药品信息
罗舒坦杰片10/20毫克

罗舒坦杰片10/20毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
동국제약(주)
外观
白色至几乎白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片(15片/泡罩×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201606051 · 批准 2016.10.12 · 医保编码 653403730

核心摘要

主要用途
通过降低高胆固醇血症(原发性、混合型)和异常脂质血症的胆固醇以及增加HDL来抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险
服用对象
成人
成人服用量
本药为每日一次,无论与进食有关。 剂量范围为每日10/5毫克至10/20毫克。 推荐初始剂量为每日10/5毫克。 需要减少LDL-胆固醇的患者可以调节剂量。 开始用药或调整剂量后,需间隔4周以上验证血液脂质水平,再据此调整剂量。每日最大剂量为10/20毫克。

成分

生产厂家
동국제약(주)

功效・作用

通过降低高胆固醇血症(原发性、混合型)和异常脂质血症的胆固醇以及增加HDL来抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险

  • 原发性高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,升高的总胆固醇,升高的LDL-胆固醇,升高的载脂蛋白B,升高的甘油三酯,升高的non-HDL-胆固醇,由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

本药能降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯和non-HDL-胆固醇水平,同时增加HDL-胆固醇水平。主要用于辅助饮食疗法,适用于对限制饱和脂肪和胆固醇摄入的饮食及其他非药物治疗反应不足的患者。由于高胆固醇血症会增加动脉粥样硬化性血管疾病的风险,需综合考虑多种危险因素进行治疗。必须确认是否存在异常脂质血症的二级原因,并在必要时对其进行治疗。在治疗过程中,应定期检测包括总胆固醇、LDL、HDL和甘油三酯在内的脂质水平。本药能有效改善高胆固醇血症。

服用方法

成人服用量

本药为每日一次,无论与进食有关。 剂量范围为每日10/5毫克至10/20毫克。 推荐初始剂量为每日10/5毫克。 需要减少LDL-胆固醇的患者可以调节剂量。 开始用药或调整剂量后,需间隔4周以上验证血液脂质水平,再据此调整剂量。每日最大剂量为10/20毫克。

注意事项

本药有时可引起肌肉组织损伤,导致严重的肾功能障碍,称为横纹肌溶解症。 特别是对于有严重感染、低血压、大手术、外伤、新陈代谢障碍、未受控的癫痫等肌肉损伤风险较高的患者,应暂时中止或停用本药。 对本药的主要成分或组成成分过敏的患者、肝功能严重减退的患者、肌肉疾病患者、与某些免疫抑制剂合用的患者、严重肾功能减退的患者、妊娠期或可能妊娠的女性、哺乳期女性不得使用本药。 中度肾功能减退、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史、其他他汀类或纤维酸类药物所致肌肉毒性病史的患者、酗酒者、亚洲患者、合用纤维酸类药物的患者需特别谨慎。 本药含有乳糖,乳糖不耐受者及某些遗传性糖吸收障碍的患者应避免使用。 服用期间如出现肌肉痛、肌肉痉挛、肌肉无力、虚弱感或伴有发热时应立即告知医生并进行检查,严重时需停药。 可能发生肝功能异常,因此在服用前和服用期间需进行肝功能检查,如肝酶水平异常升高或出现肝损伤症状时应立即停药。 本药可能略微升高血糖水平,但心血管疾病预防效果更大,因此有糖尿病风险的患者也应与主治医生商议后使用。 可能与其他药物发生相互作用,特别是在服用抗凝血药、纤维酸类药物、某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂等时,务必与医生或药剂师咨询。 妊娠期或哺乳期女性因胎儿与新生儿的风险不得使用本药,育龄女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 儿童及青少年安全性尚未充分确认,除特殊情况外不应使用。 老年人由于较高的肌肉损伤风险需慎重使用,肝或肾功能减退的患者也需谨慎。 若发生过量,无特效解毒剂,应依据症状进行治疗,同时观察肝功能及肌肉酶检查。 本药应放在儿童无法接触到的地方,避免转移至其他容器,以防品质降低或意外发生。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、关节痛、头痛、ALT升高、AST升高、肌肉痛、水肿、血中胆红素升高、痤疮性皮肤炎、瘙痒、头晕、上呼吸道感染、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、大肠息肉、过敏性肠综合征、食道炎、嗜睡、神经退行性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足指皮肤真菌症、软组织炎、肝脂肪变性、肝损伤、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、伽马-谷氨酰转移酶升高、血液胆固醇升高、血液碱性磷酸酶升高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出汗、皮肤炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、骨盆痛、胸腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病变、耳部不适、肾功能障碍、良性食道新生物、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸急促、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、类红 lupus综合症、肌肉撕裂、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳房增生、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、肌炎、横纹肌溶解症、无力、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、肌肉抽筋、痛风、勃起功能障碍、血中肌酐升高、血压升高、血中尿素升高、CPK增高、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防暴露于空气或湿气,建议在室温1度至30度之间储存。 正确储存可保留药物的效力并确保安全使用。

外观·包装

外观

白色至几乎白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(15片/泡罩×2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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