药品信息

艾斯佩利德散250毫克(地拉罗司)

处方药口服
成分・含量
地拉罗司›250mg / 1袋
生产/进口商
建一制药有限公司
外观
白色或微黄的粉末
包装
30包/箱
许可状态
正常

品目基准编码 201701838 · 批准 2017.04.13

核心摘要

主要用途
治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
对于定期接受输血的患者,建议在输注约20unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测结果显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始使用本品治疗。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近该剂量的整袋药物。 每日1次,每次20mg/kg 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4unit),且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2unit),且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已对去铁胺治疗有良好反应的患者,可考虑以相当于去铁胺剂量一半的剂量作为本品起始剂量。(例如,原来每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可开始使用本品20mg/kg/日。) 每月监测血清铁蛋白;建议根据血清铁蛋白的变化情况,每3-6个月调整一次本品剂量(如有需要)。剂量可每次调整5-10mg/kg,并应根据患者的治疗反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。 对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间推移未呈下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于使用超过40mg/kg/日剂量的经验有限,因此不推荐使用超过40mg/kg/日的剂量。 如果连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停用本品。尿铁排泄不是监测治疗的适当参数。 肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐;必要时可将日剂量减至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应减少至原剂量的约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者发生不良反应的频率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次,尽可能在每天同一时间、空腹服用,至少在进食前30分钟服用。用水(100-200mL)吞服本品后,再用少量水漱口并咽下口腔内残留物。不得不加水直接服用本品。
儿童服用量
2岁至未满6岁的儿童:起始剂量应与成人相同,之后应根据个体情况调整。所需剂量可能高于成人。 未满2岁的儿童:不推荐使用。

成分

生产厂家
建一制药有限公司

功效・作用

治疗输血依赖性含铁血黄素沉着症

  • 依赖输血性血色素沉着症
查看批准原文

依赖输血性血色素沉着症是由于重复输血导致体内过量铁的积累所致的疾病。在这种情况下治疗的重点是减少铁的过量,主要使用铁螯合剂等药物排除体内的铁,预防肝脏、心脏等器官的损伤。通过这样做,可以保持患者体内的铁浓度在正常范围内,并降低并发症发生的风险。因此,该疾病用于有效治疗铁过量。

服用方法

成人服用量

对于定期接受输血的患者,建议在输注约20unit浓缩红细胞(相当于100mL/kg)后,或临床监测结果显示有慢性铁蓄积的临床证据时(血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight)开始使用本品治疗。应按mg/kg计算剂量,并使用含量最接近该剂量的整袋药物。 每日1次,每次20mg/kg 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg(成人每月超过4unit),且需要减少铁过载的患者,可考虑以30mg/kg/日作为起始剂量。 对于每月输注浓缩红细胞少于7mL/kg(成人每月少于2unit),且需要维持铁浓度的患者,可考虑以10mg/kg/日作为起始剂量。 对于已对去铁胺治疗有良好反应的患者,可考虑以相当于去铁胺剂量一半的剂量作为本品起始剂量。(例如,原来每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗的患者,可开始使用本品20mg/kg/日。) 每月监测血清铁蛋白;建议根据血清铁蛋白的变化情况,每3-6个月调整一次本品剂量(如有需要)。剂量可每次调整5-10mg/kg,并应根据患者的治疗反应及治疗目标(维持或降低铁负荷)进行个体化调整。 对于使用30mg/kg剂量仍未得到充分控制的患者(例如,血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L,且随时间推移未呈下降趋势),可考虑将剂量增加至40mg/kg。由于使用超过40mg/kg/日剂量的经验有限,因此不推荐使用超过40mg/kg/日的剂量。 如果连续多次测量的血清铁蛋白均低于500μg/L,应停用本品。尿铁排泄不是监测治疗的适当参数。 肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐;必要时可将日剂量减至10mg/kg。 中度肝功能损害患者(Child-Pugh B)的起始剂量应减少至原剂量的约50%;重度肝功能损害患者(Child-Pugh C)不得使用。对于轻度(Child-Pugh A)或中度肝功能损害患者(Child-Pugh B),应密切监测疗效及不良反应的发生情况,因为可能需要调整剂量。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。临床试验中,老年患者发生不良反应的频率高于年轻患者,因此应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本品应每日1次,尽可能在每天同一时间、空腹服用,至少在进食前30分钟服用。用水(100-200mL)吞服本品后,再用少量水漱口并咽下口腔内残留物。不得不加水直接服用本品。

儿童服用量

2岁至未满6岁的儿童:起始剂量应与成人相同,之后应根据个体情况调整。所需剂量可能高于成人。 未满2岁的儿童:不推荐使用。

注意事项

该药物可能影响肾脏和肝脏功能,因此有肾脏或肝脏问题的患者需要特别注意。 必须定期通过血液检查监测肾功能,并在治疗开始前及过程中持续监测。 如肝功能异常,需要调整剂量,并且在严重肝损伤的患者中不应使用该药。 该药物可能对胃肠道有刺激作用,可能出现恶心、呕吐、腹泻等症状,严重时可能导致胃出血或溃疡,若出现症状请立即咨询医疗人员。 可能出现血细胞减少的副作用,因此需要定期进行血液检查,如怀疑有血细胞减少则可能需要停止用药。 很少会出现严重的过敏反应,因此用药后如出现异常反应请立即接受治疗。 该药物不应给予有特定遗传性代谢障碍的患者,并且不应与其他去铁药物同时使用。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用该药物,如有必要请咨询专家。 儿童也要定期观察生长和发育情况。 在过量服用时可能出现恶心、呕吐、头痛、腹泻等症状,因此应立即告知医疗人员并接受适当治疗。 该药物在与食物同服时可能受到吸收影响,因此建议在空腹状态下按时服用。 此外,该药物可能与多种药物相互作用,因此服用其他药物的患者必须告知医疗人员。 最后该药物应存放在儿童无法接触的地方,并最好存放在30度以下的干燥环境中。

副作用

  • 肾功能衰竭
  • 肝功能衰竭
  • 胃肠道出血
  • 血清肌酐非进行性升高
  • 急性肾功能衰竭
  • 肾小管病
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 血清转氨酶升高
  • 隐匿性肝炎
再查看 145 项症状
  • 肝功能衰竭
  • 胃肠道刺激
  • 上胃肠道刺激
  • 溃疡
  • 出血
  • 多发性溃疡
  • 胃肠道穿孔
  • 无粒细胞增多症
  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 严重过敏反应
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 胃肠道异常
  • 恶心
  • 腹痛
  • 腹部膨胀
  • 消化不良
  • 胃肠道出血
  • 胃肠道溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃炎
  • 食管炎
  • 肝炎
  • 胆结石
  • 爆发性皮疹
  • 瘙痒
  • 色素沉着异常
  • 多形红斑
  • 血清肌酐增高
  • 蛋白尿
  • 肾小管病
  • 发热
  • 水肿
  • 疲劳
  • 不安
  • 睡眠障碍
  • 头痛
  • 头晕
  • 早期白内障
  • 黄斑病
  • 视神经炎
  • 听力丧失
  • 咽喉痛
  • 肾小管坏死
  • 尿液间质肾炎
  • 急性胰腺炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 白血球破坏血管炎
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 毒性表皮坏死综合症
  • 过敏反应
  • 血细胞减少症
  • 贫血加重
  • 高频听力丧失
  • 晶状体混浊
  • 听力丧失
  • 听力下降
  • 胃肠道穿孔
  • 急性胰腺炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死综合症
  • DRESS综合症
  • 多形红斑
  • 爆发性皮疹
  • 听力障碍
  • 视觉障碍
  • 生长迟缓
  • 恶心
  • 头痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 爆发性皮疹
  • ALT增高
  • AST增高
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒
  • 胃肠道异常
  • 氮血症
  • 上腹部疼痛
  • 食欲减退
  • 血尿素氮增高
  • 胃溃疡
  • 肝功能异常
  • 头痛
  • 尿蛋白/肌酐比增高
  • 发热
  • 荨麻疹
  • 腹部不适
  • 胃炎
  • 肝功能测试异常
  • 转氨酶增高
  • 吞咽困难
  • 咳嗽
  • 血清胆红素增高
  • 无力症
  • 蛋白尿
  • 头晕
  • 口咽痛
  • 上呼吸道感染
  • 呼吸困难
  • 高胆红素血症
  • ALP增高
  • 小丘疹
  • 皮肤异常
  • 感觉异常
  • 疼痛
  • 听力下降
  • 肾功能障碍
  • 上腹不适
  • 口干
  • 口腔黏膜脱落
  • 胃食管反流
  • 吞咽困难
  • 胃出血
  • 胰腺炎
  • 肝病
  • 中性粒细胞减少症
  • 毛囊炎
  • 痤疮
  • 痤疮性皮肤炎
  • 色素沉着异常
  • 红斑
  • 肾小球滤过率减少
  • 水肿
  • 疲劳
  • 四肢疼痛
  • 面部水肿
  • 全身水肿
  • 失眠
  • 低钾血症
  • 低钙血症
  • 高钾血症
  • 代谢性酸中毒
  • 体重减轻
  • 单纯疱疹
  • 中耳炎
  • 血小板减少症
  • 淤青倾向增加
  • 脾脏病
  • 移植物抗宿主病
  • 结膜炎
  • 扁桃体肥大

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应存放在密闭容器中,避免接触空气或潮湿,温度应保持在1度至30度之间的室温。 这种存放方式可以有效保持药物的功效并防止变质。

外观·包装

外观

白色或微黄的粉末

包装单位

30包/箱

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。