雷利卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次服用，口服，不受进食影响。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”项） 1. 神经病理性疼痛 1）周围神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于3至7天后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。再过1周后，可增至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”项） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可于1周后增至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg ~ 450 mg。起始剂量为每次75 mg，每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至每次150 mg，每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量疗效不足的患者，可在1周内增至每次225 mg，每日2次（每日450 mg）。虽也开展了每日600 mg剂量的临床研究，但尚无证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议每日剂量超过450 mg。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本药时应逐渐减量，减停过程至少持续1周。 5. 肾功能障碍患者 本药经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本药清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述计算结果乘以0.85。 本药可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，其普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总给药剂量 a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30 -＜60 75 300 BID or TID ≥15 -＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总给药剂量（mg/日）应按给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给药的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 12岁以下儿童及12至17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间，如出现抑郁、情绪变化或异常行为，应立即告知医生或监护人。 有对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应服用本药。 糖尿病患者可能因体重增加导致血糖控制困难，因此可能需要调整降糖药的剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停止服用，本药在老年人中可能因头晕或嗜睡而增加跌倒风险，需注意。 本药可能导致视力模糊或视力变化，如出现症状应咨询医生。 若突然停药会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照医生指示逐渐减少剂量。 药物滥用有病史的患者服用时可能存在依赖风险，因此需要特别注意。 肾功能不全者可能需要调整剂量。 有心脏病史的患者在服用本药时需谨慎，和鴉片类镇痛药同用时可能增加中枢神经抑制风险。 呼吸道或神经系统疾病患者、老年人需根据医生指示调整剂量，以防严重的呼吸抑制风险。 怀孕初期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇应避免服用，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应咨询医生，决定是否停止哺乳或停止用药，因为本药可能会通过母乳传播。 本药可能导致头晕和嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 如出现严重皮疹或过敏症状，应立即停止服用并去医疗机构就医。 过量服用时可能出现迷乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等急救治疗。 本药应储存在儿童无法触及的安全地方，且不应转移至其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感类似症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，低血糖，食欲增加，食欲不振，混乱，空间感障碍，刺激超敏感，幸运感，性欲减少，双重感，性快感异常，坐立不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制失常，无动，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，语言障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌肉痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼烧感，运动性震颤，昏厥，意识模糊，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步心动过缓，同步心动过速，同步心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，月经失调，乳房疼痛，乳腺分泌物，乳腺肥大，周围水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶增高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖增加，血小板计数减少，血钾减少，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育症，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情绪障碍，嗜睡，意识混乱状态，激动，坐立不安，抽搐加重，消化不良，耳鸣，睡眠障碍，皮肤疾病，BUN增加，血便，休克，过敏反应类似症状，皮肤粘膜综合症，多形性红斑

本药应保存在封闭容器中，以免空气或湿气进入。建议储存温度保持在15到30度之间的室温。

外观

上部为红褐色、下部为白色的硬胶囊，内含白色或淡黄色的粉末

包装单位

30颗/瓶，60颗/瓶