药品信息
立媞克灵片10毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

立媞克灵片10毫克(阿托伐他汀钙三水合物)

处方药片剂
成分・含量
氟伐他汀钙三水合物›10.85mg / 1片
生产/进口商
엔비케이제약(주)
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701877 · 批准 2017.04.17 · 医保编码 054800020

核心摘要

主要用途
降低心肌梗塞和中风的风险,改善高脂血症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
可在任何时间、与食物无关给药。 高脂血症建议的初始剂量为每日1次10 mg,若需要更多的LDL胆固醇降低,则可以每日1次20 mg或40 mg(针对需要降低45%以上的LDL胆固醇的患者)。 每日1次的剂量范围为10-80 mg。 初始和维持剂量应根据治疗目标和反应等考虑患者的特点进行个性化调整,并且在用药开始或剂量调整后,应在2-4周内分析血脂水平,并根据结果调整剂量。 治疗目标是降低LDL胆固醇水平,因此建议在治疗开始和评价治疗反应时使用LDL胆固醇水平。而如果无法使用LDL胆固醇水平,则使用总体胆固醇水平进行监测。 异结合体家族性高胆固醇血症患者 本药的给药剂量为每日1次10-80 mg,通常与其他降脂治疗(如LDL滤过)同时使用,或在无法进行这种降脂治疗的情况下使用本药。 2. 异结合体家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁) 建议的初始剂量为每日10 mg,建议最大剂量为每日20 mg(在儿童患者群体中,没有更高剂量超过20 mg的临床资料)。给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行适当增加或减少。剂量应每4周或更长时间进行调整。 ○ 肾障碍患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需进行剂量调整。 ○ 老年人: 70岁以上老年患者的有效性和安全性与普通成人患者相似。
儿童剂量
异结合体家族性高胆固醇血症患者(10-17岁)的建议初始剂量为每日10 mg,建议最大剂量为每日20 mg。 剂量应间隔4周或更长时间进行调整。

成分

生产厂家
엔비케이제약(주)

功效・作用

降低心肌梗塞和中风的风险,改善高脂血症

  • 心肌梗塞、中风、慢性稳定型心绞痛、视网膜病变、白蛋白尿、充血性心力衰竭、心绞痛、高胆固醇血症、异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、血清甘油三酯升高、高胆固醇血症
查看批准原文

本药物有助于降低心血管疾病的风险。对于55岁以上或有吸烟、高血压、低HDL胆固醇、家族史等多种风险因素的成人,可以降低心肌梗塞、中风、血管重建手术和稳定型心绞痛的风险。在2型糖尿病患者中,若存在心脏疾病风险因素,也对降低心肌梗塞和中风风险有效。对于已有冠状动脉心脏疾病的患者,可以降低心肌梗塞、中风、血管重建手术、充血性心力衰竭导致的住院以及心绞痛等风险。另外,它还可以降低高脂血症患者的总胆固醇、LDL胆固醇和甘油三酯水平,并提高HDL胆固醇,以辅助饮食治疗。尤其用于降低患有家族性高胆固醇血症的儿童和青少年的胆固醇水平。本药在改善心血管健康和治疗高脂血症方面有效。

用法用量

成人剂量

可在任何时间、与食物无关给药。 高脂血症建议的初始剂量为每日1次10 mg,若需要更多的LDL胆固醇降低,则可以每日1次20 mg或40 mg(针对需要降低45%以上的LDL胆固醇的患者)。 每日1次的剂量范围为10-80 mg。 初始和维持剂量应根据治疗目标和反应等考虑患者的特点进行个性化调整,并且在用药开始或剂量调整后,应在2-4周内分析血脂水平,并根据结果调整剂量。 治疗目标是降低LDL胆固醇水平,因此建议在治疗开始和评价治疗反应时使用LDL胆固醇水平。而如果无法使用LDL胆固醇水平,则使用总体胆固醇水平进行监测。 异结合体家族性高胆固醇血症患者 本药的给药剂量为每日1次10-80 mg,通常与其他降脂治疗(如LDL滤过)同时使用,或在无法进行这种降脂治疗的情况下使用本药。 2. 异结合体家族性高胆固醇血症的儿童患者(10-17岁) 建议的初始剂量为每日10 mg,建议最大剂量为每日20 mg(在儿童患者群体中,没有更高剂量超过20 mg的临床资料)。给药剂量应根据个别患者的治疗目标进行适当增加或减少。剂量应每4周或更长时间进行调整。 ○ 肾障碍患者: 肾病不会影响阿托伐他汀的血浆浓度或LDL胆固醇降低效果,因此无需进行剂量调整。 ○ 老年人: 70岁以上老年患者的有效性和安全性与普通成人患者相似。

儿童剂量

异结合体家族性高胆固醇血症患者(10-17岁)的建议初始剂量为每日10 mg,建议最大剂量为每日20 mg。 剂量应间隔4周或更长时间进行调整。

注意事项

本药可能引起肌肉相关问题,如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即停药并咨询医生。 肝功能有问题的患者或患有活动性肝病的患者不应服用本药。 怀孕中或可能怀孕的女性不应服用本药,并应在服用期间采取适当的避孕措施。 哺乳期女性也不应服用本药,应停止哺乳。 此药不适用于10岁以下儿童。 饮酒成瘾者或有肝病史的患者需谨慎使用本药,并应定期进行肝功能检查。 与某些药物联合使用时可能增加副作用风险,因此如正在服用其他药物,请务必告知医生或药师。 因为存在严重肌肉疾病的风险,如肌病或横纹肌溶解症等,如出现严重持续的肌肉疼痛,应立即通知医疗人员。 本药可能引起肝功能异常、过敏反应、皮疹、消化道症状等多种副作用,如出现异常症状应立即咨询医生。 老年人或肾功能不良的患者服用本药时有较高的肌肉相关副作用风险,应谨慎使用。 过量服用时没有特别的解毒方法,应根据症状进行治疗,并定期进行肝功能和肌肉相关检测。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且应放置在原始容器中以保持药物的质量和安全性。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、严重水肿、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、严重过敏反应、高热伴重度皮疹、水疱、皮肤剥脱、口眼黏膜疼痛、严重皮肤异常反应、呼吸急促或困难、哮喘发作、伴咳嗽高热的呼吸异常、呼吸问题、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度乏力、肝功能异常(黄疸)、突然

轻微副作用

无力、疲倦、胸痛、外周水肿、疲劳、发热、鼻咽炎、高血糖、低血糖、体重增加、食欲下降、便秘、腹胀、消化不良、恶心、腹泻、腹痛、呕吐、打嗝、胰腺炎、咽喉痛、鼻血、失眠、噩梦、头痛、头晕、感觉异常、感官减退、味觉异常、记忆丧失、周围神经病、肌肉疼痛、关节痛、四肢痛、肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛、关节

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防止空气进入,安全温度为1度到30度之间。 这样存放可以维持本药的有效性并防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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