コミフル懸濁用粉末6mg/mL（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与できるが、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と近距離で接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤の服用中は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染治療と予防に使用される薬剤で、インフルエンザワクチンを代替することはできません。この薬はインフルエンザAとBウイルスにのみ効果があり、他の感染に対する安全性や効果は確認されていません。特に小児や青年でこの薬を服用後にけいれんや異常行動といった神経精神的副反応が報告されているため、異常行動が現れた場合は速やかに保護者が注意深く観察する必要があります。10歳以上の小児には特別な場合を除いてこの薬の使用は推奨されません。この薬は特定の遺伝性疾患を有する患者、例えば乳糖不耐性やグルコース-ガラクトース吸収障害がある患者には投与してはいけません。腎機能が低下している患者や透析患者は用量調整が必要で、末期腎不全患者には推奨されません。この薬を服用している間に嘔気、嘔吐、頭痛、めまいなどの副作用がよく現れることがありますが、大半は一時的です。まれにショック、肝機能障害、皮膚発疹、精神神経系の症状などの重大な副反応が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談が必要です。妊娠中や授乳中の女性は、この薬投与の有益性とリスクを慎重に考慮し、必要に応じて医師に相談する必要があります。子供の場合は1歳未満では安全性と効果が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。高齢者は特別な用量調整なしで使用できますが、身体機能の低下により注意深く観察する必要があります。この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する場合は注意が必要です。この薬を服用中に異常行動や精神状態の変化が見られた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに知らせてください。薬剤服用時には定められた用法と用量を遵守し、服用を忘れた場合はできるだけ早く服用しますが、次回の服用時間とあまり近くならないように注意が必要です。この薬は子供の手の届かないところに保管し、調製後には指定された期間内に使用する必要があります。

• けいれん
• せんもう
• いじょうこうどう
• おうけつ
• おうと
• ずつう
• とうつう
• ふあんていがたきょうしんしょう
• へんあつ
• いまくせいだいちょうえん

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬はあまり暑すぎず寒すぎない、一般室温である1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外形

茶色のガラス瓶に入った白色または微黄褐色の粉末または塊のある粉末

包装単位

10g/瓶(50mL)、13g/瓶(65mL)、15g/瓶(75mL)、20g/瓶(100mL)