尤罗加巴胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次服用，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1）外周神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3至7天后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 2）中枢神经病理性疼痛 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。如果患者无法耐受目标日剂量，可考虑减少剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品的起始剂量为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后获益不足的患者，可在1周内增至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽然也对600 mg/日进行了临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 5. 肾功能损害患者 肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率个体化调整。 肌酐清除率（CLcr）≥60 mL/min：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，BID or TID 肌酐清除率（CLcr）≥30-＜60 mL/min：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，BID or TID 肌酐清除率（CLcr）≥15-＜30 mL/min：起始剂量25-50 mg/日，最大剂量150 mg/日，QD or BID 肌酐清除率（CLcr）＜15 mL/min：起始剂量25 mg/日，最大剂量75 mg/日，QD 血液透析后补充剂量：25 mg，100 mg，单次剂量 b 接受血液透析的患者，普瑞巴林的每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能调整每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 TID = 每日总剂量分3次服用 BID = 每日总剂量分2次服用 QD = 每日1次 a：每日总剂量（mg/日）应按照给药方法中所述分次服用。 b：补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议使用。 12-17岁青少年患者：不建议使用。

此药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服药期间如出现抑郁或情绪变化应立即告知医疗人员。 对于对该药物过敏或有乳糖不耐受等特定遗传问题的患者，禁止服用。 糖尿病患者可能因体重增加而影响血糖控制，因此可能需要调整血糖药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停药，高龄患者需注意因头晕或嗜睡等副作用而增加跌倒风险。 如有视力模糊或视力变化等症状，应咨询医疗人员。 若突然停药，可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少用药。 有药物滥用史的患者，此药物可能有更高的滥用风险，因此在服用时需要密切观察。 有心脏疾病的患者应谨慎服用，与阿片类镇痛剂合用时需注意中枢神经系统抑制的风险。 由于可能导致呼吸抑制，呼吸系统或神经系统疾病患者、高龄者需要调整用量。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇应避免使用该药物，而具生育能力的女性应使用有效的避孕措施。 在哺乳期间，该药物可能通过母乳传播影响婴儿，因此应考虑停止哺乳或暂停使用该药物。 驾驶或操作机器时需注意头晕或嗜睡可能导致的事故风险。 严重的皮肤反应可能罕见发生，如出现皮疹或水肿等症状，应立即停止服用并咨询医疗人员。 过量服用可出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要透析等治疗。 本药应放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部肿胀，口周肿胀，上呼吸道肿胀，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，不安，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，重度呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，方向感障碍，刺激过敏，多愉悦感，性欲减少，异离症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动感，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，间接性肌痉挛，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，昏迷，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同性心动过缓，同性心动过速，同性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，四肢冰冷，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流病，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板数值减少，血钾减少，体重减少，血清肌酐升高，白血球数值减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，舌部肿胀，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死综合征，尿潴留，男性型乳腺增生，倦怠，谵妄，麻痹（面部瘫痪），情感障碍，动摇，不安，痉挛加重，休克，类过敏反应，皮肤粘膜综合症，多形性红斑

本药应放在密闭的容器中以避免空气或潮湿影响，储存温度在15度至30度之间的室温为宜。 如此储存可保持药效并防止变质。

外观

装有白色粉末的上下部白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 60胶囊/瓶