薬情報
ラコパット錠50ミリグラム(ラコサミド)

ラコパット錠50ミリグラム(ラコサミド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ラコサミド›50mg / 1錠
製造・輸入元
現代薬品
外形
紫色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP(10錠/PTPX6)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201700399 · 承認 2017.01.23 · 保険コード 642004040

要約

主な用途
16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨投与量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者には、1日300mgを最大投与量として推奨する。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者では臨床経験が限られており、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積するため、治療には注意が必要である。すべての腎機能障害患者で、用量調節は慎重に行う。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意する。軽度または中等度の肝機能障害患者には、1日300mgを最大投与量として推奨する。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者 高齢者では減量は必要ない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)
小児服用量
小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、この年齢層での使用は推奨されない。

成分

製造会社
現代薬品

効能・効果

16歳以上のてんかん患者における部分発作の併用療法

  • てんかん、続発性全身発作、部分発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は16歳以上のてんかん患者の部分発作治療に補助的に使用され、全身発作を伴う場合にも効果的です。つまり、主な治療薬と併用して、てんかん発作の頻度と強度を減少させるのに役立ちます。患者の発作症状を改善し、発作の再発を防ぐ重要な役割を果たします。安全で効果的な治療として、患者の生活の質を向上させることに寄与します。したがって、てんかん部分発作の補助療法として使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回服用する。初回推奨用量は1回50mgを1日2回とし、1週間後に1回100mgを1日2回に増量する。 臨床反応および忍容性に応じて、維持用量は毎週、1回50mgを1日2回ずつ増量できる。最大推奨投与量は1日400mg(1回200mgを1日2回)である。 本剤の投与を中止する場合は、徐々に減量することが推奨される。(例:1日投与量を毎週200mgずつ徐々に減量する) 本剤は食事の有無にかかわらず服用できる。 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(CLCR>30mL/分)では、本剤の用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR≤30mL/分)および末期腎疾患患者には、1日300mgを最大投与量として推奨する。本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者には血液透析直後に1回投与量の最大50%まで追加投与することが推奨される。末期腎疾患患者では臨床経験が限られており、代謝物(薬理活性は不明)が蓄積するため、治療には注意が必要である。すべての腎機能障害患者で、用量調節は慎重に行う。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量に注意する。軽度または中等度の肝機能障害患者には、1日300mgを最大投与量として推奨する。重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢者 高齢者では減量は必要ない。てんかんを有する高齢者におけるラコサミドの使用経験は限られているが、腎クリアランスの低下およびAUC値の上昇は年齢に関連するため、高齢者では考慮する必要がある。(「腎機能障害患者」の項参照)

小児服用量

小児および16歳未満の青年における安全性および有効性に関するデータがないため、この年齢層での使用は推奨されない。

注意事項

この薬は抗てんかん薬で、自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れた場合は必ず医師に相談してください。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者は服用してはいけません。 めまいやバランス障害が生じる可能性があるため、薬の服用後は転倒や怪我の危険があるため注意が必要で、初めて服用する際は特に気を付けなければなりません。 心電導異常や心疾患がある場合、この薬が心拍に影響を与える可能性があるため、使用前に心電図検査を受け、医師の指導に従って服用してください。 この薬は中枢神経系に影響を与えるため、めまい、頭痛、眠気、視界のぼやけなどの副作用が現れる可能性があり、これらの症状がひどい場合は医師に相談するべきです。 運転や危険な機械の操作は、めまいや視界のぼやけの症状があるときに避けることが望ましいです。 他の薬と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせるべきです。 高齢者も特別な用量調整なしに服用可能ですが、年齢による身体の変化により薬物濃度に影響を受ける可能性があるため注意する必要があります。 16歳未満の子供や青年にはこの薬の安全性と効果が確認されていないため、推奨されません。 妊娠中あるいは妊娠予定の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、授乳中の場合は母乳を中断することが推奨されます。 過剰服用時にはめまい、吐き気、嘔吐などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため、直ちに病院を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は精神的依存性の可能性があるため、医師の指示なしに服用を突然中止せず、相談後に調整する必要があります。 子供の手に届かない安全な場所に保管し、他の容器に移し替えるのは避けた方がよいです。

副作用

自殺衝動、 自殺行動、 うつ病、 めまい、 運動失調、 PR間隔延長、 2度以上の房室ブロック、 心房細動、 心房粗動、 多臓器過敏反応、 頭痛、 吐き気、 複視、 気分が落ち込むこと、 せん妄、 不眠症、 気分変動、 認知障害、 眼震、 バランス障害、 協調障害、 記憶障害、 震え、 眠気、 発声障害、 注意力障害、 感覚低下、 感覚異常、 小脳症候群、 視野がかすむ、 めまい、 耳鳴り、 吐 vomit、 便秘、 胃膨満、 消化不良、 口腔乾燥、 下痢、 口内知覚減退、 筋痙攣、 かゆみ、 歩行障害、 無力症、 疲労、 過敏性、 酔った気分、 発熱、 転倒、 皮膚損傷、 打撲、 好中球減少症、 貧血、 動悸、 房室ブロック、 失神、 徐脈、 心房細動、 心房粗動、 肝機能検査異常、 無顆粒球症、 薬物過敏反応、 安堵感、 自殺未遂、 攻撃性、 不安、 精神病的障害、 幻覚、 徐脈、 心臓無収縮、 心停止、 死亡、 中毒性表皮剥離、 スティーブンス・ジョンソン症候群、 発疹、 血管浮腫、 蕁麻疹、 痙攣、 精神性発作、 運動失調、 鎮静、 脱毛、 水疱、 早期満腹感、 体重増加、 食欲減少、 尿失禁、 しゃっくり、 強直-間代発作、 脳てんかん持続状態、 心拍停止

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1℃から30℃間の常温を維持するのが良いです。このように保管することで薬の効果と安全性を長く維持できます。

外観・包装

外形

紫色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP(10錠/PTPX6)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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