普瑞加巴胶囊75mg(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次服用，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 周围神经病理性疼痛 — 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 中枢神经病理性疼痛 — 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 癫痫 — 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日剂量进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有充分的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率 [表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 肝功能障碍患者无需调整剂量。 老年患者（65岁及以上）：肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

此药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察抑郁症或情绪变化、行为异常的迹象。 对本药物过敏或有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者不能使用。 糖尿病患者需注意体重增加可能导致血糖控制药物剂量的调整。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停药并咨询医疗人员。 老年人可能出现头晕、嗜睡、混乱等症状，因此在用药初期应特别小心。 已报告有短暂视力模糊或视力变化，应告知医疗人员。 如突然中断用药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应根据医疗人员的指示逐渐减少剂量。 存在药物滥用的风险，曾有药物滥用史的患者在用药时需特别注意。 肾功能低下的患者可能需要调整剂量，心血管疾病患者也应慎重用药。 与阿片类镇痛药同服时中枢神经系统抑制风险增加，需小心。 怀孕初期可能增加胎儿畸形风险，因此育龄女性应采取有效避孕措施，怀孕期间最好避免使用。 哺乳期女性应咨询医疗人员，因为本药可通过乳汁传递，因此应考虑停乳或停药。 在驾驶或操作机械等需要注意力的活动中，使用此药后如果出现头晕或嗜睡，最好避免进行。 极少数情况下可能出现严重皮肤反应，如出现皮疹或红肿等症状，应立即停药并就医。 过量服用时可能出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，如有必要可能需进行紧急处理如血液透析。 将药物放在儿童接触不到的地方，并且不要转移到其他容器中存放，以确保安全。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心神不宁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，滥用，依赖，体重增加，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，抑郁，快感，性欲减少，失眠，离人感，性感觉异常，心神不宁，焦虑，情绪波动，情感低下，情感上升，寻找合适术语的困难，幻觉，异常的梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失常，无动性，头晕，嗜睡，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性亢进，体位性头晕，知觉敏感性，灼热感，运动颤抖，晕厥，迷糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光幻觉，眼干燥，眼肿胀，视力下降，眼痛，眼睛疲劳，泪液分泌增加，眼刺激，瞳孔扩张，震颤时，视野的深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉敏感性，1度房室阻滞，心动过速，窦性减慢，窦性心动过速，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，肠胀气，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉降低，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肿大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部压迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酐磷酸酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板减少，血钾降低，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊症候群，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，疲倦，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，心神不宁，痉挛加重，运动失调，语言障碍，血便，BUN升高，耳鸣，皮肤疾病

为保护药物免受空气和湿气的影响，须存放在密闭的容器内，存放温度应保持在15度至30度之间的室温。

外观

含白色粉末的上部棕色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶