Question 1

尤罗加巴胶囊75毫克(普瑞巴林) 的功效·作用是什么？

Accepted Answer

该药物用于成人治疗周围及中枢神经病理性疼痛。此外，辅助治疗癫痫患者的部分发作，并在某些患者伴有继发性全身症状时也有效。同时它有助于缓解纤维肌痛患者的症状，改善生活质量。总之，该药物用于治疗神经相关的疼痛、发作和慢性肌肉骨骼疼痛疾病。

Question 2

尤罗加巴胶囊75毫克(普瑞巴林)的用法用量是什么？

Accepted Answer

本品以普瑞巴林计，将每日总剂量分为2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”）

1. 神经病理性疼痛
1) 外周神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3日到7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。
2) 中枢神经病理性疼痛
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”）

2. 癫痫
成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。

3. 纤维肌痛
本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究中也使用了600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量具有额外获益或足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。

4. 停药
根据现有临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。

5. 肾功能障碍患者
本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。
本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，其普瑞巴林日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。
[表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID
肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) ＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD
血液透析后的补充剂量：25，100，单次剂量 b
TID = 将每日总剂量分为3次给药
BID = 将每日总剂量分为2次给药
QD = 每日给药1次
a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方案中规定的方式分次给药。
b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。

6. 肝功能障碍患者
肝功能障碍患者无需调整剂量。

8. 老年人（65岁及以上）
肾功能减退的老年患者可能需要减量。

Answer

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。
12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

Question 3

尤罗加巴胶囊75毫克(普瑞巴林) 的副作用是什么？

Accepted Answer

自杀冲动, 自杀行为, 抑郁症, 情绪与行为的异常变化, 血管性水肿, 面部水肿, 嘴周围水肿, 上呼吸道水肿, 头晕, 嗜睡, 意识丧失, 混乱, 精神障碍, 视野模糊, 视力变化, 失眠, 头痛, 恶心, 焦虑, 腹泻, 流感样疾病, 坐立不安, 抑郁, 自杀念头, 疼痛, 癫痫发作, 多汗症, 滥用, 依赖, 体重增加, 鼻咽炎, 中性粒细胞减少症, 食欲增加, 食欲减退, 低血糖, 混乱, 定向障碍, 刺激过敏, 抑郁, 安慰感, 性欲降低, 失眠, 迟钝感, 性感异常症, 坐立不安, 不安, 情绪波动, 情感降低, 情感升高, 找到适当术语的困难, 幻觉, 异常梦想, 性欲增加, 惊恐发作, 抑制不住, 感情麻木, 头晕, 嗜睡, 协调障碍, 运动协调异常, 平衡障碍, 记忆丧失, 注意力障碍, 记忆力障碍, 颤抖, 言语障碍, 感觉异常, 感觉减退, 镇静, 嗜睡症, 认知障碍, 眼震, 语言障碍, 肝大性痉挛, 反射减退, 运动异常, 精神运动性敏感, 体位性头晕, 知觉过敏, 灼热感, 行为颤抖, 晕厥, 迷乱, 运动减退症, 嗅觉异常, 味觉丧失, 书写障碍, 视野模糊, 重影, 间接视力丧失, 视野障碍, 视野缺损, 光幻觉, 眼干燥, 眼睑肿胀, 视力下降, 眼痛, 眼疲劳, 涙液分泌增加, 眼刺激, 瞳孔散大, 震动时, 视野的深度感知变化, 斜视, 视野明亮, 眩晕, 听觉过敏症, 1度房室传导阻滞, 频脉, 同性心动过缓, 同性心动过速, 同性心律不齐, 低血压, 高血压, 面红, 面部潮红, 外周冷感, 呼吸困难, 鼻出血, 咳嗽, 鼻充血, 鼻炎, 打鼾, 咽喉紧张, 鼻腔干燥, 呼吸抑制, 呕吐, 腹胀, 便秘, 口干, 胀气, 唾液分泌过多, 反流性食管炎, 口腔感觉减退, 腹水, 吞咽困难, 胰腺炎, 出汗, 粟粒状皮疹, 蜂窝织炎, 出冷汗, 肌肉痉挛, 关节痛, 背痛, 四肢疼痛, 子宫颈痉挛, 关节肿胀, 肌肉痛, 肌肉痉挛, 颈部疼痛, 肌肉僵硬, 横纹肌溶解, 排尿障碍, 尿失禁, 尿减少, 肾功能衰竭, 勃起功能障碍, 射精延迟, 性功能障碍, 痛经, 无月经, 乳房疼痛, 乳房分泌物, 乳房肥大, 外周水肿, 水肿, 步态异常, 摔倒, 醉酒感, 感觉异常, 疲劳, 胸部紧绷感, 全身水肿, 疼痛, 发热, 颤抖, 无力, 口渴, 体重增加, 丙氨酸氨基转移酶增高, 血清肌酸磷酸激酶增高, 天冬氨酸氨基转移酶增高, 血糖升高, 血小板数量减少, 血钾减少, 体重减轻, 血清肌酐增高, 白细胞计数减少, 过敏性, 过敏反应, 头痛, 角膜炎, 充血性心力衰竭, 肺水肿, 舌头肿胀, 瘙痒, 史蒂文斯-约翰逊综合症, 粘液性表皮坏死症, 尿潴留, 男性乳房发育症, 倦怠, 谵妄, 麻痹（面瘫）, 情绪障碍, 嗜睡, 混乱状态, 动摇, 坐立不安, 癫痫发作, 休克, 类似于过敏反应的症状, 皮肤粘膜综合征, 多形性红斑

Question 4

使用尤罗加巴胶囊75毫克(普瑞巴林)时有哪些注意事项？

Accepted Answer

该药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁、情绪或行为变化，需立即告知医疗人员。

对普瑞巴林或本药成分过敏的患者应避免使用，患有乳糖不耐受等遗传性疾病的患者也应避免使用。

糖尿病患者由于体重增加可能会影响血糖控制，因此需小心；如出现血管性水肿症状，应立即停止服药。

老年人可能出现头晕、嗜睡、混乱等症状，因此在用药初期应特别小心，并可能会有视力模糊等视觉变化。

若突然停药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医师的指示逐渐调整。

存在滥用药物的风险，曾有药物滥用病史的患者在服药前必须咨询医疗人员，并在用药期间需观察是否有异常行为。

肾功能受损的患者可能需要调整剂量，心力衰竭患者也需谨慎用药。

与阿片类镇痛药一起使用时，可能会增加中枢神经系统抑制的效果，因此在联合使用时需谨慎。

妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此怀孕期间不建议使用，育龄女性应采用有效的避孕措施。

哺乳期可能会将药物传递至母乳，因此需考虑停止哺乳或停止用药的方法。

头晕和嗜睡很常见，因此在确认药物反应前，应避免驾驶或操作危险设备等活动。

在过量服用的情况下，可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。

应存放在儿童接触不到的地方，并注意不要将药物移至其他容器中。

该药物可能引起多种器官的不同副作用，因此如出现异常症状，应立即告知医疗人员。

尤罗加巴胶囊75毫克(普瑞巴林)

核心摘要

成分

功效・作用

服用方法

成人服用量

儿童服用量

注意事项

副作用

贮藏方法

外观·包装

外观

包装单位

相同成分药品

尤罗加巴胶囊75毫克(普瑞巴林)

乐瑞卡胶囊75毫克(普瑞巴林)

乐瑞卡胶囊150毫克(普瑞巴林)

乐瑞卡胶囊300毫克(普瑞巴林)

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