药品信息

克拉邦尼奥干糖浆(阿莫西林·克拉维酸钾(14:1))

处方药糖浆口服
成分・含量
阿莫西林水合物›54.55g / 100g稀释克拉维酸钾›3.9g / 100g
生产/进口商
久州制药(株)
外观
白色至浅黄色粉末,含有特殊气味的溶解后使用的糖浆剂
包装
50mL/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201701091 · 申报 2017.02.28

核心摘要

主要用途
治疗具有危险因素的儿童复发性或持续性急性中耳炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
○成人:尚无成人使用本品的经验。 ○肝功能损害患者:肝功能损害患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○为尽量减少胃肠道不适,本品应在开始进餐时服用。开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。
儿童服用量
○3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计算,为90mg/kg/日,分每12小时服用1次,连续用药10日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○40kg以上儿童患者:尚无40kg以上儿童患者使用本品的经验。

成分

生产厂家
久州制药(株)

功效・作用

治疗具有危险因素的儿童复发性或持续性急性中耳炎

  • 复发性急性中耳炎、持续性急性中耳炎
查看批准原文

本药用于小儿患者复发或持续的急性中耳炎治疗,特别对在3个月内因急性中耳炎使用过抗生素、2岁以下或在托幼机构就读的儿童有效。本药作用于如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括β-内酰胺酶产生菌株)、莫克塞拉卡塔拉利斯(包括β-内酰胺酶产生菌株)等主要病原菌。通过本药可以改善急性中耳炎的症状并预防复发。

服用方法

成人服用量

○成人:尚无成人使用本品的经验。 ○肝功能损害患者:肝功能损害患者使用本品时应谨慎,并应定期监测肝功能。 ○为尽量减少胃肠道不适,本品应在开始进餐时服用。开始进餐时服用本品可增加克拉维酸钾的吸收。

儿童服用量

○3个月以上儿童患者:本品推荐剂量按阿莫西林含量(600 mg/5 mL)计算,为90mg/kg/日,分每12小时服用1次,连续用药10日。 8kg:每12小时服用3.0mL 12kg:每12小时服用4.5mL 16kg:每12小时服用6.0mL 20kg:每12小时服用7.5mL 24kg:每12小时服用9.0mL 28kg:每12小时服用10.5mL 32kg:每12小时服用12.0mL 36kg:每12小时服用13.5mL ○40kg以上儿童患者:尚无40kg以上儿童患者使用本品的经验。

注意事项

本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,会在体内分解为苯丙氨酸。因此,患有苯丙酮尿症这种遗传病的患者应避免使用本药。 阿斯巴甜的每日允许量应控制在WHO建议量以下,并尽量使用最少量,成年人每日最大用量为2.4g。 曾对本药成分或β-内酰胺类抗生素有过敏反应的患者不得使用。同时,伴随有传染性单核细胞增多症或淋巴性白血病等病毒感染的患者、因本药或青霉素导致肝功能障碍或黄疸病史的患者也应避免使用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症、乳糖分解酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不得使用。 有肝功能障碍或中度以上肾功能障碍的患者应谨慎使用本药,并需要调整用药间隔。 过敏体质、口服困难的患者、高龄者、全身状态不佳的患者也需谨慎。伴随呕吐或腹泻的消化系统疾病患者可能吸收不充分,使用时应注意。 本药一般安全,但可能出现腹泻、呕吐、皮疹、接触性皮炎等副作用。特别是腹泻和呕吐是导致药物停药的常见不良反应。 在严重情况下,可能出现伪膜性肠炎、肝炎、严重皮肤反应、血液异常、肾功能障碍、中枢神经系统异常等症状,一旦出现症状应立即咨询医生。 本药属青霉素类抗生素,可能出现严重过敏反应,并有发生过敏性休克的可能性,故使用后需密切观察患者状态。 在使用抗生素期间或使用后出现腹泻,应怀疑为伪膜性肠炎,立即停药并接受适当治疗。 本药仅用于细菌感染治疗,对病毒性感染无效。即使症状好转,也需按处方持续服用,以防止耐药菌的发生。 使用前应充分摇匀,调配后需冷藏保存,并在7天内服用完毕。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药时应慎重考虑风险与利益,尤其在怀孕头三个月内最好不使用。 对于3个月以下的婴儿,本药的安全性尚未得到确认,因此不应使用。 可能与其他药物发生相互作用,因此在服用其他药物时必须告知医生或药师并进行咨询。 过量服用可能导致消化系统症状、肾脏问题、脑部痉挛等,应立即就医接受适当处理。 请将药物放在儿童接触不到的地方,保存在25度以下的干燥处,建议不转移到其他容器中。

副作用

  • 接触性皮炎
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 真菌病
  • 皮疹
  • 假膜性结肠炎
  • 消化不良
  • 口腔炎
  • 胃炎
  • 舌炎
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  • 黑毛舌
  • 恶心
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 腹胀
  • 便秘
  • 结肠痛
  • 胃酸症
  • 腹泻
  • 口干症
  • 急性胰腺炎
  • 念珠菌病
  • 抗生素引起的结肠炎
  • AST升高
  • ALT升高
  • ALP升高
  • LDH升高
  • 血清胆红素升高
  • 肝炎
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 瘙痒
  • 多形性红斑
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 水疱性脱皮性皮炎
  • 急性全身性皮疹性脓疱症
  • 嗜酸性细胞增多
  • 药物反应(DRESS)
  • 血管性水肿
  • 过敏性休克
  • 血清病症候群
  • 过敏性血管炎
  • 支气管痉挛
  • 呼吸困难
  • 喉部水肿
  • 过敏性休克
  • 可逆性白细胞减少
  • 血小板减少
  • 溶血性贫血
  • 贫血
  • 血小板减少性紫癜
  • 嗜酸性细胞增多
  • 白血病
  • 无颗粒白细胞症
  • 淋巴细胞减少
  • 血小板增多
  • 骨髓抑制
  • 出血时间延长
  • 凝血酶原时间延长
  • 粘膜念珠菌病
  • 阴道瘙痒
  • 阴道灼痛
  • 分泌物增加
  • 焦虑感
  • 不安
  • 行为变化
  • 幻觉
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 活动亢进症
  • 头晕
  • 头痛
  • 抽搐
  • 无菌性脑膜炎
  • 急性肾功能衰竭
  • 间质性肾炎
  • 血尿
  • 结晶尿
  • 维生素K缺乏症状
  • 维生素B族缺乏症状
  • 牙齿着色
  • 线性IgA病
  • 味觉异常
  • 无力感
  • 皮炎
  • 口腔水肿
  • 胃痛
  • 体液及电解质平衡失调
  • 活动亢进症
  • 嗜睡
  • 间质性肾炎
  • 感染性肾功能衰竭
  • 癫痫性脑痉挛
  • 过敏性休克
  • 皮肤反应
  • 出血
  • 全细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免接触空气或湿气,建议保存在温度在1至25摄氏度之间的阴凉干燥处。这样存放可以保持药效。

外观·包装

外观

白色至浅黄色粉末,含有特殊气味的溶解后使用的糖浆剂

包装单位

50mL/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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