塞尔塔弗鲁胶囊30mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

应在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 治疗甲型和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年：奥司他韦每次75 mg，每日2次，口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减至30 mg，每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减至30 mg，每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（治疗）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦每次75 mg，每日1次，口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间，预防的推荐剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能损害患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减至30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减至30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（预防）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品混悬液推荐剂量使用，而改服75mg胶囊，每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg: 每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 治疗甲型和乙型流感病毒感染—2周以上至1岁以下婴儿：2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg: 每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg: 每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg: 每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg: 每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg: 每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg: 每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg: 每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg: 每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 预防甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品混悬液推荐剂量使用，而改服75mg胶囊，每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg: 每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg: 每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg: 每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg: 每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 尚未评估本品用于1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，虽然可以与疫苗同时使用，但本药的预防效果仅在使用期间内保持。 其他流感A、B以外的感染的安全性和有效性尚未确认。 在服用本药期间，特别是在儿童和青少年中，有癫痫或异常行为等神经精神系统异常反应的报告，需特别注意。 10岁以上儿童除特殊情况外不推荐使用本药，服药后因有异常行为的风险，监护人必须至少在2天内密切观察患者。 对本药有过敏反应或对成分过敏的患者不得服用。 肾功能不佳的患者需要调整剂量，终末期肾功能衰竭患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者需谨慎给予。 主要副作用包括恶心、呕吐、头痛等，通常是暂时性和轻微的。 极少情况下可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤反应、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等，如出现异常症状，请立即咨询医生。 在怀孕或哺乳期的女性使用本药对胎儿或婴儿的影响尚未完全明确，仅在治疗获益大于风险时使用。 本药的安全性和有效性在1岁以下的儿童中尚未充分确认。 老年人因生理功能下降及多种疾病需谨慎观察后使用。 即使过量服用也很少发生严重副作用，但遵循用量非常重要。 本药与其他一般药物之间几乎没有交互作用，但与特定药物合用时可能需谨慎。 对驾驶汽车或操作机械的影响不大，但因流感本身的症状需注意。 服用本药期间如出现异常行为或神经系统症状，应立即告知医务人员并采取适当措施。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药应存放在密封容器中以免受到空气或潮气的影响。此外，为了保持药效，应在25℃以下的阴凉处存放。

外观

白色或微黄色粉末装入上下部微黄色的硬胶囊中

包装单位

10胶囊/PTP