약 정보
피엠에스로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

피엠에스로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

전문의약품정제
성분 · 함량
로수바스타틴칼슘›10.419mg / 1정
제조·수입사
파마사이언스코리아(주)
외형
분홍색의 원형 필름코팅정
포장
30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201700504 · 허가 2017.01.26 · 보험 코드 627600210

핵심 요약

주요 용도
고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료
사용 대상
성인 · 소아
성인 용량
이 약은 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 치료 효과에 따라 유지용량으로 조절할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며, 1일
소아 용량
이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램~20밀리그램이다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 조절하며, 4

성분

수입사
파마사이언스코리아(주)

효능·효과

고콜레스테롤혈증(원발성, 가족성) 및 심혈관질환 위험 감소 치료

  • 고콜레스테롤혈증
  • 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 복합형 고지혈증
  • 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증
  • 죽상동맥경화증
  • 이형 가족형 고콜레스테롤혈증
  • 원발성 이상베타리포프로테인혈증
  • 고감도 C-반응단백 증가
  • 고혈압
  • 낮은 HDL-콜레스테롤치
  • 흡연
  • 조기 관상동맥 심질환의 가족력
허가사항 원문 보기

이 약은 원발성 고콜레스테롤혈증과 복합형 고지혈증 환자에서 식이요법과 운동만으로 조절이 어려울 때 사용합니다. 또한 가족성 고콜레스테롤혈증 중 하나인 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자에게 식이요법이나 다른 지질저하요법의 보조제로 활용됩니다. 이 약은 총콜레스테롤과 LDL-콜레스테롤 수치를 낮춰 죽상동맥경화증의 진행을 지연시키는 효과가 있습니다. 만 10세에서 17세 사이의 소아 환자 중 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 경우, 특정 기준에 맞으면 식이요법 보조제로 사용하여 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 환자에게도 식이요법 보조제로 도움을 줍니다. 또한, 특정 심혈관질환 위험 인자를 가진 고위험 환자에서 뇌졸중, 심근경색, 동맥 혈관재형성술의 위험 감소에 기여합니다. 이 약은 콜레스테롤 및 심혈관 질환 위험을 효과적으로 개선합니다.

용법·용량

성인 용량

이 약은 식사와 상관없이 하루 중 아무때나 1일 1회 투여할 수 있다. 초회용량은 1일 1회 5밀리그램이며, 치료 효과에 따라 유지용량으로 조절할 수 있다. 유지용량은 1일 1회 10밀리그램으로 대부분의 환자는 이 용량에서 조절된다. 유지용량은 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 LDL-콜레스테롤 수치, 치료목표 및 환자의 반응에 따라 적절히 조절하며, 1일

소아 용량

이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자(만 10세~만 17세)의 경우 통상적인 용량범위는 1일 1회 5밀리그램~20밀리그램이다. 투여용량은 개별 환자의 치료목표에 따라 조절하며, 4

주의사항

이 약은 특정 환자에게 투여하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약의 성분에 알레르기가 있거나 간 기능이 심각하게 손상된 환자, 근육 질환이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 또한, 심한 신장 기능 저하 환자나 임신 중이거나 수유 중인 여성, 적절한 피임을 하지 않는 가임기 여성도 이 약을 복용하면 안 됩니다. 이 약은 알코올을 많이 마시거나 간 질환 병력이 있는 환자에게는 신중히 사용해야 하며, 투여 전과 투여 중에 간 기능 검사를 반복하는 것이 좋습니다. 근육통이나 근육 약화 증상이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 하며, 필요 시 근육 효소 수치를 검사해야 합니다. 이 약은 다른 약물과 상호작용할 수 있으므로, 특히 특정 항바이러스제, 면역억제제, 항생제 등과 함께 복용할 때 주의가 필요합니다. 어떤 약물과 함께 복용하면 이 약의 혈중 농도가 올라가 근육 손상 위험이 증가할 수 있으므로 의사와 상담해야 합니다. 임신 중이거나 수유 중인 여성은 이 약을 사용하지 말아야 하며, 임신 가능성이 있는 여성은 복용 중 적절한 피임을 해야 합니다. 만약 임신을 하게 되면 즉시 이 약 복용을 중단해야 합니다. 과량 복용 시에는 특별한 해독제가 없으므로 증상에 따른 치료와 간 기능 및 근육 효소 검사가 필요합니다. 이 약은 어지러움 같은 증상을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 이 약을 복용하는 동안 이상 증상이나 의심되는 부작용이 나타나면 즉시 의료진과 상담하는 것이 중요합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기
  • 혈관부종을 포함한 과민 반응
  • 심한 부종
  • 가슴 답답함
  • 숨쉬기 곤란
  • 창백함
  • 고열과 함께 심한 발진
  • 물집
  • 피부가 벗겨짐
  • 입/눈 점막 통증
증상 9개 더 보기
  • 스티븐스-존슨 증후군
  • 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)
  • 황달
  • 간염
  • 중증 근육 무력증
  • 면역매개성 괴사성 근병증
  • 횡문근융해증
  • 다발성신경병증
  • 중증 피부 이상 반응

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 변비
  • 구역
  • 복통
  • 당뇨
  • 가려움증
  • 발진
  • 근육통
  • 무력증
증상 24개 더 보기
  • 혈뇨
  • 설사
  • 가슴불편함
  • 식욕부진
  • 복부팽만
  • 간기능검사 이상
  • 실신
  • 전신통증
  • 근육경련
  • 통풍
  • 발기부전
  • 관절통증
  • 피로
  • 무감각
  • 감각이상
  • 혈소판감소증
  • 기억상실
  • 말초신경병증
  • 기침
  • 우울증
  • 수면장애
  • 성적 기능이상
  • 여성형유방증
  • 인지장애

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기에 닿지 않도록 꼭 닫힌 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

분홍색의 원형 필름코팅정

포장 단위

30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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