一时间,于进食前至少30分钟空腹服用。本品应与水(100-200mL)一起吞服,然后用少量水漱口并吞下口腔中的残留物。不得不加水直接服用本品。

儿童服用量

2岁至未满6岁的儿童:2岁至未满6岁的儿童药物暴露量低于成人。因此,可能需要高于成人所需的剂量,但起始剂量应与成人相同,之后根据个体情况调整。计算剂量时,应考虑儿童患者体重随时间的变化。 未满2岁的儿童:由于本品在未满2岁儿童中的疗效和安全性资料不足,不建议用于此年龄段儿童。

注意事项

本药可能会影响肾脏和肝脏功能,因此在用药前必须进行肾功能和肝功能检查。 特别是肾功能较差或有肝功能障碍的患者需要调整剂量,并在治疗期间定期进行血液检查以确认病情。 本药可能会引起胃肠道出血或溃疡,因此有胃肠问题或血小板水平低的患者需要更加注意。 可能出现血液细胞减少等血细胞减少症,因此定期进行血液检查是必需的。 过敏反应偶尔可能出现,因此在用药过程中如出现过敏症状应立即告知医疗人员。 本药不应与其他铁螯合剂共同使用,也应避免与含铝的抗酸剂合用。 怀孕或哺乳的女性在使用本药前必须咨询医生,哺乳期的女性应谨慎决定药物服用与否及是否停止哺乳。 对于儿童患者,定期观察其生长和发育状况非常重要。 超量服用时可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状,因此,剂量必须严格遵守。 本药应保存在30度以下的阴凉干燥处,并放在儿童接触不到的地方。 此外,本药可能会引起头晕等症状,在驾驶或操作机械时需保持谨慎。

副作用

  • 肾衰竭
  • 肝衰竭
  • 消化道出血
  • 血清肌酐非进展性升高
  • 急性肾衰竭
  • 肾小管病
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 肝转氨酶升高
  • 肝炎隐喻
再查看 127 项症状
  • 肝衰竭
  • 消化道刺激
  • 上消化道刺激
  • 溃疡
  • 出血
  • 多发性溃疡
  • 消化道穿孔
  • 无粒细胞增多症
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 严重过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 消化道障碍
  • 皮疹
  • 高频听力损失
  • 晶状体混浊
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 头痛
  • 头晕
  • 早期白内障
  • 黄斑障碍
  • 视神经炎
  • 听力丧失
  • 咽喉痛
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 恶心
  • 腹痛
  • 腹胀
  • 消化不良
  • 消化道出血
  • 消化道溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃炎
  • 食道炎
  • 转氨酶增高
  • 肝炎
  • 胆结石症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 色素沉着障碍
  • 多形红斑
  • 血中肌酐增高
  • 蛋白尿
  • 肾小管病
  • 发热
  • 水肿
  • 疲劳
  • 肾小管坏死
  • 尿小管间质性肾炎
  • 急性胰腺炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 荨麻疹
  • 脱发症
  • 有毒表皮坏死性松解症
  • 过敏反应
  • 无粒细胞增多症
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 贫血加重
  • 听力下降
  • 眼压升高
  • 视网膜异常
  • 中耳炎
  • 恶心
  • ALT增高
  • AST增高
  • 腹痛
  • 瘙痒
  • 消化道障碍
  • 尿素氮血症
  • 上腹部痛
  • 食欲不振
  • 血液尿素氮增高
  • 胃溃疡
  • 肝功能异常
  • 荨麻疹
  • 腹部不适
  • 胃炎
  • 肝功能检测异常
  • 转氨酶增高
  • 吞咽困难
  • 咳嗽
  • 血中胆红素增高
  • 无力症
  • 蛋白尿
  • 头晕
  • 口咽疼痛
  • 上呼吸道感染
  • 呼吸困难
  • 高胆红素血症
  • ALP增高
  • 皮疹
  • 皮肤障碍
  • 感觉异常
  • 疼痛
  • 难听
  • 肾功能障碍
  • 上腹部不适
  • 口干
  • 口腔黏膜脱落
  • 胃食管反流
  • 吞咽困难
  • 胃出血
  • 胰腺炎
  • 肝病
  • 中性粒细胞减少症
  • 毛囊炎
  • 痤疮
  • 痤疮性皮炎
  • 红斑
  • 四肢疼痛
  • 低钾血症
  • 低钙血症
  • 高钾血症
  • 代谢性酸中毒
  • 体重下降
  • 单纯疱疹
  • 瘀血倾向增加
  • 脾脏疾病
  • 移植物对宿主病
  • 结膜炎
  • 扁桃体肥大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入。还应避免存放在过热或过冷的地方,最好在室温1至30度的范围内保存。

外观·包装

外观

白色至微黄色的粉末

包装单位

30袋

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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