药品信息
PMS瑞舒伐他汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

PMS瑞舒伐他汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.419mg / 1片
生产/进口商
Pharmascience Korea
外观
粉红色圆形膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201700504 · 批准 2017.01.26 · 医保编码 627600210

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Pharmascience Korea

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症,异型接合型家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型接合型家族性高胆固醇血症,动脉粥样硬化,异型家族型高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇水平,吸烟,早发性冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,当饮食和运动无法有效调控时使用。此外,对于一种家族性高胆固醇血症——同型接合型家族性高胆固醇血症患者,本药可作为饮食或其它降脂疗法的辅助药物。该药可降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对10岁至17岁之间的儿童患者中,有异型家族型高胆固醇血症者,可在符合特定标准的情况下,作为饮食辅助药物使用以降低胆固醇水平。本药亦用于原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。此外,对具备特定心血管疾病危险因子的高危患者,能够减少中风、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。本药可有效改善胆固醇及心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可通过此剂量得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 人种: 由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者: 易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于特定患者。例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损患者、肌肉疾病患者均不应使用。此外,肾功能严重下降患者、怀孕或哺乳期女性、未采取适当避孕措施的育龄女性也应避免使用本药。 本药在大量饮酒或有肝病病史的患者中应谨慎使用,建议在给药前和给药期间反复进行肝功能检查。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医生,并需必要时检查肌肉酶水平。 本药可能与其他药物相互作用,因此特别是在与特定抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素等一起用药时需格外小心。某些药物与本药同用会提高其血液浓度,增加肌肉损伤风险,因此应咨询医生。 怀孕或哺乳期女性应避免使用本药,且可能怀孕的女性在用药期间应采取适当的避孕措施。如果怀孕,应立即停止使用本药。 过量使用本药没有特效解毒剂,因此需根据症状进行治疗,并进行肝功能和肌肉酶检查。 本药可能引起眩晕等症状,应在驾驶或操作机械时谨慎。 在使用本药期间如出现异常症状或疑似副作用,应迅速与医疗人员咨询,确保安全。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解、无力、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、扁平苔藓样药物皮疹、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检测异常、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内以避免接触空气或潮气,建议在室温1度至30度之间保存。 如此存储可有效维持药物的效力。

外观·包装

外观

粉红色圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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