薬情報

ジェイルミネラル5注

医療用医薬品注射剤정맥承認取り下げ
成分・含量
亜鉛硫酸塩水和物›4.39mg / 1mL硫酸銅›1.57mg / 1mLマンガン硫酸塩›0.308mg / 1mLクロム塩化物水和物›20.5μg / 1mLセレニウス酸›32.7μg / 1mL
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
無臭、無色または淡青色の透明液体を含む無色透明なバイアル注射剤
包装
10mL × 10 バイアル
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201605827 · 届出 2016.09.30

この製品は2025.07.23に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
微量元素(亜鉛、銅、マンガンなど)の供給による栄養状態の改善
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
医師の処方に従って使用し、血漿微量元素量を確認して用量調整の指針とします。 代謝的に安定している経口でない栄養輸液投与患者基準で、亜鉛1日2.5~4mg、銅1日0.5~1.5mg、マンガン1日0.15~0.8mg、クロム1日10~15μg、セレン1日20~40μgを投与します。 急性炎症状態の患者には1日4.5~6mgを投与します。 長期経口でない栄養輸液投与による欠乏には、1日100μgを24~31日間使用できます。
小児投与量
5歳以下の小児患者には体重1kgあたり亜鉛100μg、銅20μg、マンガン体重1kgあたり2~10μg、クロム体重1kgあたり0.14~0.20μg、セレン体重1kgあたり3μgを投与します。

成分

製造会社
제일약품(주)

効能・効果

微量元素(亜鉛、銅、マンガンなど)の供給による栄養状態の改善

承認事項の原文を見る

この医薬品は、中心静脈栄養供給時に必要な微量元素である亜鉛、銅、マンガン、セレン、クロムを補充し、栄養状態を改善するために使用します。

投与方法

成人投与量

医師の処方に従って使用し、血漿微量元素量を確認して用量調整の指針とします。 代謝的に安定している経口でない栄養輸液投与患者基準で、亜鉛1日2.5~4mg、銅1日0.5~1.5mg、マンガン1日0.15~0.8mg、クロム1日10~15μg、セレン1日20~40μgを投与します。 急性炎症状態の患者には1日4.5~6mgを投与します。 長期経口でない栄養輸液投与による欠乏には、1日100μgを24~31日間使用できます。

小児投与量

5歳以下の小児患者には体重1kgあたり亜鉛100μg、銅20μg、マンガン体重1kgあたり2~10μg、クロム体重1kgあたり0.14~0.20μg、セレン体重1kgあたり3μgを投与します。

注意事項

この薬はベンジルアルコールを含んでいるため、新生児や未熟児に投与すると致命的な呼吸問題を引き起こす可能性があるため、使用してはいけません。 静脈注射の際には希釈せずに直接注入すると静脈炎が発生する可能性があるため、必ず希釈して混合注射としてのみ使用する必要があります。 この薬は低浸透溶液であるため、単独で投与せず、必ず他の注射液と混合して使用する必要があります。 いかなる成分においても毒性症状が現れた場合は、直ちに投与を中止し、医師の指示に従う必要があります。 経口でない栄養輸液に含まれるアルミニウムは、腎機能が低下した患者、特に腎臓が未熟な未熟児に長期間投与する場合、毒性レベルに達する可能性があるため注意が必要です。 この薬に含まれる亜鉛、銅、マンガン、クロム、セレンの量は少ないですが、患者の状態に応じて血中濃度を頻繁に確認し、用量を調整することが重要です。 腎不全患者は亜鉛排泄が困難であり、体内に亜鉛が蓄積される可能性があるため注意が必要です。 胆道閉塞患者は銅とマンガンの排泄が困難であり、これらの微量元素が体内に蓄積するリスクがあるため管理が必要です。 クロムは主に腎臓を通じて排泄され、糖尿病患者は糖尿病治療薬の服用有無を確認して投与する必要があります。 セレンは腎機能および消化器機能障害のある患者で排泄が困難であり、投与量を調整する必要があり、輸血を受けている患者は輸血による影響を考慮する必要があります。 妊娠中にはこの薬の安全性が確立されていないため、妊婦や妊娠の可能性がある女性には治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ投与する必要があります。 過剰投与により、亜鉛、銅、クロム、セレンなど微量元素の毒性症状が現れる可能性があり、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は医師の処方なしに使用してはいけません。また、経口でない栄養輸液に添加する際は無菌状態を維持する必要があります。 投与前に溶液の変色や微細粒子の有無を必ず確認し、異常がある場合は使用してはいけません。 保管する際には乾燥した涼しい場所に置き、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 他の容器に移し替えると品質が劣化する恐れがあるため、必ず元の容器に保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

低血圧、肺水腫、黄疸、尿量減少、血管内充血、肺の出血・鬱血・浮腫、全身にひどくむくみ、昏睡

軽度の副作用

多汗症、視覚障害、頻脈、低体温、下痢、嘔吐、脱毛、爪の弱化、皮膚炎、歯の損傷、消化管障害、神経質、うつ、金属的な味、汗・呼吸時に強い臭い、倦怠感、行動変化、進行性消耗症、まぶしさ、吐き気、潰瘍、昏睡、金属的な味

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らないように密封された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すれば薬の効果と安全性をよく維持できます。

外観・包装

外形

無臭、無色または淡青色の透明液体を含む無色透明なバイアル注射剤

包装単位

10mL × 10 バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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