薬情報
シュバスティン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

シュバスティン錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)비보존제약
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/PTP×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201607041 · 承認 2016.12.12 · 保険コード 658204730

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
食事に関係なく、日中いつでも1日1回5ミリグラムを初回投与量として投与します。さらに多くのLDLコレステロール値減少が必要な場合は、維持量を1日1回10ミリグラムまで調整して投与することができ、維持量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
10歳から17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、投与量は個々の患者の治療目標によって4週ごとに調整されます。

成分

製造会社
(주)비보존제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化、異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患、高感度C反応性蛋白質の増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症および混合型高脂血症患者において、食事療法および運動でコントロールできない場合に補助的に使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者や異型家族性高コレステロール血症を有する10歳以上の青年にも食事療法の補助薬として処方されます。この薬は総コレステロールおよびLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅らせる効果があり、異常ベータリポプロテイン血症患者にも助けとなります。特に50歳以上の男性および60歳以上の女性で心血管疾患のリスク因子がある場合、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクの低下にも効果があります。したがって、この薬は血中脂質を調整し、心血管疾患のリスクを下げるために効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

食事に関係なく、日中いつでも1日1回5ミリグラムを初回投与量として投与します。さらに多くのLDLコレステロール値減少が必要な場合は、維持量を1日1回10ミリグラムまで調整して投与することができ、維持量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整します。1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

10歳から17歳までの異型家族性高コレステロール血症の小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、投与量は個々の患者の治療目標によって4週ごとに調整されます。

注意事項

この薬は特定の患者に対しては使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、重度の肝機能障害を有する患者、筋肉疾患のある患者、特定の免疫抑制剤と併用している患者はこの薬を服用すべきではありません。また、腎機能が非常に低下している患者や妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。40ミリグラム用量は筋肉疾患のリスクが高い患者には禁忌です。この薬を使用する際は、肝機能や筋肉の状態を定期的に検査する必要があります。特にアルコールを多く摂取するか、肝疾患の既往歴がある患者はより注意が必要であり、甲状腺機能低下症や腎症候群がある場合は原因疾患の治療後に使用するべきです。筋肉痛、筋力低下、けいれん等の症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があり、必要に応じてこの薬の服用を中止すべきです。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者も注意が必要です。また、この薬はいくつかの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬物を服用している場合は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。特に一部の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、フィブレート系薬剤と併用する場合には筋肉毒性のリスクが増加する可能性があります。妊娠の可能性がある女性はこの薬の服用前に適切な避妊を行う必要があり、妊娠中または妊娠を予定している場合は服用を避けるべきです。授乳中の女性もこの薬の服用を避けるべきであり、服用する場合は医師に相談する必要があります。過量投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素検査によって管理します。この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えることは知られていませんが、めまいが発生する可能性があるため注意が必要です。最後に、この薬はアジア人において血中濃度が高くなる可能性があるため、用量決定時には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を伴う過敏反応、スティーブンズ・ジョンソン症候群、好酸球増加を伴う薬物反応症候群(DRESS)、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口・目の粘膜痛、黄疸、肝炎、重度の肝損傷、肝不全、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、重症筋無力症、眼筋無力症、免疫媒介性壊死性筋炎、筋炎

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより薬の効果を安全に維持することができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/PTP×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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