艾克斯扎伊德薄膜衣片180毫克(地拉罗司)

成人服用量

对于定期接受输血的患者，建议在输注约20unit浓缩红细胞（相当于100mL/kg）后，或临床监测结果显示有慢性铁蓄积的临床证据时（血清铁蛋白 > 1000μg/L或肝内铁浓度 > 2mg Fe/g dry weight），开始使用本药治疗。 应按mg/kg计算剂量，并使用最接近该剂量规格的整片药片。 目前正在使用恩瑞格分散片进行螯合治疗的患者改用本药治疗时，应按比恩瑞格分散片低30%的剂量计算，并使用最接近该剂量规格的药片。 起始剂量: 恩瑞格分散片 20 mg/kg/日，恩瑞格薄膜衣片 14 mg/kg/日，浓缩红细胞约 20 unit（相当于100mL/kg）或 > 1000 μg/L 替代起始剂量: 恩瑞格分散片 30 mg/kg/日，恩瑞格薄膜衣片 21 mg/kg/日，浓缩红细胞超过 14 mL/kg/月（成人每月超过 4 unit） 替代起始剂量: 恩瑞格分散片 10 mg/kg/日，恩瑞格薄膜衣片 7 mg/kg/日，浓缩红细胞少于 7 mL/kg/月（成人每月少于 2 unit） 使用去铁胺控制良好的患者：去铁胺剂量的 1/2，去铁胺剂量的 1/3 监测：每月 目标范围：500-1000 μg/L 剂量增加：> 2500 μg/L；5-10 mg/kg/日。最大 40 mg/kg/日；3.5-7 mg/kg/日。最大 28 mg/kg/日 剂量降低：<2500 μg/L；对于剂量超过 30mg/kg/日的患者，减量 5-10 mg/kg/日，直至达到目标；对于剂量超过 21mg/kg/日的患者，减量 3.5-7 mg/kg/日，直至达到目标 最大剂量：40 mg/kg/日；28 mg/kg/日 考虑停药：< 500 μg/L 去铁胺（控制良好时）10 mg/kg — 恩瑞格分散片 5 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 3.5 mg/kg 去铁胺（控制良好时）20 mg/kg — 恩瑞格分散片 10 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 7 mg/kg 去铁胺（控制良好时）30 mg/kg — 恩瑞格分散片 15 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 10.5 mg/kg 去铁胺（控制良好时）40 mg/kg — 恩瑞格分散片 20 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 14 mg/kg 去铁胺（控制良好时）50 mg/kg — 恩瑞格分散片 25 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 17.5 mg/kg 去铁胺（控制良好时）60 mg/kg — 恩瑞格分散片 30 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 21 mg/kg 不适用 — 恩瑞格分散片 35 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 24.5 mg/kg 不适用 — 恩瑞格分散片 40 mg/kg — 恩瑞格薄膜衣片 28 mg/kg 本药推荐起始剂量为14mg/kg，每日1次。 对于每月输注浓缩红细胞超过14mL/kg（成人每月超过4unit）且需要减少铁过载的患者，可考虑采用21mg/kg/日的起始剂量。 对于每月接受的浓缩红细胞少于7mL/kg（成人每月少于2unit）且需要维持铁浓度的患者，可考虑采用7mg/kg/日的起始剂量。 对于已经对去铁胺治疗有良好反应的患者，本药的起始剂量应考虑为去铁胺剂量的1/3。（例如，患者每周5天接受去铁胺40mg/kg/日或等效剂量治疗时，可开始给予本药14mg/kg/日。） 建议每月监测血清铁蛋白，并根据血清铁蛋白的变化，每3-6个月调整本药剂量（如有需要）。剂量可按3.5-7mg/kg逐步调整，并应根据患者的反应及治疗目标（维持或降低铁负荷）个体化调整。对于使用21mg/kg剂量仍未能充分控制的患者（例如，血清铁蛋白水平持续超过2500μg/L，且未见随时间下降的趋势），可考虑将剂量增加至28mg/kg。由于使用超过28mg/kg/日剂量的经验有限，不推荐使用超过28mg/kg/日的剂量。 对于血清铁蛋白达到目标水平（通常为500-1,000μg/L范围）的患者，应考虑每次将剂量降低3.5-7 mg/kg，以维持血清铁蛋白在目标范围内，并尽量降低过度螯合（overchelation）的风险。如果连续数次测定的血清铁蛋白均低于500μg/L，应停止使用本药。 肾功能损害患者的推荐起始剂量与一般成人患者相同。所有患者均应每月监测血清肌酐，必要时可将每日剂量降低至7mg/kg。 肌酐清除率低于60ml/min的患者不得使用。 中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）的起始剂量应降低约50%，重度肝功能损害患者（Child-Pugh C）不得使用。对于轻度（Child-Pugh A）或中度肝功能损害患者（Child-Pugh B），应密切监测疗效及不良反应的发生情况，以判断是否需要调整剂量。 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。应密切监测可能需要调整剂量的不良反应。 本药应每日1次，尽可能每天在同一时间服用；应在进食前至少30分钟空腹服用，或随清淡餐食服用。

儿童服用量

2岁至6岁以下：可能需要比成人所需剂量更高的剂量。但起始剂量应与成人相同，之后应根据个体情况调整。为评估患者对治疗的反应并防止过度螯合，建议每月测定血清铁蛋白。计算剂量时，应考虑儿童患者体重随时间的变化。 2岁以下：由于缺乏本品在2岁以下儿童中的疗效和安全性数据，不应给该年龄段儿童使用。

该药物可能影响肾功能和肝功能，因此在治疗前和治疗期间需要定期进行肾功能和肝功能检查。 特别是肾功能下降的患者或有肝功能障碍的患者使用该药物时需格外小心。 此药可能刺激胃肠道，增加胃出血或溃疡的风险，因此如出现胃肠相关症状，应立即告知医疗人员。 血细胞数量可能会减少，因此应定期进行血液检查以确认血细胞计数。 过敏反应偶尔可能发生，因此如出现过敏症状，应立即停止使用该药物并咨询医疗人员。 该药物与其它铁螯合剂不可同时使用，并可能与特定药物发生相互作用，因此若在服用其它药物，务必告知医疗人员。 怀孕或哺乳期间使用此药的决定应谨慎，并必要时咨询医疗人员。 儿童和老年人使用时需特别注意，定期观察其生长和发育状况。 过量服用可能导致胃肠症状及肝脏、肾脏功能异常，应立即进行急救处理。 该药物储存时应放在低于30度的干燥处，并置于儿童无法接触的地方。

• 肾功能衰竭
• 肝功能衰竭
• 胃肠道出血
• 血清肌酐增高
• 肾小管病
• 代谢性酸中毒
• 贫血
• 无粒细胞症
• 中性粒细胞减少症
• 血小板减少症

该药物应储存在密封容器中以防空气和潮湿，建议在室温1度至30度之间存放。 如此储存可良好保持药效。

外观

蓝色的两面凸起的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片（10片/PTP包装×3）