普雷纽胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不推荐使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减量过程至少间隔1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能给予日剂量外，每次进行4小时血液透析后还应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法所示分次给药。 b: 补充剂量指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童以及12 ~17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不推荐使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察抑郁症或情绪变化、行为异常的迹象。 对本药成分过敏的患者应避免使用。 对于糖尿病患者，因服用本药体重增加可能需要调整降糖药物剂量。 如出现血管性水肿症状，例如面部或口周肿胀时，应立即停止服用并咨询医务人员。 老年人因眩晕或嗜睡而有跌倒或受伤的风险，因此在开始服用时需特别注意。 在服用本药期间可能会出现视力模糊或视力变化，如出现此类症状，请咨询医生。 如果突然停药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需根据医生指示调整用药。 因药物滥用的风险，曾有药物滥用或精神科疾病病史的患者应谨慎使用。 肾功能下降的患者可能需要调整本药的剂量，具体应根据症状与医务人员商量。 患有心血管疾病的患者在服用本药时可能会出现水肿或心脏衰竭症状，因此需注意。 本药与阿片类止痛药同服可能增强中枢神经系统抑制作用，造成呼吸困难等风险，应谨慎。 怀孕早期可能存在胎儿畸形的风险，因此孕妇不宜服用本药，且育龄女性在服用期间应采用有效避孕方法。 哺乳期女性需谨慎决定是否服用本药，因为本药可能会通过母乳传递影响婴儿。 在驾驶或操作危险机械时需注意，本药可能引起眩晕或嗜睡等症状。 在过量服用时，可能会出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，应立即在医疗机构接受适当治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并注意不要转移到其他容器，以免造成质量下降或事故的发生。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏性，满足感，性欲降低，失眠，离体感，性快感异常，坐立不安，焦躁，情绪不稳，情感减少，情感升高，找到合适词语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制失灵，无动性，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性痉挛，反射降低，运动异常，精神运动性亢进，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，昏厥，恍惚，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视野模糊，复视，间接视力丧失，视野障碍，视野缺损，光闪现，眼干涩，眼球肿胀，视力下降，眼球疼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼球刺激，瞳孔散大，震颤时，视野的深度感知变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉敏感，1度房室阻滞，心动过速，窦性心动过缓，窦性心动过速，窦性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增高，血中肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增高，血糖增加，血小板数值减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐增加，白细胞数值减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，乏力，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，坐立不安，痉挛加重，胃肠障碍，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN增加，血便，结肠癌，胃炎，肺炎

本药应存放在密封容器中，避免空气和湿气进入，推荐放在15到30度之间的阴凉处。 在这样保存条件下，可以更好地保留药物的效力。

外观

含有白色粉末的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶