アニフルカプセル45ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療において、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防において、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児、インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mL ずつ1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mL ずつ1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mL ずつ1日2回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mL ずつ1日2回 生後2週から12か月までの小児患者：本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満の小児、体重3 kg：9 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）1.5 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重4 kg：12 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）2.0 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重5 kg：15 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）2.5 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重6 kg：18 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）3.0 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重7 kg：21 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）3.5 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重8 kg：24 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）4.0 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重9 kg：27 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）4.5 mL ずつ1日2回 生後2週以上1歳未満の小児、体重10 kg：30 mg ずつ1日2回、5日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mL ずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児、インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下の小児、体重 ≤ 15 kg：30 mg ずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）5.0 mL ずつ1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mg ずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）7.5 mL ずつ1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mg ずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）10.0 mL ずつ1日1回 1歳以上12歳以下の小児、体重 > 40 kg：75 mg ずつ1日1回、10日間；懸濁液（6mg/mL）12.5 mL ずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりに使用できず、インフルエンザウイルスが流行している時期のみ治療と予防に使用されます。 この薬はインフルエンザA、B以外の感染治療に対する安全性と効果が確認されていません。 特に小児および青少年では神経精神系の異常反応、例えばけいれんやせん妄などが稀に報告されており異常行動が発生した場合は保護者による注意深い観察が必要です。 10歳以上の小児には異常行動と関連した事故のリスクがあるため、特別な場合を除いて使用しないのが原則です。 この薬を服用している間は異常行動のリスクがあるため、小児や青少年が一人でいないように最低2日間保護者が注意深く見守る必要があります。 この薬または構成成分にアレルギーのある患者は使用してはいけません。 腎不全患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者は慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると吐き気、嘔吐、頭痛、痛みなどの副作用が一般的に現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肺炎、肝機能異常、皮膚異常症状、急性腎不全、白血球減少、精神神経系異常症状が発生することがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は妊娠中の女性や授乳中の女性に投与する際には治療上の利益がリスクよりも大きいと判断された場合にのみ使用すべきであり、安全性データは制限されています。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため使用は推奨されません。 高齢者の場合は特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能の低下や既往症を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量投与でも深刻な異常反応の報告は稀ですが、定められた用法と用量を守ってください。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬剤と併用する場合には注意が必要です。 インフルエンザワクチンと一緒に使用する場合は、生弱毒化インフルエンザワクチンとは一定の間隔を置かなければならず、不活化ワクチンとはいつでも同時に投与できます。 この薬を服用中は自動車運転や機械操作時にインフルエンザ症状による能力低下の可能性を認識し、注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、涼しい場所である25度以下の温度で保管することが重要です。 このように保管すると、薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または微黄褐色の粉末が入った上下灰色の硬質カプセル

包装単位

10カプセル/PTP