普瑞卡普胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分2次给药，可不受食物影响口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能不全患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日到7日后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量为每日150 mg。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。本品起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。临床研究也曾使用每日600 mg剂量，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应具有剂量依赖性，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能不全患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 起始剂量 (mg/日) | 最大剂量 (mg/日) | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，本品每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法所示分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能不全患者 肝功能不全患者无需调整剂量。 8. 老年人（满65岁） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12 ~17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症或情绪变化，应立即咨询医生。 对本药过敏或有如乳糖不耐症等特定遗传问题的患者不得服用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，请注意。 若出现血管水肿等过敏反应，应立即停止服药并接受医生诊治。 老年人因可能出现头晕或嗜睡而有跌倒的风险，因此在开始服药时应特别小心。 可能会出现视力模糊或视力变化，若出现此类症状，应咨询医生。 如果突然停止本药，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 由于存在药物滥用的风险，曾有药物滥用历史的患者应特别小心，如出现异常行为应立即报告。 肾功能降低的患者可能需要调整剂量，请咨询医生。 有心脏疾病的患者在服用本药时需谨慎。 与阿片类镇痛剂同时服用可能增加中枢神经系统抑制的风险，因此合并用药时需小心。 呼吸功能差的患者或老年人可能有重度呼吸抑制的风险，因此可能需要调整剂量。 妊娠早期可能存在对胎儿先天性畸形的风险，因此孕妇不应服用，育龄女性应采用有效的避孕措施。 哺乳期女性应谨慎决定是否哺乳，因为本药可能通过母乳传递影响婴儿。 在服用本药的初期，建议避免驾驶或操作机械等需高度注意的活动。 极少数情况下可能出现严重的皮肤反应，若出现皮疹或其他异常症状，应立即停止服药并咨询医生。 过量服用可能会出现嗜睡、混乱、抑郁等症状，必要时可能需要透析等治疗。 本药应保存在儿童无法触及的地方，且不应转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周及上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合征，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏性，欣快，性欲减退，去人格化，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感降低，情感上升，幻觉，非正常的梦，性欲增加，恐慌发作，抑制无能，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性肌痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性眩晕，感知过敏，灼痛感，活动性颤抖，晕厥，混乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心律减慢，窦性心动过缓，窦性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，肢体冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，出冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，闭经，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺增大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，虚弱，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数目减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白细胞数目减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死综合征，尿潴留，女性化乳房症，疲乏，谵妄，面瘫，情绪障碍，嗜睡，混乱状态，摇动，坐立不安，痉挛加重，休克，类过敏反应，皮肤黏膜症候群，多形性红斑

本药应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气的影响，最好在室温15至30度之间存放。 如此存放可以有效保持药物的效果，并防止变质。

外观

内含白色粉末的上下部白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶