セルタフルカプセル30mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用することで忍容性が改善することがある。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療—成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析と透析の間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の治療—生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 * この表には、本患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。また、予防接種とともに使用しても問題ありませんが、この薬の予防効果は使用期間中のみ持続します。 インフルエンザA、B以外の他の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 この薬を服用する際には、特に小児と青年においてけいれんや異常行動などの神経精神的副作用が報告されているため注意が必要です。 10歳以上の小児は特別な場合を除きこの薬を使用しないことが推奨され、服用後に異常行動のリスクがあるため、保護者は少なくとも2日間、患者を注意深く観察する必要があります。 この薬にアレルギー反応があるか、成分に過敏な患者は服用しないでください。 腎機能が低下している患者は、用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群の患者には慎重に投与すべきです。 主な副作用としては、悪心、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが一時的で軽微です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚反応、急性腎不全、血液異常、精神神経症状が発生することがあるので、異常症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用が胎児や乳幼児に与える影響が完全には明らかにされていないため、治療上の利益が危険よりも大きい場合にのみ使用するべきです。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が十分に確認されていません。 高齢者は身体機能の低下やさまざまな疾患を考慮し、注意深く観察しながら投与する必要があります。 過量服用でも深刻な副作用は稀ですが、服用量を守ることが重要です。 この薬は他の一般的な薬物とは大きな相互作用はありませんが、特定の薬物との併用時には注意が必要です。 自動車の運転や機械の操作に対する影響は大きくありませんが、インフルエンザ自体による症状のため注意が必要です。 この薬を服用する際に異常行動や神経系症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせて適切な措置を受ける必要があります。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度での保管が重要です。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部と下部が淡黄色のハードカプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP