薬情報

クラボンネオ乾燥シロップ(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム(14:1))

医療用医薬品シロップ경구
成分・含量
アモキシシリン水和物›54.55g / 100g希釈カリウムクラブラン酸›3.9g / 100g
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
白色-淡黄色の粉末で特異な匂いがあるシロップ製剤
包装
50mL/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201701091 · 届出 2017.02.28

要約

主な用途
再発性急性中耳炎治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人でのこの薬の使用経験はありません。
小児服用量
3か月以上の小児患者はアモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間間隔で分けて10日間服用します。 体重別の投与量は次の通りです。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

再発性急性中耳炎治療

  • 再発性急性中耳炎、持続性急性中耳炎
承認事項の原文を見る

この薬は小児患者で再発または持続する急性中耳炎の治療に使用されます。特に、3か月以内に急性中耳炎で抗生物質を投与された経験があるか、2歳以下であるか、保育所に通う小児に効果的です。薬は肺炎連鎖球菌、インフルエンザ桿菌(β-ラクタマーゼ産生株を含む)、モラクセラ・カタレリス(β-ラクタマーゼ産生株を含む)などの主要な原因菌に作用します。この薬を通じて急性中耳炎の症状を改善し再発を予防することができます。

服用方法

成人服用量

成人でのこの薬の使用経験はありません。

小児服用量

3か月以上の小児患者はアモキシシリン含量(600 mg/5 mL)を基準に90mg/kg/日を12時間間隔で分けて10日間服用します。 体重別の投与量は次の通りです。

注意事項

この薬は人工甘味料アスパルテームを含んでおり、体内でフェニルアラニンに分解されます。したがって、フェニルケトン尿症という遺伝疾患のある患者はこの薬を服用してはいけません。 アスパルテームの1日の許容量はWHO推奨量以下に調整して可能な限り最小量のみ使用すべきであり、成人基準の1日の最大服用量は2.4gです。 この薬に含まれる成分やβ-ラクタム系抗生物質に過敏反応があった患者は投与しないでください。また、伝染性単核症やリンパ性白血病などのウイルス感染を伴う患者、この薬やペニシリンによって肝機能障害または黄疸の病歴がある患者も服用を避けるべきです。 この薬は乳糖を含有しているため、乳糖不耐症、乳糖分解酵素欠乏またはブドウ糖-ガラクトース吸収障害のある患者には投与してはいけません。 肝機能障害があるか中等度以上の腎障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、投与間隔を調整する必要があります。 アレルギー体質であるか経口摂取が困難な患者、高齢者、全身状態が良くない患者も注意が必要です。嘔吐や下痢を伴った消化器疾患患者は薬物吸収が十分でない可能性があるため服用に注意が必要です。 この薬は一般的に安全ですが、下痢、嘔吐、発疹、接触皮膚炎などの副作用が現れることがあります。特に下痢と嘔吐は薬の中止を引き起こす一般的な副反応です。 重篤な場合には膜性大腸炎、肝炎、重篤な皮膚反応、血液異常、腎障害、中枢神経系異常が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬はペニシリン系抗生物質であるため過敏反応が深刻である可能性があるため、アナフィラキシーショックの発生可能性もあり、投与後は患者の状態を注意深く観察する必要があります。 抗生物質使用中または使用後に下痢が発生した場合は膜性大腸炎を疑い、直ちに投与を中止し適切な治療を受ける必要があります。 この薬は細菌感染治療にのみ使用すべきであり、ウイルス感染には効果がありません。症状が改善しても処方された期間中はしっかりと服用し耐性菌の発生を防ぐことが大切です。 投与前によく振って使用し、調製後は冷蔵保存し7日以内に服用を終える必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用時にリスクと利益を慎重に考慮すべきであり、特に妊娠初期の3か月間は投与しない方が良いです。 3か月未満の乳児には安全性が確認されていないため使用しません。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医師または薬剤師に知らせて相談を受ける必要があります。 過量服用の際には消化器症状、腎問題、脳痙攣などが発生する可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ適切な処置を受ける必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、25度以下の乾燥した場所に保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、ひどい腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、重度の発疹、膨疹、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、急激で非常にひどい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、死亡

軽度の副作用

下痢、嘔吐、接触皮膚炎、発疹、口内炎、胃炎、腸炎、黒毛舌、悪心、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、大腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、肝炎、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン上昇、かゆみ、多型滲出性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、膨疹性剥脱性皮膚炎、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があり、涼しく乾燥した1度から25度の温度で保管することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果をよく維持できます。

外観・包装

外形

白色-淡黄色の粉末で特異な匂いがあるシロップ製剤

包装単位

50mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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