薬情報
ネオペット錠200ミリグラム(ラコサミド)

ネオペット錠200ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›200mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬(株)
外形
青色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP×10), 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201700526 · 承認 2017.01.31 · 保険コード 657202990

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。推奨初回用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、段階的に減量することが推奨される。(例:1日用量を毎週200mgずつ段階的に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大用量として1日300mgが推奨される。本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積するため注意すること。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行うこと。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意すること。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大用量として1日300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量の減量は必要ない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

成分

製造会社
ファンイン製薬(株)

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の補助療法

  • てんかん、二次全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この薬は16歳以上のてんかん患者において部分発作とそれによって引き起こされる二次全身発作を治療するために補助的に使用されます。つまり、てんかんの発作コントロールを助けるために処方されます。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。推奨初回用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨用量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、段階的に減量することが推奨される。(例:1日用量を毎週200mgずつ段階的に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者では、最大用量として1日300mgが推奨される。本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者の治療では、臨床経験が少なく、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積するため注意すること。すべての腎機能障害患者における用量調整は慎重に行うこと。 2. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意すること。軽度または中等度の肝機能障害患者では、最大用量として1日300mgが推奨される。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 3. 高齢者 高齢者では用量の減量は必要ない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の増加は年齢に関連するため、高齢者では考慮すること。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

本剤は小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、これらの年齢層への使用は推奨されない。

注意事項

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化や行動の異常兆候を注意深く観察する必要があります。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある場合は使用しないでください。 服用時にめまいが現れることがあり、転倒や怪我のリスクがあるため、最初に服用するときは特に注意が必要です。 心疾患があるまたは心拍に異常がある患者は、この薬を服用する前に心電図検査を受け、服用中も状態を定期的に確認する必要があります。 この薬はうつ病、自殺衝動、気分変化など精神的健康に影響を及ぼす可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 稀にさまざまな臓器に影響を及ぼす過敏反応が現れることがあるため、発熱や発疹などの症状が現れた場合はすぐに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 めまいや視界のぼやけなどの症状のため、運転や機械操作には注意が必要です。 他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の薬があれば必ず医療担当者に知らせる必要があります。 高齢者も特別な用量調整なしで使用できますが、身体の状態を考慮して注意深く観察する必要があります。 16歳未満の子供や青年については、安全性および有効性が確認されていないため推奨されません。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用について必ず医師に相談し、授乳中は母乳を通じた薬剤の移行可能性のため、服用を避けることが推奨されます。 過量服用によりめまい、吐き気、嘔吐などの症状が現れることがあり、特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関で治療を受ける必要があります。 この薬は稀に恍惚のような精神的依存を引き起こす可能性があるため、長期服用時には注意が必要です。 保管時には子供の手の届かない所に置き、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • うつ病
  • めまい
  • 運動失調
  • PR間隔延長
  • 2度以上の房室ブロック
  • 心房細動
  • 心房粗動
  • 多臓器過敏反応
症状をあと77件見る
  • 頭痛
  • 吐き気
  • 複視
  • 意識混濁
  • 不眠症
  • 気分変動
  • 抑うつ気分
  • 認知障害
  • 眼振
  • バランス障害
  • 協調障害
  • 記憶障害
  • 震え
  • 眠気
  • 発語障害
  • 注意力障害
  • 感覚低下
  • 感覚異常
  • 小脳症候群
  • 視界ぼやけ
  • めまい
  • 耳鳴り
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 胃膨満
  • 消化不良
  • 口渇
  • 下痢
  • 口腔知覚減退
  • 筋痙攣
  • かゆみ
  • 歩行障害
  • 無力症
  • 疲労
  • 過敏性
  • 酔った気分
  • 発熱
  • 転倒
  • 皮膚損傷
  • 打撲
  • 好中球減少症
  • 貧血
  • 動悸
  • 房室ブロック
  • 失神
  • 徐脈
  • 心房細動
  • 心房粗動
  • 肝機能検査異常
  • 無顆粒球症
  • 薬物過敏反応
  • 安堵感
  • 自殺未遂
  • 攻撃性
  • 不安
  • 精神病的障害
  • 幻覚
  • 徐脈
  • 心臓無収縮
  • 心停止
  • 死亡
  • 中毒性表皮剥離
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 発疹
  • 血管性浮腫
  • 蕁麻疹
  • けいれん
  • 精神性発作
  • 運動失調
  • 鎮静
  • 脱毛
  • 水疱
  • 早期満腹感
  • 体重増加
  • 食欲減退
  • 尿失禁
  • しゃっくり

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管してください。また、高温または低温の場所を避け、室温1度から30度の間で保存することが推奨されます。

外観・包装

外形

青色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP×10), 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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