药品信息
阿托塞尔S片10毫克(阿托伐他汀钙)

阿托塞尔S片10毫克(阿托伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
阿托伐他汀钙›10.36mg / 1片
生产/进口商
(株)特尔康ARF制药
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201704784 · 批准 2017.06.26 · 医保编码 625500520

核心摘要

主要用途
改善高脂血症,预防心血管疾病(心肌梗死、脑卒中等)
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
开始使用阿托伐他汀前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食;可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 1. 高脂血症 推荐起始剂量为阿托伐他汀10 mg,每日1次;对于需要进一步降低LDL-胆固醇水平的患者,可从20 mg或40 mg(仅适用于需要降低LDL-胆固醇水平45 %以上的情况)每日1次开始。本品剂量范围为10 ~ 80 mg,每日1次。 本品的起始剂量和维持剂量应根据患者特点,结合治疗目标及反应等进行个体化调整;开始治疗和/或调整剂量后2 ~ 4周内应检测血脂水平,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在开始治疗和评估治疗反应时检测LDL-胆固醇水平。但若无法获得LDL-胆固醇数值,可使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为10 ~ 80 mg,每日1次,可与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行此类降脂治疗,也可使用本品。 ○ 肾功能损害患者: 肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或降低LDL-胆固醇的效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性与一般成人患者群体相似。
儿童剂量
杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次;推荐最大剂量为20 mg,每日1次(尚无在儿童患者群体中使用本品超过20 mg剂量的临床资料)。

成分

生产厂家
(株)特尔康ARF制药

功效・作用

改善高脂血症,预防心血管疾病(心肌梗死、脑卒中等)

  • 冠状动脉心脏病的多重风险因素、心肌梗死、中风、血管再生术、慢性稳定性心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、高血压、非致命性心肌梗死、致命和非致命性中风、充血性心力衰竭、心绞痛、高脂血症、原发性高胆固醇血症、混合型异常脂蛋白血症、异常β脂蛋白血症、血清三酰甘油升高、同源性家族性高胆固醇血症、异源性家族性高胆固醇血症、早发心血管疾病的家族史、心血管疾病的危险因素
查看批准原文

本药物用于帮助降低成人及2型糖尿病患者存在的多种心血管疾病风险因素所导致的心肌梗死、中风、血管再生术及心绞痛等心血管疾病的风险。此外,在高脂血症的治疗方面作为辅助饮食疗法使用,通过降低胆固醇总量和低密度脂蛋白(LDL)胆固醇,提升高密度脂蛋白(HDL)胆固醇,从而改善血脂状态。尤其是对家族性高胆固醇血症患者或血清三酰甘油高的患者均有效。在高胆固醇血症严重的儿童患者中使用也有助于降低早期心血管疾病的风险。本药物用于通过管理心脏疾病和高脂血症来改善患者的健康。

用法用量

成人剂量

开始使用阿托伐他汀前及用药期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食;可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 1. 高脂血症 推荐起始剂量为阿托伐他汀10 mg,每日1次;对于需要进一步降低LDL-胆固醇水平的患者,可从20 mg或40 mg(仅适用于需要降低LDL-胆固醇水平45 %以上的情况)每日1次开始。本品剂量范围为10 ~ 80 mg,每日1次。 本品的起始剂量和维持剂量应根据患者特点,结合治疗目标及反应等进行个体化调整;开始治疗和/或调整剂量后2 ~ 4周内应检测血脂水平,并据此调整剂量。 治疗目标是降低LDL-胆固醇水平,因此建议在开始治疗和评估治疗反应时检测LDL-胆固醇水平。但若无法获得LDL-胆固醇数值,可使用总胆固醇水平监测治疗反应。 纯合子家族性高胆固醇血症患者 本品剂量为10 ~ 80 mg,每日1次,可与其他降脂治疗方法(如LDL血浆置换)联合使用;若无法进行此类降脂治疗,也可使用本品。 ○ 肾功能损害患者: 肾脏疾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或降低LDL-胆固醇的效果,因此无需调整剂量。 ○ 老年患者: 70岁以上老年患者群体的有效性和安全性与一般成人患者群体相似。

儿童剂量

杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10 ~ 17岁):推荐起始剂量为本品10 mg,每日1次;推荐最大剂量为20 mg,每日1次(尚无在儿童患者群体中使用本品超过20 mg剂量的临床资料)。

注意事项

本药物可能在肌肉中出现异常症状,如果出现严重或持续的肌肉疼痛或肌肉无力,应立即咨询医生。 在服用本药物期间,肌酸激酶水平可能大幅上升,因此定期进行血液检查以确认肌肉状况至关重要。 可能影响肝功能,因此在患有肝病或肝功能检测结果升高的情况下需要谨慎使用或不使用。 孕妇或可能怀孕的女性应避免服用本药物,并应采取适当的避孕措施。 本药物含有乳糖,乳糖不耐症患者应避免使用。 过量饮酒或有肝病病史的患者在使用本药物时应谨慎。 老年人或肾功能减退的患者有更高的肌病和横纹肌溶解的风险,应予以注意。 与其他药物可能存在相互作用,特别是某些抗生素、抗真菌药、HIV治疗药物及部分抗高血压药物使用时需要告知医生。 葡萄柚汁可能会提高本药物在血液中的浓度,因此在服用期间应避免饮用葡萄柚汁。 服用本药物期间如出现肌肉疼痛、乏力、发热等症状,应立即告知医疗人员并接受检查。 哺乳期妇女应避免服用本药物,并应停止哺乳。 儿童,特别是10岁以下患者不得使用本药物。 过量使用时没有特定的解毒剂,应根据症状进行适当治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 本药物应存放在儿童无法触及的地方,并保持在原包装中存放。

副作用

无力感,乏力感,胸痛,周围水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖症,低血糖症,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,打嗝,胰腺炎,咽喉痛,鼻出血,失眠,噩梦,头痛,头晕,感觉异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,周围神经病,肌肉痛,关节痛,肢体痛,肌肉骨骼疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,破裂引起的并发症,肌肉病,肌炎,横纹肌溶解,肌腱障碍,肌肉断裂,狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌病,血小板减少症,血管炎,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视野模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形红斑,皮肤粘膜症候群,毒性表皮坏死松懈,女性型乳腺,肝功能检验异常,血中 CK 增加,尿中白血球阳性,血小板减少症,白血球减少,贫血,睾酮降低,胆碱酯酶升高,TSH 升高,ACTH 升高,醛固酮降低,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速,呕吐,腹部异常,肝炎,胰腺炎,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检验值异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,打嗝,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃·十二指肠溃疡,吞咽困难,黑便,牙龈出血,晕厥,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,困倦,健忘,异常梦境,性欲降低,情感不安症,运动协调失调,斜颈,面瘫,过度运动,抑郁症,紧张亢进,肌炎,肌肉疾病,关节炎,粘液囊炎,腱滑膜炎,重症肌无力,肌腱收缩,血中肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,湿疹,脂溢,皮肤溃疡,阳痿,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,白蛋白尿,乳腺增大,子宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,着色尿,低体温,过度运动,睡眠障碍,记忆丧失,抑郁

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,避免空气或潮气进入。建议保持在1至30度之间的室温下存放。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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