薬情報
デスコビ錠 200/25 mg

デスコビ錠 200/25 mg

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エムトリシタビン›200mg / 1錠テノフォビルアラフェナミドヘミフマル酸塩›28mg / 1錠
製造・輸入元
Gilead
外形
一面に「GSI」、他面に「225」と刻印された青色の長方形フィルムコーティング錠です。
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201701115 · 承認 2017.02.28 · 保険コード 625900100

要約

主な用途
他の抗レトロウイルス薬と併用してHIV-1感染症を治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
高齢者 高齢患者では本剤の用量調節は必要ない。 腎機能障害 クレアチニンクリアランス推定値(estimated CrCl)が30 mL/min以上の成人では、本剤の用量調節は必要ない。 本剤投与中にクレアチニンクリアランス推定値が30mL/min未満に低下した場合は、本剤の投与を中止する。 慢性血液透析を受けている末期腎機能障害の成人患者(クレアチニンクリアランス推定値15mL/min未満)では、本剤の用量調節は必要ない。ただし、本剤は通常使用すべきではなく、潜在的な有益性が潜在的なリスクを上回る場合には患者に使用できる(「使用上の注意 4. 一般的注意、9) 腎機能障害の発現または悪化」の項参照)。透析当日は、透析終了後に本剤を服用する。 本剤は、クレアチニンクリアランス推定値が15 mL/min以上、30mL/min未満の患者、または血液透析を受けていないクレアチニンクリアランス推定値15 mL/min未満の患者における安全性が確立されていないため、これらの患者には使用してはならない。 18歳未満の末期腎機能障害患者における用量調節に関するデータはない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤の用量調節は必要ない。 本剤は食事の有無にかかわらず経口投与する。フィルムコーティング錠を噛んだり、砕いたり、分割したりしてはならない。 服用を忘れた場合、通常の服用時刻から18時間以内であれば、できるだけ早く本剤を服用し、その後は通常の服用時刻に次の用量を服用する。18時間を過ぎている場合は、忘れた分を服用せず、次回から通常の服用スケジュールに従って服用する。 本剤服用後1時間以内に嘔吐した場合は、1錠を追加服用する。
小児服用量
12歳以上で体重35 kg以上:リトナビルまたはコビシスタットと併用するアタザナビル、リトナビルまたはコビシスタットと併用するダルナビル、またはリトナビルと併用するロピナビルと併用する場合、本剤200/10 mgを1日1回 12歳以上で体重35 kg以上:ドルテグラビル、エファビレンツ、マラビロク、ネビラピン、リルピビリンまたはラルテグラビルと併用する場合、本剤200/25 mgを1日1回 12歳未満:本剤の安全性および有効性は確立されていない。 体重35kg未満の小児:本剤の安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
Gilead

効能・効果

他の抗レトロウイルス薬と併用してHIV-1感染症を治療

承認事項の原文を見る

この医薬品は成人及び青年(満12歳以上、体重35kg以上)のヒト免疫不全ウイルス1型(HIV-1)感染治療に他の抗レトロウイルス製剤と併用して使用します。

服用方法

成人服用量

高齢者 高齢患者では本剤の用量調節は必要ない。 腎機能障害 クレアチニンクリアランス推定値(estimated CrCl)が30 mL/min以上の成人では、本剤の用量調節は必要ない。 本剤投与中にクレアチニンクリアランス推定値が30mL/min未満に低下した場合は、本剤の投与を中止する。 慢性血液透析を受けている末期腎機能障害の成人患者(クレアチニンクリアランス推定値15mL/min未満)では、本剤の用量調節は必要ない。ただし、本剤は通常使用すべきではなく、潜在的な有益性が潜在的なリスクを上回る場合には患者に使用できる(「使用上の注意 4. 一般的注意、9) 腎機能障害の発現または悪化」の項参照)。透析当日は、透析終了後に本剤を服用する。 本剤は、クレアチニンクリアランス推定値が15 mL/min以上、30mL/min未満の患者、または血液透析を受けていないクレアチニンクリアランス推定値15 mL/min未満の患者における安全性が確立されていないため、これらの患者には使用してはならない。 18歳未満の末期腎機能障害患者における用量調節に関するデータはない。 肝機能障害 肝機能障害患者では本剤の用量調節は必要ない。 本剤は食事の有無にかかわらず経口投与する。フィルムコーティング錠を噛んだり、砕いたり、分割したりしてはならない。 服用を忘れた場合、通常の服用時刻から18時間以内であれば、できるだけ早く本剤を服用し、その後は通常の服用時刻に次の用量を服用する。18時間を過ぎている場合は、忘れた分を服用せず、次回から通常の服用スケジュールに従って服用する。 本剤服用後1時間以内に嘔吐した場合は、1錠を追加服用する。

小児服用量

12歳以上で体重35 kg以上:リトナビルまたはコビシスタットと併用するアタザナビル、リトナビルまたはコビシスタットと併用するダルナビル、またはリトナビルと併用するロピナビルと併用する場合、本剤200/10 mgを1日1回 12歳以上で体重35 kg以上:ドルテグラビル、エファビレンツ、マラビロク、ネビラピン、リルピビリンまたはラルテグラビルと併用する場合、本剤200/25 mgを1日1回 12歳未満:本剤の安全性および有効性は確立されていない。 体重35kg未満の小児:本剤の安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は慢性B型またはC型肝炎ウイルスに感染したHIV患者に使用すると肝機能異常が重篤及び致命的である可能性があるため、投与前に必ずB型肝炎ウイルス感染の有無を確認する必要があります。 この薬を服用中に治療を突然中止すると肝炎が急激に悪化する危険があるため、中止する場合は最低でも数ヶ月間医師の注意深い観察が必要です。 抗レトロウイルス治療を開始する初期に免疫系が回復することで炎症反応が現れることがあり、その結果重篤な感染や自己免疫疾患が発生する可能性があるため、症状が現れた場合にはすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の抗けいれん薬、抗結核薬、一部のハーブ剤などと同時に服用すると効果が低下したり副作用が増加する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合には必ず伝える必要があります。 この薬は主要成分に過敏反応がある患者には使用すべきではなく、副作用としては下痢、悪心、頭痛、発疹、疲労などが一般的に現れる可能性があります。 骨密度の減少や骨壊死症などの骨関連の問題が発生する可能性があるため、骨折リスクのある患者は定期的な骨密度検査を受けることが推奨されます。 腎機能が低下している患者はこの薬服用前と服用中に腎機能検査を定期的に受ける必要があり、重度の腎障害がある場合は使用が制限される可能性があります。 妊娠中のこの薬の安全性に関する十分なデータがないため、妊娠中には医師と相談の上、慎重に使用する必要があり、母乳授乳中はこの薬を服用しないことが推奨されます。 この薬は12歳未満または体重35kg未満の小児には安全性及び効果が確認されていないため使用すべきではありません。 服用中にめまいが起こることがあるため運転や機械操作時には注意が必要であり、過剰摂取の場合にはバイタルサインをモニタリングし適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、湿気や直射日光を避け、瓶を密封して保管する必要があります。

副作用

  • 肝異常反応
  • 下痢
  • 吐き気
  • 頭痛
  • 貧血
  • 異常な夢
  • めまい
  • 嘔吐
  • 腹痛
  • 膨満感
症状をあと35件見る
  • 消化不良
  • 発疹
  • 血管浮腫
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 関節痛
  • 疲労
  • 急性腎不全
  • 急性細尿管壊死
  • 機能性細尿管障害
  • ファンコニ症候群
  • 咽頭炎
  • 便秘
  • 眠気
  • 脂漏性皮膚炎
  • ニキビ
  • 湿疹
  • 脱毛
  • 咳
  • 発熱
  • 骨減少症
  • 糖尿病
  • 異常脂質血症
  • 血清クレアチニン増加
  • 血中尿素増加
  • 尿管結石症
  • 高血圧
  • 骨壊死症
  • 免疫再構成症候群
  • 自己免疫疾患
  • 骨軟化症
  • 関節痛
  • 関節強直
  • 動きの不便さ
  • 腎機能悪化

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度までの室温が適しています。このように保管すれば薬の効果を良く維持することができます。

外観・包装

外形

一面に「GSI」、他面に「225」と刻印された青色の長方形フィルムコーティング錠です。

包装単位

30錠/瓶

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同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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