薬情報
ロスツタンジェット錠10/20ミリグラム

ロスツタンジェット錠10/20ミリグラム

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
동국제약(주)
外形
白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(15錠/ブリスター×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201606051 · 承認 2016.10.12 · 保険コード 653403730

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症のコレステロールの減少とHDLの増加を通じた動脈硬化性血管疾患リスク抑制
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg~10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロール減少がより多く求められる患者に対しては用量を調整して投与することができます。 投与を開始した後、或いは用量を適正にした後には4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認した後、それに応じて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

成分

製造会社
동국제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、混合型)及び異常脂質血症のコレステロールの減少とHDLの増加を通じた動脈硬化性血管疾患リスク抑制

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、上昇した総コレステロール、上昇したLDL-コレステロール、上昇したアポBタンパク、上昇したトリグリセリド、上昇したnon-HDL-コレステロール、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患リスクの増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症及び混合型異常脂質血症の患者において、総コレステロール、LDL-コレステロール、アポBタンパク、トリグリセリド、そしてnon-HDL-コレステロール値を低下させ、HDL-コレステロール値を上昇させます。主に食事療法を補助する目的で投与され、飽和脂肪とコレステロール摂取を制限する食事療法及び他の非薬物治療に反応が不足する場合に使用します。高コレステロール血症が動脈硬化性血管疾患のリスクを高めるため、これを減少させるために様々なリスク因子を考慮して治療します。異常脂質血症の二次的原因があるかを必ず確認し、必要に応じてその原因も治療しなければなりません。治療過程では総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリドを含む脂質値を定期的に検査します。この薬は高コレステロール血症を効果的に改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく1日1回投与します。 用量範囲は1日10/5mg~10/20mgです。 初回用量として1日10/5mgが推奨されます。 LDL-コレステロール減少がより多く求められる患者に対しては用量を調整して投与することができます。 投与を開始した後、或いは用量を適正にした後には4週間以上の間隔を置いて血中脂質値を確認した後、それに応じて用量を調整し、1日最大10/20mgまで増量することができます。

注意事項

この薬はまれに筋肉組織が損傷し、重篤な腎機能障害を引き起こす横紋筋融解症を引き起こすリスクがあります。特に重篤な感染、低血圧、大手術、外傷、代謝障害、制御されない発作など筋肉損傷リスクが高い状態にある患者は、この薬の服用を一時中断または中止するべきです。 この薬の主成分または成分にアレルギーがある患者、肝機能が著しく低下している患者、筋肉疾患のある患者、特定の免疫抑制剤を併用している患者、重度の腎機能低下患者、妊娠中又は妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 筋肉損傷リスクが高い中等度の腎機能低下、甲状腺機能低下、遺伝的筋肉疾患歴、他のスタチンまたはフィブレート系薬物による筋肉毒性歴のある患者、アルコール依存症患者、アジア系患者、フィブレート系薬物と併用している患者は特に注意して服用する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症、特定の遺伝的糖吸収障害がある患者は服用してはいけません。 服用中に筋肉痛、筋肉けいれん、筋肉の弱化、倦怠感または熱が伴う場合は、すぐに医師に知らせて検査を受ける必要があります。深刻な場合は薬の服用を中止しなければなりません。 肝機能異常が発生する可能性があるため、服用前及び服用中に肝機能検査を受ける必要があり、肝酵素値が異常に高いまたは肝損傷の症状が現れた場合は服用を中止しなければなりません。 この薬は血糖値を若干上昇させる可能性がありますが、心血管疾患予防効果がより大きいため、糖尿病リスクがある患者も主治医と相談して服用すべきです。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に抗凝固薬、フィブレート系薬物、特定の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制剤などを服用中であれば、必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児及び新生児へのリスクのため、この薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性は服用中適切な避妊法を使用する必要があります。 小児及び青年に対する安全性は十分に確認されていないため、特別な場合を除き使用しない方が良いです。 高齢者は筋肉損傷リスクが高いため、注意して服用する必要があります。また、肝或いは腎機能が低下している患者も注意が必要です。 過剰投与時には特別な解毒剤はないため、症状に適した治療と肝機能、筋肉酵素検査を通じて状態を観察する必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質の劣化や事故の原因となるため避けるべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重篤なむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、発熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口または目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、筋肉痛、浮腫、血中ビリルビン上昇、にきび性皮膚炎、掻痒、鼻咽頭炎、関節痛、めまい、上気道感染、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、咳、痰、鼻閉、蕁麻疹、発疹、脱毛症、皮膚炎、皮膚灼熱感、冷や汗、動悸

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間の温度で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を維持し、安全に使用することができます。

外観・包装

外形

白色ないしほぼ白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(15錠/ブリスター×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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