稳可信CP1克静脉注射剂(盐酸万古霉素)

成人剂量

成人：万古霉素每次500mg（效价），每6小时静脉滴注一次；或每次1g（效价），每12小时静脉滴注一次。 肾功能不全患者可能需要减少剂量。早产儿及老年患者因肾功能下降，可能需要比预期更大幅度地减少剂量。 肌酐清除率(mL/min) 100：万古霉素剂量(mg/day) 1545 肌酐清除率(mL/min) 90：万古霉素剂量(mg/day) 1390 肌酐清除率(mL/min) 80：万古霉素剂量(mg/day) 1235 肌酐清除率(mL/min) 70：万古霉素剂量(mg/day) 1080 肌酐清除率(mL/min) 60：万古霉素剂量(mg/day) 925 肌酐清除率(mL/min) 50：万古霉素剂量(mg/day) 770 肌酐清除率(mL/min) 40：万古霉素剂量(mg/day) 620 肌酐清除率(mL/min) 30：万古霉素剂量(mg/day) 465 肌酐清除率(mL/min) 20：万古霉素剂量(mg/day) 310 肌酐清除率(mL/min) 10：万古霉素剂量(mg/day) 155 该表不适用于肾功能几乎停止的患者。为使此类患者迅速达到治疗性血药浓度，应给予15mg/kg体重的初始剂量。为维持稳定浓度，所需剂量为每日1.9mg/kg体重。对于明显肾功能衰竭患者，与每日给药相比，每隔数日给予一次250～1000mg的维持剂量可能更为方便。无尿患者推荐每7～10日给予1000mg。 通常，成人每日给予500～2000mg，分3～4次，连续7～10日。每日总剂量不得超过2g。 可将适当剂量溶于约30g水中口服，也可通过鼻饲管给予稀释后的溶液。 根据年龄、体重和症状适当增减。 每500mg（效价）本品加入10mL无菌注射用水，制成配制液。该配制液浓度为50mg/mL。 每500mg本品的配制液加入100～200mL生理盐水注射液或5%葡萄糖注射液稀释。 间歇输注：将配制好的注射液至少在60分钟内静脉滴注。 持续输注：仅在无法进行间歇输注时使用。将配制好的注射液缓慢静脉滴注，持续24小时以上。 建议以不超过5mg/mL的浓度、且不超过10mg/min的速度给药。 对于需要限制体液摄入的特定患者，可使用最高10mg/mL的浓度。

儿童剂量

儿童：每次按体重10mg（效价）/kg，每6小时静脉注射一次。 婴儿每次按体重10～15mg（效价）/kg，每12小时静脉注射一次。 婴儿及新生儿推荐初始剂量为每次按体重15mg/kg。 出生1周的新生儿按体重10mg（效价）/kg，每12小时静脉注射一次。 之后至满1个月前每8小时静脉注射一次。

本药不应用于曾因使用本药而出现重度过敏反应或休克的患者。对本药或肽类、氨基糖苷类抗生素曾出现过过敏反应的患者也应避免使用。对于存在耳聋或过去曾因使用抗生素引发耳聋的患者，使用时需特别小心。肾功能不良患者可能会导致本药在体内积累，从而增加副作用风险，需定期检查血中浓度并谨慎使用。肝功能减退患者也应留意本药可能加重肝功能损害。老年人、早产儿、新生儿由于肾功能较差，使用本药时需特别谨慎。本药可能影响中枢神经系统，出现头晕、耳鸣、听力下降等症状，因此建议频繁进行听力检查。应定期进行肝肾功能检查，以便早期发现异常反应，必要时停止给药或调整剂量。若皮肤出现严重皮疹、水疱、瘙痒、红肿等症状应立即通知医护人员，严重情况应停止用药。快速注射可能导致面部、颈部和躯干红肿或疼痛、肌肉痉挛，故慢速注射为安全选项。长时间使用本药可能会导致耐药性或其他细菌过度繁殖，因此应在最短必要时间内使用。本药在使用过程中若出现腹泻、腹痛、发热等症状，可能存在伪膜性肠炎等严重感染的风险，应立即接受治疗。若与其他神经毒性或肾毒性药物联合使用，副作用风险可能增加，因此需谨慎观察。妊娠期间对胎儿的安全性尚未完全确定，只有在绝对必要时谨慎使用，哺乳期则应尽量避免使用或停止哺乳。过量使用可能会导致肾损伤或听力丧失，因此应遵循规定剂量，严重过量应立即寻求医疗帮助。此药物必须静脉注射，肌肉注射或其他不适当方法可能引起组织损伤。注射液必须稀释并缓慢注入，若与其他药物混合使用则需确认化学稳定性。

休克，过敏反应症状，稀便，腹泻，恶心，呕吐，腹痛，红细胞减少，白细胞减少，血小板减少，嗜酸细胞增多，可逆性中性粒细胞减少，可逆性无粒细胞症，眩晕，耳鸣，听力下降，胆红素升高，AST升高，ALT升高，ALP升高，LDH升高，γ-GTP升高，LAP升高，BUN升高，肌酐升高，肾衰竭，间质性肾炎，剥脱性皮炎，水疱性皮炎，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，皮疹，红肿，面部潮红，低血压，喘鸣，呼吸困难，荨麻疹，瘙痒，药物过敏反应综合症，急性全身性皮疹性脓疱症，红人综合症，胸部及腹部疼痛，肌肉痉挛，发热，血管痛，静脉炎，寒战，血管炎，膜性结肠炎，斑点丘疹性皮疹，紫斑，水泡性皮疹，黄疸，注射部位皮疹，肾小管坏死，心脏骤停

本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气进入，最佳存放温度为1至30摄氏度的室温。这样存放可维持药物的效果更长时间。

外观

呈无色透明的玻璃瓶，内含白色或淡黄棕色的冻干无菌注射制剂

包装单位

1瓶