药品信息
达可挥片 200/25 mg

达可挥片 200/25 mg

处方药片剂口服
成分・含量
恩曲他滨›200mg / 1片半富马酸丙酚替诺福韦›28mg / 1片
生产/进口商
Gilead
外观
一面刻有“GSI”,另一面刻有“225”的蓝色矩形薄膜涂层片。
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701115 · 批准 2017.02.28 · 医保编码 625900100

核心摘要

主要用途
与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
老年患者 老年患者无需调整本品剂量。 肾功能损害 估算肌酐清除率(estimated CrCl)≥30 mL/min的成人无需调整本品剂量。 若本品给药期间估算肌酐清除率降至低于30mL/min,应停用本品。 接受慢性血液透析的终末期肾病成人患者(估算肌酐清除率低于15mL/min)无需调整本品剂量。但通常不应使用本品;只有在潜在获益超过潜在风险时,才可用于患者(参见“使用注意事项 4. 一般注意事项,9) 肾功能损害的发生或加重”项)。透析当日应在透析结束后服用本品。 尚未确立本品在估算肌酐清除率≥15 mL/min且低于30mL/min的患者,或未接受血液透析且估算肌酐清除率低于15 mL/min的患者中的安全性,因此不得用于此类患者。 尚无关于18岁以下终末期肾病患者剂量调整的数据。 肝功能损害 肝功能损害患者无需调整本品剂量。 本品可不受进食影响口服。不得咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。 如果漏服,若距离正常服药时间不超过18小时,应尽快服用本品,此后在通常服药时间服用下一剂。若已超过18小时,则不要补服漏服的剂量,从下一次起按通常的服药方案服用。 服用本品后1小时内发生呕吐时,应追加服用1片。
儿童服用量
12岁及以上且体重≥35 kg:与阿扎那韦(联合利托那韦或考比司他)、达芦那韦(联合利托那韦或考比司他)或洛匹那韦(联合利托那韦)合用时,本品200/10 mg,每日1次 12岁及以上且体重≥35 kg:与多替拉韦、依非韦伦、马拉维若、奈韦拉平、利匹韦林或拉替拉韦合用时,本品200/25 mg,每日1次 12岁以下:本品的安全性和有效性尚未确立。 体重低于35kg的儿童:本品的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Gilead

功效・作用

与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV-1感染

查看批准原文

本药用于治疗成人及青少年(年龄≥12岁,体重≥35kg)感染人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的情况,通常与其他抗抗逆转录病毒药物联合使用。

服用方法

成人服用量

老年患者 老年患者无需调整本品剂量。 肾功能损害 估算肌酐清除率(estimated CrCl)≥30 mL/min的成人无需调整本品剂量。 若本品给药期间估算肌酐清除率降至低于30mL/min,应停用本品。 接受慢性血液透析的终末期肾病成人患者(估算肌酐清除率低于15mL/min)无需调整本品剂量。但通常不应使用本品;只有在潜在获益超过潜在风险时,才可用于患者(参见“使用注意事项 4. 一般注意事项,9) 肾功能损害的发生或加重”项)。透析当日应在透析结束后服用本品。 尚未确立本品在估算肌酐清除率≥15 mL/min且低于30mL/min的患者,或未接受血液透析且估算肌酐清除率低于15 mL/min的患者中的安全性,因此不得用于此类患者。 尚无关于18岁以下终末期肾病患者剂量调整的数据。 肝功能损害 肝功能损害患者无需调整本品剂量。 本品可不受进食影响口服。不得咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。 如果漏服,若距离正常服药时间不超过18小时,应尽快服用本品,此后在通常服药时间服用下一剂。若已超过18小时,则不要补服漏服的剂量,从下一次起按通常的服药方案服用。 服用本品后1小时内发生呕吐时,应追加服用1片。

儿童服用量

12岁及以上且体重≥35 kg:与阿扎那韦(联合利托那韦或考比司他)、达芦那韦(联合利托那韦或考比司他)或洛匹那韦(联合利托那韦)合用时,本品200/10 mg,每日1次 12岁及以上且体重≥35 kg:与多替拉韦、依非韦伦、马拉维若、奈韦拉平、利匹韦林或拉替拉韦合用时,本品200/25 mg,每日1次 12岁以下:本品的安全性和有效性尚未确立。 体重低于35kg的儿童:本品的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物与慢性B型或C型肝炎病毒感染的HIV患者使用时,可能会导致严重和致命的肝功能异常,因此在使用前必须确认是否感染B型肝炎病毒。 在服用过程中,若突然停止治疗,可能会导致肝炎急剧恶化,因此停药时需至少几个月在医生的仔细观察下进行。 在开始抗逆转录病毒治疗的初期,免疫系统恢复时,可能出现炎症反应,从而导致严重感染或自身免疫疾病,表现出症状时需立即咨询医疗人员。 与某些抗癫痫药、抗结核药及某些草药一起服用可能会降低药效或增加副作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生。 该药对主成分过敏的患者应避免使用,常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛、皮疹、疲劳等。 可能会出现骨密度减少或骨坏死等骨相关问题,因此骨折风险的患者建议定期进行骨密度检查。 肾功能受损的患者需在服用前及服用期间定期检查肾功能,严重肾障碍患者使用可能受限。 由于目前未有足够数据支持该药在怀孕期间的安全性,因此怀孕期间使用需在医生建议下谨慎进行,而哺乳期建议避免使用该药。 本药尚未确认12岁以下或体重低于35kg的儿童的安全性与有效性,因此不应使用。 服用期间可能出现头晕,驾驶或操作机械时需谨慎,如有过量服用,需监测生命体征并进行适当治疗。 最后,该药应保存在儿童接触不到的地方,避免潮湿和直射阳光,并保持瓶子的密封。

副作用

肝脏异常反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,以避免空气或光照的暴露。适宜的存放温度为1度至30度之间的室温。这样保存可以很好地保持药效。

外观·包装

外观

一面刻有“GSI”,另一面刻有“225”的蓝色矩形薄膜涂层片。

包装单位

30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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