药品信息
尼奥帕特片200毫克(拉考沙胺)

尼奥帕特片200毫克(拉考沙胺)

处方药片剂口服
成分・含量
拉考沙胺›200mg / 1片
生产/进口商
欢仁制药(株)
外观
蓝色的椭圆形薄膜包衣片
包装
100片(10片/PTP×10),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201700526 · 批准 2017.01.31 · 医保编码 657202990

核心摘要

主要用途
16岁以上癫痫患者部分性发作的添加治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增加至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次;最高推荐剂量为400mg/日(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)及终末期肾病患者,推荐最高剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析结束后追加给药,追加剂量最高可达单次剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(其药理活性尚不明确)蓄积,因此应谨慎治疗。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者用药应谨慎。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最高剂量为300mg/日。不推荐重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。尽管拉考沙胺用于患有癫痫的老年患者的经验有限,但肾清除率降低及AUC值升高与年龄有关,因此老年患者应予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)
儿童服用量
由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不推荐在这些年龄段使用本品。

成分

生产厂家
欢仁制药(株)

功效・作用

16岁以上癫痫患者部分性发作的添加治疗

  • 癫痫、二次性全身性发作、部分性发作
查看批准原文

本药用于治疗16岁以上癫痫患者的部分性发作及由此引发的二次性全身性发作。即,用于帮助控制癫痫的发作。

服用方法

成人服用量

本品应每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg,每日2次;1周后应增加至每次100mg,每日2次。 根据临床反应和耐受性,维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次;最高推荐剂量为400mg/日(每次200mg,每日2次)。 如需停用本品,建议逐渐减量。(例如:每周将每日剂量逐渐减少200mg) 本品可与食物同服或空腹服用。 1. 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者(CLCR>30mL/分)无需调整本品剂量。重度肾功能不全患者(CLCR≤30mL/分)及终末期肾病患者,推荐最高剂量为300mg/日。本品可经血液透析从血浆中清除,因此建议血液透析患者在透析结束后追加给药,追加剂量最高可达单次剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限,且可能发生代谢物(其药理活性尚不明确)蓄积,因此应谨慎治疗。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 2. 肝功能不全患者 肝功能不全患者用药应谨慎。轻度或中度肝功能不全患者,推荐最高剂量为300mg/日。不推荐重度肝功能不全患者使用。 3. 老年患者 老年患者无需减量。尽管拉考沙胺用于患有癫痫的老年患者的经验有限,但肾清除率降低及AUC值升高与年龄有关,因此老年患者应予以考虑。(参见“肾功能不全患者”项)

儿童服用量

由于缺乏本品用于儿童及16岁以下青少年的安全性和有效性资料,不推荐在这些年龄段使用本品。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间应密切观察情绪变化或行为异常的迹象。 对本药成分过敏者不得使用。 服用时可能出现头晕,存在摔倒或受伤的风险,因此初始服用时需特别小心。 患有心脏病或心脏节律异常的患者在服用前应进行心电图检查,并在用药期间定期检查健康状况。 本药可影响心理健康,如抑郁症、自杀冲动或情绪变化等,出现异常症状时应立即告知医疗人员。 偶尔可能出现影响多个系统的过敏反应,如出现发热或皮疹等症状,应立即停药并咨询医生。 因头晕或视力模糊等症状,开车或操作机械时需谨慎。 可能与其他药物产生相互作用,因此若有其他正在服用的药物,请务必告知医疗人员。 老年患者可在无特殊剂量调整的情况下使用,但需根据身体状况仔细观察。 对16岁以下儿童和青少年,因安全性和有效性未得到确认,不建议使用。 孕妇或计划怀孕的女性必须咨询医生后方可服用本药,而哺乳期女性因可能通过母乳传递药物,建议避免服用。 过量服用时可能出现头晕、恶心、呕吐等症状,因无特效解毒剂,应立即在医疗机构接受治疗。 本药偶尔可能导致类似于依赖的精神依赖,长期服用时需小心。 储存时应将本药放在儿童接触不到的地方,并且不应转移至其他容器。

副作用

  • 自杀冲动
  • 自杀行为
  • 抑郁症
  • 头晕
  • 运动协调障碍
  • PR间隔延长
  • 2度或更高的房室阻滞
  • 心房颤动
  • 心房扑动
  • 多脏器过敏反应
再查看 77 项症状
  • 头痛
  • 恶心
  • 复视
  • 意识混乱
  • 失眠
  • 情绪变化
  • 抑郁情绪
  • 认知障碍
  • 眼震
  • 平衡障碍
  • 协调障碍
  • 记忆损伤
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 语言障碍
  • 注意力障碍
  • 感觉减退
  • 感觉异常
  • 小脑综合症
  • 视野模糊
  • 眩晕
  • 耳鸣
  • 呕吐
  • 便秘
  • 胃胀
  • 消化不良
  • 口干
  • 腹泻
  • 口腔感觉减退
  • 肌肉痉挛
  • 瘙痒
  • 步态障碍
  • 无力症
  • 疲劳
  • 过敏性
  • 酒醉感
  • 发热
  • 跌倒
  • 皮肤撕裂
  • 挫伤
  • 中性粒细胞减少症
  • 贫血
  • 心悸
  • 房室阻滞
  • 晕厥
  • 迟缓心率
  • 心房颤动
  • 心房扑动
  • 肝功能检测异常
  • 无颗粒细胞症
  • 药物过敏反应
  • 幸存感
  • 自杀企图
  • 攻击性
  • 焦虑
  • 精神病性障碍
  • 幻觉
  • 迟缓心率
  • 心脏无收缩
  • 心脏骤停
  • 死亡
  • 中毒性表皮剥脱
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 皮疹
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 痉挛
  • 精神性发作
  • 运动协调障碍
  • 镇静
  • 脱发
  • 水泡
  • 早饱感
  • 体重增加
  • 食欲减退
  • 尿失禁
  • 打嗝

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须储存在密封容器中。另外,应避免存放在过热或过冷的地方,建议在1度到30度之间的室温下存放。

外观·包装

外观

蓝色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

100片(10片/PTP×10),30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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