药品信息
达可挥片 200/10 mg

达可挥片 200/10 mg

处方药片剂口服
成分・含量
恩曲他滨›200mg / 1片半富马酸丙酚替诺福韦›11.2mg / 1片
生产/进口商
Gilead
外观
一种单面刻有 “GSI”,另一面刻有 “210”的灰色长方形薄膜涂层片。
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701116 · 批准 2017.02.28 · 医保编码 625900110

核心摘要

主要用途
与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品治疗应由具有HIV感染管理经验的医生启动。 成人及青少年(12岁及以上且体重≥35 kg) 本品的给药方法见表1。 表1:根据HIV治疗方案中的第三种药物确定本品剂量 本品剂量 HIV治疗方案中的第三种药物 (参见使用注意事项“5. 药物相互作用”) 本品200/10 mg 每日1次 阿扎那韦(联合利托那韦或考比司他) 达芦那韦(联合利托那韦或考比司他) 洛匹那韦(联合利托那韦) 本品200/25 mg 每日1次 多替拉韦 依非韦伦 马拉维若 奈韦拉平 利匹韦林 拉替拉韦 老年患者 老年患者无需调整本品剂量。 肾功能损害 估算肌酐清除率(estimated CrCl)≥30 mL/min的成人或青少年(12岁及以上且体重≥35 kg)无需调整本品剂量。 若本品给药期间估算肌酐清除率降至低于30mL/min,应停用本品。 接受慢性血液透析的终末期肾病成人患者(估算肌酐清除率低于15mL/min)无需调整本品剂量。但通常不应使用本品;只有在潜在获益超过潜在风险时,才可用于患者(参见“使用注意事项 4. 一般注意事项,9) 肾功能损害的发生或加重”项)。透析当日应在透析结束后服用本品。 尚未确立本品在估算肌酐清除率≥15 mL/min且低于30 mL/min的患者,或未接受血液透析且估算肌酐清除率低于15 mL/min的患者中的安全性,因此不得用于此类患者。 肝功能损害 肝功能损害患者无需调整本品剂量。 本品可不受进食影响口服。不得咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。 如果漏服,若距离正常服药时间不超过18小时,应尽快服用本品,此后在通常服药时间服用下一剂。若已超过18小时,则不要补服漏服的剂量,从下一次起按通常的服药方案服用。 服用本品后1小时内发生呕吐时,应追加服用1片。
儿童服用量
尚无关于18岁以下终末期肾病患者剂量调整的数据。 本品在12岁以下或体重低于35kg的儿童中的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Gilead

功效・作用

与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染

查看批准原文

本药用于12岁以上体重超过35kg的成人及青少年的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染治疗,能够与其他抗逆转录病毒制剂联用以增强治疗效果。

服用方法

成人服用量

本品治疗应由具有HIV感染管理经验的医生启动。 成人及青少年(12岁及以上且体重≥35 kg) 本品的给药方法见表1。 表1:根据HIV治疗方案中的第三种药物确定本品剂量 本品剂量 HIV治疗方案中的第三种药物 (参见使用注意事项“5. 药物相互作用”) 本品200/10 mg 每日1次 阿扎那韦(联合利托那韦或考比司他) 达芦那韦(联合利托那韦或考比司他) 洛匹那韦(联合利托那韦) 本品200/25 mg 每日1次 多替拉韦 依非韦伦 马拉维若 奈韦拉平 利匹韦林 拉替拉韦 老年患者 老年患者无需调整本品剂量。 肾功能损害 估算肌酐清除率(estimated CrCl)≥30 mL/min的成人或青少年(12岁及以上且体重≥35 kg)无需调整本品剂量。 若本品给药期间估算肌酐清除率降至低于30mL/min,应停用本品。 接受慢性血液透析的终末期肾病成人患者(估算肌酐清除率低于15mL/min)无需调整本品剂量。但通常不应使用本品;只有在潜在获益超过潜在风险时,才可用于患者(参见“使用注意事项 4. 一般注意事项,9) 肾功能损害的发生或加重”项)。透析当日应在透析结束后服用本品。 尚未确立本品在估算肌酐清除率≥15 mL/min且低于30 mL/min的患者,或未接受血液透析且估算肌酐清除率低于15 mL/min的患者中的安全性,因此不得用于此类患者。 肝功能损害 肝功能损害患者无需调整本品剂量。 本品可不受进食影响口服。不得咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。 如果漏服,若距离正常服药时间不超过18小时,应尽快服用本品,此后在通常服药时间服用下一剂。若已超过18小时,则不要补服漏服的剂量,从下一次起按通常的服药方案服用。 服用本品后1小时内发生呕吐时,应追加服用1片。

儿童服用量

尚无关于18岁以下终末期肾病患者剂量调整的数据。 本品在12岁以下或体重低于35kg的儿童中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

此药在同时感染乙型或丙型肝炎病毒的HIV患者中使用时,可能增强肝功能异常反应的风险,因此在使用前必须确认是否感染乙型肝炎病毒。 突然停用该药可能会导致肝炎急性恶化,因此停用后需仔细观察肝脏状况数月。 在开始抗逆转录病毒治疗的患者中,免疫力极弱者可能会出现免疫重构综合征的炎症反应,出现症状时应立即告知医务人员。 建议不与特定抗癫痫药、抗结核药、部分抗病毒药及某些天然物(如圣约翰草)联合使用。与这些药物同时服用可能会导致治疗效果降低或不良反应增加。 若对本药的主要成分或其他成分过敏,务必不使用该药。 服用期间可能出现腹泻、恶心、头痛、皮疹、疲劳等不良反应,若症状严重或持续,应咨询医务人员。 该药应谨慎用于肾功能下降的患者,应根据肾功能检查结果决定是否投用。 怀孕或哺乳期的女性在使用该药前,必须与医生咨询,而在哺乳期建议避免母乳喂养。 该药可能会导致体重增加、血脂和血糖水平变化,因此需要定期健康检查和血液检测。 可能会发生骨密度减少或骨坏死等骨骼健康问题,若骨骼有疼痛或异常,应立即告知医务人员。 如过量使用,需迅速前往医院监测生命体征并接受必要治疗,部分成分可通过血液透析清除。 该药应存放在儿童无法接触的地方,并存放在密闭的原包装中以防潮及空气。

副作用

肝脏异常反应,腹泻,恶心,头痛,贫血,异常梦境,头晕,呕吐,腹痛,腹胀,消化不良,皮疹,血管性水肿,瘙痒,荨麻疹,关节痛,疲劳,急性肾衰竭,急性小管坏死,肾小管病,范可尼综合症,鼻咽炎,便秘,嗜睡,脂溢性皮炎,痤疮,湿疹,脱发,咳嗽,发热,骨质减少症,糖尿病,异常脂质血症,血液肌酐增加,血液尿素增加,输尿管结石,高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气或潮湿的影响。建议存放温度在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

一种单面刻有 “GSI”,另一面刻有 “210”的灰色长方形薄膜涂层片。

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。