拉科帕特片50毫克(拉考沙胺)

成人服用量

本药每日服用2次。推荐起始剂量为每次50mg、每日2次；1周后增至每次100mg、每日2次。 根据临床反应和耐受性，维持剂量可每周增加每次50mg、每日2次；最大推荐剂量为每日400mg（每次200mg、每日2次）。 如需停用本药，建议逐渐减量。（例如：每周将日剂量逐渐减少200mg） 本药可与食物同服或空腹服用。 肾功能不全患者 轻度和中度肾功能不全患者（CLCR>30mL/分钟）无需调整本药剂量。重度肾功能不全患者（CLCR≤30mL/分钟）及终末期肾病患者的最大推荐剂量为每日300mg。本药可经血液透析从血浆中清除，因此建议血液透析患者在透析后补充给药，补充剂量最多为单次剂量的50%。终末期肾病患者的治疗经验有限，且可能发生代谢物（其药理活性尚不明确）蓄积，因此应谨慎治疗。所有肾功能不全患者均应谨慎调整剂量。 肝功能不全患者 肝功能不全患者应谨慎给药。轻度或中度肝功能不全患者的最大推荐剂量为每日300mg。不建议重度肝功能不全患者使用。 老年患者 老年患者无需减量。老年癫痫患者使用拉考沙胺的经验有限，但老年患者可能出现肾清除率下降及AUC升高，因此应予以考虑。（参见“肾功能不全患者”一节）

儿童服用量

缺乏儿童及16岁以下青少年安全性和有效性数据，因此不建议在这些年龄段使用。

该药物为抗癫痫药，可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间，如出现抑郁或情绪变化，必须咨询医生。 对本药成分过敏的患者不得服用。 可能会出现头晕或平衡障碍，服药后需注意避免跌倒或受伤，初次服用时尤其要小心。 具有心脏传导异常或心脏病的患者使用前需接受心电图检查，并遵医嘱服用，因为本药可能影响心跳。 该药影响中枢神经系统，可能出现头晕、头痛、嗜睡、视力模糊等副作用，如症状严重，需咨询医生。 如出现头晕或视力模糊，建议避免驾驶或操作危险机械。 与其他药物共同服用时可能会产生相互作用，因此如有其他正在服用的药物，务必告知医护人员。 老年人也可在不特殊调整剂量的情况下服用，但由于年龄相关的身体变化可能影响药物浓度，应予以注意。 16岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确认，因此不推荐使用。 孕妇或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生，哺乳期间建议中断母乳喂养。 过量服用时可能会出现头晕、恶心、呕吐等症状，因无特效解毒剂，需立即就医接受适当治疗。 该药物可能存在精神依赖性，因此请勿在未咨询医生的情况下突然停止服用，应在咨询后逐渐调整。 应存放在儿童接触不到的安全位置，并且建议不要转移至其他容器。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 头晕
• 运动失调
• PR 间隔延长
• 2度以上房室传导阻滞
• 心房颤动
• 心房扑动
• 多脏器过敏反应

本药应存放在密闭容器中，以保护不受空气或湿气的影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这样储存可以维持药物的效果和安全性。

外观

紫色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/PTP(10片/PTP×6), 30片/瓶, 100片/瓶