药品信息
安尼氟胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

安尼氟胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›59.1mg / 1粒
生产/进口商
安国纽帕姆(股)
外观
白色或微黄的粉末装在上下部灰色的硬胶囊中
包装
10颗胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201702455 · 批准 2017.05.19

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服,也可空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬液用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间出现48小时,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始用药。流感流行期间的预防推荐剂量为75 mg,每日1次。已证明本品的安全性和有效性可维持至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁儿童,治疗甲型和乙型流感病毒感染:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液的推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各一粒,每日2次。 1岁以上至12岁儿童,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周至12个月龄儿童患者:以本品计,3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 2周以上至1岁以下儿童,体重3 kg:每次9 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重4 kg:每次12 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重5 kg:每次15 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重6 kg:每次18 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重7 kg:每次21 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重8 kg:每次24 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重9 kg:每次27 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重10 kg:每次30 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁儿童,预防甲型和乙型流感病毒感染:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液的推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各一粒,每日1次,服用10天。 1岁以上至12岁儿童,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次,服用10天;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁儿童,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次,服用10天;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁儿童,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次,服用10天;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁儿童,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次,服用10天;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
安国纽帕姆(股)

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于在出生后2周以上的儿童和成年人,当流感A和B病毒感染出现初期症状后48小时内给予的治疗。此外,在1岁以上的情况下可用于流感病毒感染的预防,但预防的基础是疫苗接种,仅在不能预计疫苗效果或未接种时作为辅助使用。本药无法替代疫苗,因此应同时或补充使用疫苗。因此,本药用于帮助治疗和预防流感感染。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服,也可空腹服用;部分患者与食物同服时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬液用粉剂服药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,服用5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,服用5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间出现48小时,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2天内开始用药。流感流行期间的预防推荐剂量为75 mg,每日1次。已证明本品的安全性和有效性可维持至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如,肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童,治疗甲型和乙型流感病毒感染:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液的推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各一粒,每日2次。 1岁以上至12岁儿童,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周至12个月龄儿童患者:以本品计,3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 2周以上至1岁以下儿童,体重3 kg:每次9 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重4 kg:每次12 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重5 kg:每次15 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重6 kg:每次18 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重7 kg:每次21 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重8 kg:每次24 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重9 kg:每次27 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童,体重10 kg:每次30 mg,每日2次,服用5天;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 1岁以上至12岁儿童,预防甲型和乙型流感病毒感染:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液的推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各一粒,每日1次,服用10天。 1岁以上至12岁儿童,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次,服用10天;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁儿童,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次,服用10天;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 1岁以上至12岁儿童,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次,服用10天;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 1岁以上至12岁儿童,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次,服用10天;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗,治疗和预防仅在流感病毒流行时使用。 本药对流感A、B以外的感染治疗的安全性和有效性尚未确认。 特别是对于儿童和青少年,神经精神方面的副作用,如癫痫或谵妄等,偶尔会被报告,出现异常行为时需要监护人的密切观察。 原则上,对于10岁以上儿童,由于与异常行为相关的事故风险,特殊情况外不应使用。 在服用本药期间存在异常行为的风险,因此,儿童或青少年至少需要在2天内由监护人细心照看,以免独处。 对本药或成分有过敏的患者不得使用。 肾功能不全患者或接受血液透析的患者需调节剂量,终末期肾功能不全患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者应谨慎使用。 服用本药可能常会出现恶心、呕吐、头痛、疼痛等副作用,但大多数是暂时性的。 罕见情况下可出现休克、过敏反应、肺炎、肝功能异常、皮肤异常症状、急性肾功能衰竭、白细胞减少、精神神经系统异常症状等,出现异常症状时应立即咨询医疗人员。 本药在怀孕女性或哺乳期妇女中使用时,应在治疗收益大于风险的情况下使用,安全性数据有限。 对于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立,不推荐使用。 老人不需要特别调整剂量,但需考虑生理功能下降和既往疾病,进行仔细观察。 过量服用时,严重不良反应的报告不多,但必须遵循规定的用法和剂量。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但某些药物的并用时可能需谨慎。 在与流感疫苗同时使用时,生疫苗与流感疫苗之间应间隔一段时间,而灭活疫苗可随时并用。 服用本药期间需注意由于流感症状可能导致的能力降低,而在驾驶和操作机器时需小心。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
再查看 77 项症状
  • 幻觉
  • 抽搐
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死综合症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经系统综合症
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 粪便异常
  • 口腔不快感
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 颤抖
  • 麻木感
  • 无力
  • 冒睡
  • 室性心动过速
  • 室性期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GTP增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 尿蛋白阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 咳嗽
  • 鼻充血
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭的容器中,以防空气或潮湿侵入,重要的是存放在低于25度的阴凉处。这样可以保持药物的效力更长时间。

外观·包装

外观

白色或微黄的粉末装在上下部灰色的硬胶囊中

包装单位

10颗胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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