科米氟干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用，部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续服用5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg，连续服用5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。若流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）尚未进行奥司他韦药代动力学研究，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，口服10日。应在与感染者接触后2日内开始服用。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果会持续。 肾功能不全患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、隔日1次。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）尚未进行奥司他韦药代动力学研究，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能不全患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染的治疗 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为服用75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊各1粒，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量服用，改为服用75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊各1粒，每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

该药物用于流感病毒感染的治疗及预防，不能替代流感疫苗。 该药物仅对流感A和B病毒有效，其他感染的安全性与有效性尚未确认。 尤其在小儿和青少年中，服用此药后可出现抽搐或异常行为等精神神经系统不良反应，若出现异常行为，监护人应立即进行仔细观察。 对于10岁以上儿童，除特殊情况外不建议使用此药。 该药物对有某些遗传疾病的患者如乳糖不耐受或葡萄糖-半乳糖吸收障碍患者不宜使用。 肾功能受损或透析患者需调整剂量，末期肾病患者不推荐使用。 服用该药物期间，常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛、眩晕等，但多数均为暂时性。 偶尔可能发生严重不良反应，如休克、肝功能异常、皮疹、精神神经系统症状等，出现症状时需立即咨询医疗人员。 孕妇或哺乳妇女需仔细权衡用药的益处与风险，必要时应咨询医生。 儿童1岁以下的安全性和有效性尚未确立，建议不使用。 老年人在没有特别剂量调整的情况下可以使用，但由于身体功能下降需要仔细观察。 该药物与其他药物的相互作用可能性较低，但与某些药物联合使用时可能需要注意。 在服用该药物期间出现异常行为或精神状态变化时，应立即停止用药并告知医疗人员。 服用药物时应遵守规定的用法和剂量，如错过剂量，应尽快服用，但需避免与下一次服药时间过于接近。 该药物应存放于儿童触及不到的地方，调配后应在指定时间内使用。

痉挛、谵妄、异常行为、恶心、呕吐、头痛、疼痛、不稳定型心绞痛、贫血、伪膜性肠炎、肺炎、扁桃体周围脓肿、肱骨骨折、幻觉、痉挛、皮炎、皮疹、荨麻疹、湿疹、休克、过敏性反应、荨麻疹、面部及喉头水肿、呼吸困难、血压降低、肝炎、肝功能异常、黄疸、皮肤黏膜症候群、毒性表皮坏死松解症、急性肾衰竭、白细胞减少、血小板减少、意识障碍、异常行为、幻觉、妄想、出血性肠炎、发红、红斑、瘙痒、皮下出血、唇炎、口腔炎、血便、黑便、吐血、消化性溃疡、腹胀、大便异常、口腔不适、食欲不振、兴奋、震颤、麻木感、无力、嗜睡、室性心动过速、室性期外收缩、心电图异常、心悸、痛经、头晕、疲劳、发热、流感样症状、肢体疼痛、肺炎、鼻窦炎、支气管炎、中耳炎、咳嗽、充血、哮喘、鼻出血、腹泻、腹痛、结膜炎、耳痛、皮炎、睡眠障碍、淋巴结炎、耳膜异常、呕吐、腹泻、尿布疹、糖尿病恶化、心律失常、发作、混乱、胃肠道出血、出血性肠炎、胰腺炎、血管性水肿、喉头水肿、舌水肿、支气管痉挛、面部水肿、血尿

该药物应存放于密闭容器中，以避免接触空气或潮湿。此外，应存放在1度到30度之间的常温下，而非过热或过冷的环境中。

外观

装于棕色玻璃瓶中的白色至淡黄色粉末或颗粒状粉末

包装单位

10g/瓶(50mL)，13g/瓶(65mL)，15g/瓶(75mL)，20g/瓶(100mL)