普瑞卡普胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，口服给药，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 周围神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。如患者不能耐受目标剂量，可考虑减少剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品用于纤维肌痛的推荐剂量为300 mg ~ 450 mg/日。本品的起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也考察了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量能带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应逐渐减量，停药过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量减少应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即补充额外剂量。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30 -＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID or TID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15 -＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD or BID 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减少剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为风险，因此在治疗期间如有情绪变化或行为异常，应立即告知医疗人员。 对本药物成分过敏或有乳糖不耐受等特定遗传问题的患者，不应服用。 糖尿病患者可能因体重增加而需调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停药，并密切观察面部或口周肿胀的症状。 老年人可能出现头晕、嗜睡、意识丧失等副作用，因此需要注意，如出现这些症状要小心。 可能会出现短暂的视力模糊或视力变化，如有症状出现需与医疗人员咨询。 停用本药时可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应咨询医疗人员并逐渐减少剂量。 可能存在药物滥用的风险，具有药物滥用或精神障碍病史的患者特别需要注意。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量，当肾功能改善时，停药或减少剂量可能会有帮助。 有心血管疾病的患者在服用本药时需谨慎。 若与其他具有中枢神经系统抑制作用的药物或阿片类镇痛药一起使用，可能存在呼吸抑制风险，应小心。 妊娠初期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇或有怀孕计划的女性必须与医疗人员讨论，并采取有效的避孕措施。 母乳期间该药物可能会通过母乳传递给婴儿，因此在哺乳与用药方面应与医疗人员咨询。 常见的会出现头晕和嗜睡，因此在服用本药物期间应避免驾驶或操作危险设备。 过量服用时可能出现困惑、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，应立即去医院治疗。 应放置在儿童接触不到的地方，注意不要移至其他容器

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，胀气，唾液分泌过多，胃食道反流，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血中肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板数量减少，血中钾减少，体重减少，血中肌酐增加，白细胞数量减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，幸运感，性欲减少，身心失调，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感下降，情感上升，寻找适当术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，恐慌发作，失控，无感情，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉下降，镇静，嗜睡，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，腺性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动过敏，位置性眩晕，知觉异常，灼热感，活动性颤抖，昏厥，迷糊，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光敏感，眼干燥，眼肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增加，眼部刺激，瞳孔散大，震动时，视野深度知觉变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，频脉，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷症，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，恶心，腹泻，舌水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳房发育症，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，烦躁，情绪恶化，疲劳，无力，行走异常，睡眠障碍，便秘，胃肠障碍，血便，BUN增加，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

本药必须保存在密闭容器中，以避免暴露于空气或湿气。存储温度应保持在15至30度之间的室温。

外观

上部深棕色，下部白色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30粒/瓶，60粒/瓶