药品信息
凯罗汀片10mg(瑞舒伐他汀钙)

凯罗汀片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
韩国科路斯有限公司
外观
粉红色圆形包衣片
包装
30片(15片/PTP*2),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701549 · 批准 2017.03.31

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 接受本品治疗前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。无论是否进食,本品均可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增加至20毫克/日。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用本品。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁 ~ 17岁:通常剂量范围为5毫克 ~ 20 毫克,每日1次。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩国科路斯有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同源性家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增加,高血压,HDL胆固醇低,吸烟,早发性冠状动脉心脏病的家族史
查看批准原文

本药用于难以通过饮食或运动单独控制的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等脂质异常疾病的辅助治疗。此外,亦对同源性家族性高胆固醇血症患者在饮食或其他降脂疗法中有帮助。在高胆固醇血症患者中,可以降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而减缓动脉粥样硬化的进程。特别是对10岁至17岁之间的部分儿童患者也有效,能帮助降低异型家族性高胆固醇血症患者的胆固醇水平。作为原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助剂使用,并在高危人群中减少脑卒中和心肌梗死风险、降低动脉血管重塑术的风险,为降低心血管疾病风险做出贡献。总之,本药在多种类型的高胆固醇血症及心血管疾病风险降低方面被有效使用。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 接受本品治疗前及治疗期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。无论是否进食,本品均可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,最高可增加至20毫克/日。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用本品。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,瑞舒伐他汀全身暴露量未增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁 ~ 17岁:通常剂量范围为5毫克 ~ 20 毫克,每日1次。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。例如,对本药成分过敏的患者、肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者以及严重肾功能障碍患者不应服用本药。 孕妇或哺乳期女性、以及不采取适当避孕措施的育龄女性也应避免服用本药,具备生育能力的女性应充分了解怀孕可能性及对胎儿的风险。 本药在高风险肌肉损伤患者中需特别注意。例如,肾功能中度以上受损的患者、甲状腺功能减退患者、有肌肉疾病家族史或曾经历过肌肉毒性反应的患者、酗酒者,以及与特定药物联合用药时需更加小心。 此外,本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不应服用。 在服用本药前后需定期进行肝功能检查以确认肝状况。有肝病病史或过量饮酒的患者需更加谨慎。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力或抽筋等症状,需立即告知医生;如情况严重可停服本药。此外,经历剧烈运动后应避免判断是否有肌肉损伤的测试。 本药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师并进行咨询。特别是与特定抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素、纤维酸类药物等联用时,肌肉损伤风险可能增加。 孕期或哺乳期女性,或计划怀孕的女性应避免服用本药,且如确认在服用期间怀孕,应立即停服。 过量时无特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉损伤指标。 本药对驾驶或机械操作能力没有显著影响,但可能会导致头晕,因此需加以注意。 在服用本药期间,如出现严重皮肤反应或过敏症状,应立即停止使用并咨询医疗人员。

副作用

血管性水肿,过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌肉病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,外周神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症,药物性扁平苔藓样皮疹,系统性红斑狼疮样综合症,肌肉断裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男性乳腺发育,肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,肝功能检测异常,晕厥,全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此必须储存于密封容器中。储存温度应在1度至30度之间保持室温,以便能有效维持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形包衣片

包装单位

30片(15片/PTP*2),30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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