药品信息
舒伐斯汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

舒伐斯汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
(株)比博存制药
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片(15片/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201607041 · 批准 2016.12.12 · 医保编码 658204730

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间给药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量控制病情。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不超过7分时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(目前尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。剂量应每隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)比博存制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、异型合成家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同型合成家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异常β-脂蛋白血症、冠心病、高敏感C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险
查看批准原文

本药物用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食和运动无法控制时作为辅助治疗。同时也用于10岁以上的同型合成家族性高胆固醇血症患者或异型家族性高胆固醇血症的青少年。此药能降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,并对有异常β-脂蛋白血症的患者也有帮助。特别是,对于50岁以上男性和60岁以上女性中有心血管疾病风险因素的患者,能够有效降低中风、心肌梗死及动脉血管重塑手术的风险。因此,该药物能够有效控制血脂,降低心血管疾病的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。服用本品不受进餐影响,可于一天中的任何时间给药。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过此剂量控制病情。应每隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不超过7分时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20 毫克。(目前尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整给药剂量。剂量应每隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在特定患者中应避免使用。 例如,对本药成分过敏或肝功能严重不良的患者、患有肌肉疾病的患者、以及与特定免疫抑制剂一起用药的患者均不得使用此药。 同时,肾功能极差的患者和孕妇或哺乳期女性也应避免使用此药。 40毫克剂量对于易患肌肉疾病的患者是禁忌。 使用本药时,应定期检查肝功能和肌肉状态。 特别是,饮酒过量或有肝病病史的患者需要更加小心,如果有甲状腺功能减退症或肾病综合症,则应在治疗原发疾病后使用。 如出现肌肉疼痛、肌无力、痉挛等症状,应立即通知医疗人员,并在必要时停止使用本药。 此药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者也应谨慎使用。 此外,此药可能与多种药物相互作用,因此如正在服用其他药物,应务必咨询医生或药剂师。 特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂和菲布酸类药物同用时,肌肉毒性风险可能增加。 可能怀孕的女性在服用本药前应采取适当的避孕措施,并在怀孕或计划怀孕时应避免使用。 哺乳期女性也应避免使用本药,并在使用时应咨询医生。 若出现过量使用,因缺乏特效解毒剂,应根据症状进行治疗,同时检查肝功能和肌肉酶水平。 本药已知对驾驶或操作机械影响不大,但可能导致头晕,因此需要小心。 最后,本药在亚洲人群中血药浓度可能较高,因此在决定剂量时需慎重考虑。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征、扁平苔藓样药物皮疹、类狼疮综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气影响。储存温度应保持在1度到30度之间的室温,以安全地维持药物效果。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(15片/PTP×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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