薬情報
ケイロチン錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

ケイロチン錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
한국코러스(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠(15錠/PTP*2)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201701549 · 承認 2017.03.31

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患のリスク低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく1日1回5ミリグラムから始め、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムまで調整でき、最大で1日20ミリグラムまで増量することができます。 用量調整は4週間以上の間隔を空けて、LDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて行われます。
小児用量
10歳から17歳の小児患者は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与され、用量は推奨治療目標に応じて個別に調整され、4週間以上の間隔を空ける必要があります。 10歳

成分

製造会社
한국코러스(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患のリスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症といった脂質異常疾患を食事療法や運動だけで調整することが困難な場合に補助的に使用します。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者に食事療法やその他の脂質低下療法とともに役立ちます。高コレステロール血症患者では、総コレステロールとLDLコレステロール値を下げ、動脈硬化の進行を遅らせる役割を果たします。特に10歳から17歳の一部の小児患者にも有用であり、異型家族型高コレステロール血症患者のコレステロール値を減少させるのに役立ちます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても使用され、高リスク群では脳卒中や心筋梗塞のリスクを減少させ、動脈血管再形成術に対するリスクも減少させて心血管疾患のリスクを低下させることに寄与します。要約すると、この薬は様々なタイプの高コレステロール血症と心血管疾患のリスク低下に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく1日1回5ミリグラムから始め、必要に応じて維持用量として1日1回10ミリグラムまで調整でき、最大で1日20ミリグラムまで増量することができます。 用量調整は4週間以上の間隔を空けて、LDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて行われます。

小児用量

10歳から17歳の小児患者は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与され、用量は推奨治療目標に応じて個別に調整され、4週間以上の間隔を空ける必要があります。 10歳

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないべきです。例えば、この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者や、肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患がある患者、そして重度の腎機能障害がある患者はこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行なっていない生殖年齢の女性もこの薬を服用すべきではなく、妊娠可能年齢の女性は妊娠の可能性と胎児に対するリスクを十分に理解しておく必要があります。 この薬は筋肉障害のリスクが高い患者には特に注意が必要です。例えば、腎機能が中等度以上低下している患者、甲状腺機能低下症患者、筋肉障害の家族歴があるか過去に筋肉毒性反応を経験した患者、アルコール中毒の患者、そして特定の薬物と併用する場合には特に注意が必要です。 また、この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症や関連遺伝性疾患がある患者は服用してはいけません。 この薬を服用する前と服用中には定期的に肝機能検査を行い、肝の状態を確認する必要があります。肝疾患の病歴があるか、アルコールを過剰に摂取している患者は特に注意が必要です。 筋肉痛や筋肉の弱さ、けいれんなどの症状が現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があります。また、重度のケースではこの薬の服用を中止する必要があります。さらに、激しい運動後には筋肉損傷の有無を判断するための検査は避けることが望ましいです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬物があれば必ず医師または薬剤師に知らせ相談する必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗生物質、フィブラート系薬剤などと併用すると筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中や授乳中の場合、または妊娠計画がある女性はこの薬を服用すべきではなく、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。 過量服用の場合は特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療を行い、肝機能と筋肉損傷指標をモニターする必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、めまいがする可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用中に重篤な皮膚反応やアレルギー症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、黄疸、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、肝炎、筋病、横紋筋融解症、免疫媒介性壊死性筋炎、多発性神経障害、記憶喪失、末梢神経障害、重症筋無力症、呼吸困難

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、脱力感、血尿、下痢、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。これにより薬の効果をしっかりと維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(15錠/PTP*2)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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