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普瑞巴林 150mg
硬胶囊 · 处方药
有限公司市地市生物

品目基准编码 201702684 · 批准 2017.05.29 · 医保编码 669502180
神经病理性疼痛的治疗、纤维肌痛的治疗、癫痫部分性发作的辅助治疗
本药物用于治疗成年人的外周及中枢神经病理性疼痛,并作为癫痫特别是部分发作的辅助治疗。此外对纤维肌痛也有效。主要用于改善与神经系统相关的疼痛和发作症状。
本品以普瑞巴林计,将每日总剂量分为2次给药,口服,给药不受进食影响。本品主要经肾脏排泄,因此肾功能受损患者应调整剂量。(参见“5. 肾功能受损患者”) 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在3日到7日后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后,可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标日剂量,可考虑降低剂量。(参见“4. 停药”) 2. 癫痫 成人:本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性,可在1周后增加至300 mg/日。如有必要,此后可每隔7日增加剂量,最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg,每日2次(150 mg/日);根据疗效和耐受性,可在1周内增加至150 mg,每日2次(300 mg/日)。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者,可在1周内增加至225 mg,每日2次(450 mg/日)。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究,但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到剂量依赖性不良反应,不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验,停用本品时,应逐渐停药,停药过程至少持续1周。 5. 肾功能受损患者 本品经全身循环后,主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响,因此肾功能受损患者应根据肌酐清除率个体化减少剂量。肌酐清除率[表1]通过以下公式确定。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。(4小时内约清除50%)。接受血液透析的患者应根据肾功能调整普瑞巴林的日剂量。除根据肾功能确定的日剂量外,每次进行4小时血液透析后,应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥60:起始剂量150 (mg/日),最大剂量600 (mg/日),BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥30-<60:起始剂量75 (mg/日),最大剂量300 (mg/日),BID或TID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)≥15-<30:起始剂量25-50 (mg/日),最大剂量150 (mg/日),QD或BID 肌酐清除率(CLcr),(mL/min)<15:起始剂量25 (mg/日),最大剂量75 (mg/日),QD 血液透析后的补充剂量:25, 100,单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能受损患者 肝功能受损患者无需调整剂量。 8. 老年患者(65岁及以上) 肾功能受损的老年患者可能需要减少剂量。
由于12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足,不建议使用。
本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服药期间需密切观察抑郁症状或情绪变化。 有对本药过敏或有特定遗传性乳糖不耐受疾病的患者不应服用。 糖尿病患者需注意因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿等过敏反应,应立即停止本药的使用。 老年人因可能因头晕或嗜睡而面临摔倒等事故风险,因此在本药使用初期要特别小心。 可能出现视力模糊或视力变化,如出现症状应咨询医疗人员。 突然中止本药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状,因此应在医疗人员指导下逐渐中止。 有药物滥用历史的患者使用本药时需谨慎,因为滥用风险可能较高。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 有心血管疾病的患者使用本药时需谨慎观察。 如与阿片类镇痛药合用,可能增加中枢神经系统抑制的风险。 本药可能导致头晕和嗜睡,驾驶或操作危险机械前需确认自身状态。 妊娠早期可能存在胎儿先天性畸形的风险,孕妇应避免服用,生育年龄女性需采取有效的避孕措施。 哺乳期女性需咨询医疗人员,因为本药可能通过母乳传播。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状,必要时可能需要透析等治疗。 应将本药保存在儿童接触不到的地方,并注意勿将药物转移到其他容器。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭的容器中,避免接触空气或潮湿,宜在15℃至30℃的常温下保存。 这样可以安全保持药物的效果。
外观为白色粉末的上下白色硬胶囊
30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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硬胶囊 · 处方药
有限公司市地市生物

普瑞巴林 75mg
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硬胶囊 · 处方药
韩美制药(株)
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