薬情報
アトセルエス錠10ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム)

アトセルエス錠10ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム›10.36mg / 1錠
製造・輸入元
(주)텔콘알에프제약
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201704784 · 承認 2017.06.26 · 保険コード 625500520

要約

主な用途
心筋梗塞及び脳卒中のリスク低下と高脂血症の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
高脂血症の場合、推奨初回用量は1日1回10 mgであり、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な患者には1日1回20 mgまたは40 mg(45%以上のLDLコレステロール値の低下が必要な場合)から開始できます。 1日1回10~80 mgの用量範囲で投与され、治療目標及び反応に基づいて用量は個別化され、2~4週間以内に脂質値を分析して調整します。
小児用量
ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回用量は1日10 mgであり、最大推奨用量は1日20 mgです。 用量は治療目標に応じて増減し、4週おきに調整します。

成分

製造会社
(주)텔콘알에프제약

効能・効果

心筋梗塞及び脳卒中のリスク低下と高脂血症の改善

  • 冠動脈心疾患の多くのリスク要因、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、高血圧、非致死的心筋梗塞、致死的及び非致死的脳卒中、うっ血性心不全、狭心症、高脂血症、原発性高コレステロール血症、混合型脂質異常症、異常ベータリポタンパク質血症、血清トリグリセリド上昇、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、早期心血管疾患の家族歴、心血管疾患のリスク因子
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患の様々なリスク要因を持つ成人や2型糖尿病患者において、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、狭心症など心血管疾患のリスクを減少させるのに役立ちます。また、高脂血症治療において食事療法の補助剤として使用され、総コレステロール及びLDLコレステロールを低下させ、HDLコレステロールを上昇させることにより血中脂質状態を改善します。特に、家族性高コレステロール血症の患者や血清トリグリセリドが高い患者にも効果的に作用します。小児患者の中で高コレステロール血症が重篤な場合でも使用され、早期の心血管疾患のリスクを低下させることに寄与します。この医薬品は心疾患及び高脂血症の管理を通じて患者の健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

高脂血症の場合、推奨初回用量は1日1回10 mgであり、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な患者には1日1回20 mgまたは40 mg(45%以上のLDLコレステロール値の低下が必要な場合)から開始できます。 1日1回10~80 mgの用量範囲で投与され、治療目標及び反応に基づいて用量は個別化され、2~4週間以内に脂質値を分析して調整します。

小児用量

ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回用量は1日10 mgであり、最大推奨用量は1日20 mgです。 用量は治療目標に応じて増減し、4週おきに調整します。

注意事項

この薬は筋肉に異常症状が現れる可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状がひどい場合や持続する場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬を服用している間にクレアチンキナーゼ値が大幅に上昇する可能性があるため、定期的な血液検査で筋肉状態を確認することが重要です。 肝機能に影響を与える可能性があるため、肝疾患がある場合や肝機能検査値が高い場合は投与しないか注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用してはいけませんし、服用中は適切な避妊が必要です。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症の方は服用を避けるべきです。 アルコールを過度に摂取したり、肝疾患の病歴がある場合、この薬は慎重に使用する必要があります。 高齢者や腎機能が低下した患者は筋病症や横紋筋融解症が発生するリスクが高いため注意が必要です。 他の薬剤との相互作用の可能性が多いため、特に特定の抗生物質、抗真菌剤、HIV治療薬、一部の高血圧治療薬などと併用する際は医師に知らせる必要があります。 グレープフルーツジュースはこの薬の血中濃度を高める可能性があるため、服用中はグレープフルーツジュースの摂取を避けるのが良いでしょう。 この薬を服用中に筋肉痛、倦怠感、発熱などの症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに通知し、検査を受ける必要があります。 授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、授乳を中止する必要があります。 子供、特に10歳未満にはこの薬を投与しません。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な治療を受け、肝機能及び筋酵素値をモニタリングする必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に入れて保存する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う激しい発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常にひどい頭痛、稲光のような頭痛、発作、意識混乱、視力異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽頭炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、悪心、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻出血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系痛、筋痙攣、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが好ましいです。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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