药品信息

第一矿物质5注射液

处方药注射剂静脉注射撤回许可
成分・含量
水合硫酸锌›4.39mg / 1mL硫酸铜›1.57mg / 1mL硫酸锰›0.308mg / 1mL氯化铬›20.5μg / 1mL亚硒酸›32.7μg / 1mL
生产/进口商
济尔制药有限公司
外观
无臭、无色或微蓝色的透明液体,装在无色透明的瓶子注射剂中
包装
10mL × 10 瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201605827 · 申报 2016.09.30

该产品已于2025.07.23变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
经静脉营养补给时预防微量元素(锌、铜等)缺乏
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
按照医嘱使用,并检测血浆微量元素含量,作为调整剂量的依据。 - 允许剂量范围(静脉注射用): 代谢稳定的肠外营养液输注患者 锌:每日2.5∼4㎎ 铜:每日0.5∼1.5㎎ 锰:每日0.15∼0.8㎎ 铬:每日10∼15㎍ 硒:每日20∼40㎍ 其他 -代谢稳定且有小肠液丢失的患者:额外补充12.2㎎/L(小肠液丢失量)或17.1㎎/㎏(排便量) -急性分解代谢状态患者:每日4.5∼6㎎ 代谢稳定且有小肠液丢失的患者:每日20㎍ 因长期肠外营养液输注导致的缺乏:可每日使用100㎍,连续24∼31日。
儿童给药量
5岁以下:锌每日每㎏体重100㎍,铜每日每㎏体重20㎍,锰每日每㎏体重2∼10㎍,铬每日每㎏体重0.14∼0.20㎍,硒每日每㎏体重3㎍

成分

生产厂家
济尔制药有限公司

功效・作用

经静脉营养补给时预防微量元素(锌、铜等)缺乏

查看批准原文

本药用于补充静脉营养所需的微量元素锌、铜、锰、硒、铬,以改善营养状态。

给药方法

成人给药量

按照医嘱使用,并检测血浆微量元素含量,作为调整剂量的依据。 - 允许剂量范围(静脉注射用): 代谢稳定的肠外营养液输注患者 锌:每日2.5∼4㎎ 铜:每日0.5∼1.5㎎ 锰:每日0.15∼0.8㎎ 铬:每日10∼15㎍ 硒:每日20∼40㎍ 其他 -代谢稳定且有小肠液丢失的患者:额外补充12.2㎎/L(小肠液丢失量)或17.1㎎/㎏(排便量) -急性分解代谢状态患者:每日4.5∼6㎎ 代谢稳定且有小肠液丢失的患者:每日20㎍ 因长期肠外营养液输注导致的缺乏:可每日使用100㎍,连续24∼31日。

儿童给药量

5岁以下:锌每日每㎏体重100㎍,铜每日每㎏体重20㎍,锰每日每㎏体重2∼10㎍,铬每日每㎏体重0.14∼0.20㎍,硒每日每㎏体重3㎍

注意事项

本药含有苯扎氯铵,投与新生儿或早产儿时可能引起致命的呼吸问题,因此不应使用。 静脉注射时,未经稀释直接注射可能导致静脉炎,必需稀释后以混合注射的方式使用。 由于本药是低渗溶液,故不得单独使用,必需与其他注射液混合使用。 如任何成分出现毒性症状,务必立即停药并遵医嘱处理。 在非口服营养液中含有铝,长期给药于肾功能受损患者,尤其是肾功能未成熟的早产儿可能会达到毒性水平,需加以注意。 本药中所含的锌、铜、锰、铬、硒量虽少,但根据患者的状况需频繁监测血中浓度并调整剂量。 肾功能不全患者因锌排泄困难,可能导致体内锌的积累,因此需特别注意。 胆道阻塞患者因铜和锰排泄困难,有可能导致这些微量元素在体内积聚,需严格管理。 铬主要通过肾脏排泄,糖尿病患者在给药前应确认是否正在服用糖尿病药物。 硒在肾和胃肠功能障碍患者中排泄困难,给药量需调整,对于接受输血的患者应考虑输血的影响。 怀孕期间未确立本药的安全性,因此仅在治疗益处超过风险时应给予怀孕妇女或可能怀孕的女性使用。 过量给药时可能出现锌、铜、铬、硒等微量元素的毒性症状,发现症状后应立即通知医护人员。 本药未经医生处方不得使用,添加于非口服营养液时应保持无菌状态。 在使用前应检查溶液的变色或有无颗粒,如有异常应不得使用。 存放时应放在干燥、阴凉处,并放在儿童无法接触到的地方。 切勿将药物转移至其他容器,以免质量受损,应始终存放在原始容器中。

副作用

呼吸急促,出汗,意识丧失,视力模糊,心动过速,体温过低,高淀粉酶血症,低血压,肺水肿,腹泻,呕吐,黄疸,尿量减少,虚脱,行为改变,进行性消耗症,眩光,外周水肿,恶心,溃疡,胃肠道障碍,肾功能障碍,肝功能障碍,痉挛,昏迷,脱发,指甲变脆,皮肤炎,牙齿受损,胃肠道障碍,神经质,抑郁,金属味,出汗,呼吸时有大蒜味,冲击性外周血管虚脱,血管内部充血,肺出血,肺充血,肺水肿,胃黏膜着色,昏迷

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气和湿气渗透。最佳存放温度为15度到30度之间的室温。如此存放可保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

无臭、无色或微蓝色的透明液体,装在无色透明的瓶子注射剂中

包装单位

10mL × 10 瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。