エクスペリッド酸250ミリグラム（デフェラシロックス）

成人服用量

定期的に輸血を受けている患者では、本剤による治療は、濃厚赤血球約20unit（100mL/kgに相当）の輸血後、または臨床モニタリングの結果、慢性鉄蓄積の臨床的所見が認められた場合（血清フェリチン > 1000μg/Lまたは肝内鉄濃度 > 2mg Fe/g dry weight）に開始することが推奨される。用量をmg/kgで計算し、これに最も近い含量の包をそのまま使用すること。 1日1回、1回20mg/kg 30mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球14mL/kg/月を超える輸血を受けており（成人では毎月4unit超）、鉄過剰の減少が必要な患者で考慮できる。 10mg/kg/日の開始用量は、濃厚赤血球7mL/kg/月未満の輸血を受けており（成人では毎月2unit未満）、鉄濃度を維持する必要がある患者で考慮できる。 デフェロキサミン治療にすでに良好に反応している患者では、本剤の開始用量はデフェロキサミン用量の半量に相当する用量とすることを考慮する。（例えば、1週間ごとに5日間、デフェロキサミン40mg/kg/日または同等の用量を投与されていた患者では、本剤20mg/kg/日から投与を開始できる。） 血清フェリチンは毎月モニタリングし、必要に応じて血清フェリチンの変動に応じ、本剤の用量を3-6か月ごとに調整することが推奨される。用量は5-10mg/kgずつ段階的に調整でき、患者の反応および治療目標（鉄負荷の維持または減少）に応じて個別に調整する。 30mg/kgの用量で十分にコントロールできない患者（例えば、血清フェリチン値が持続的に2500μg/Lを超え、経時的な低下傾向が認められない場合）では、40mg/kgまでの増量を考慮できる。1日40mg/kgを超える用量の使用経験は限られているため、1日40mg/kgを超える用量は推奨されない。 血清フェリチンが複数回連続して測定され、500μg/L未満であった場合、本剤の投与を中止すること。尿中鉄排泄量は投与モニタリングの適切なパラメータではない。 腎機能障害患者に対する推奨開始用量は、一般成人患者と同じである。血清クレアチニンはすべての患者で毎月モニタリングし、必要に応じて1日用量を10mg/kgまで減量できる。 中等度肝機能障害患者（Child-Pugh B）では開始用量を約50%減量し、重度肝機能障害患者（Child-Pugh C）には投与しない。軽度（Child-Pugh A）または中等度肝機能障害患者（Child-Pugh B）では、用量調整が必要となる可能性のある有効性および副作用の発現を綿密にモニタリングする。 高齢患者に対する推奨用量は成人患者と同じである。臨床試験では、高齢患者は若年患者より副作用の発現頻度が高かったため、用量調整が必要となる可能性のある副作用について綿密にモニタリングすること。 本剤は、可能な限り毎日同じ時刻に、食事の少なくとも30分前に空腹時に1日1回服用する。本剤は水（100-200mL）とともに飲み込んだ後、少量の水ですすいで口腔内に残ったものを飲み込む。本剤を水なしでそのまま服用してはならない。

小児服用量

2歳以上6歳未満の小児：開始用量は成人と同じとし、その後は個別に調整する。成人より高用量が必要となる場合がある。 2歳未満の小児：投与は推奨されない。

この薬は腎臓と肝機能に影響を与える可能性があるため、腎臓や肝臓に問題のある患者は特に注意が必要です。 血液検査で腎機能を定期的に確認する必要があり、治療開始前および治療中にも継続的にモニタリングされなければなりません。 肝機能異常がある場合は用量調整が必要であり、重度の肝障害のある患者には投与しません。 この薬は胃に刺激を与える可能性があるため、悪心、嘔吐、下痢などの症状が現れることがあり、重度の場合は胃出血や潰瘍が発生する可能性があるため、症状が出た場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 血球数が減少する副作用があるため、定期的な血液検査が必要であり、血球減少症が疑われる場合には投与を中止することができます。 まれに重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、投与後に異常反応が発生した場合は直ちに治療を受ける必要があります。 この薬は特定の遺伝的代謝障害のある患者には投与しないべきであり、他の鉄除去薬と併用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与を避けることが望ましく、必要な場合は専門家に相談するべきです。 子供の場合でも定期的に成長と発達の状態を観察することが重要です。 過剰服用時には悪心、嘔吐、頭痛、下痢などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者に知らせ、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収に影響を与える可能性があるため、空腹時に一定の時間に服用することが推奨されます。 さらに、この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械の操作中にめまいなどの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、30度以下の乾燥した場所に保管することが望ましいです。

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この薬は空気や湿気に触れないよう、必ず密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このように保管すると薬の効果がよく保持され、劣化を防ぐことができます。

外形

白色または淡黄色の粉末

包装単位

30包/case