PMS普瑞巴林胶囊75毫克

成人服用量

本品以普瑞巴林计的每日总剂量分为每日2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。再过1周后可增加至目标日剂量600 mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为每日150 mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300 mg。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至每日600 mg。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300 mg-450 mg。起始剂量为每次75 mg、每日2次（每日150 mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至每次150 mg、每日2次（每日300 mg）。每日300 mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增加至每次225 mg、每日2次（每日450 mg）。虽然也开展了每日600 mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过每日450 mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，减量过程至少持续1周。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后主要以原形经肾脏排泄。本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外给予补充剂量。 [表1]. 根据肾功能调整普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60 150 600 BID or TID ≥30-＜60 75 300 BID or TID ≥15-＜30 25-50 150 QD or BID ＜15 25 75 QD 血液透析后的补充剂量 25 100 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外给予的单次剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

7. 儿童及青少年患者 由于12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药物可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状，应立即通知医疗人员。 对本药物成分过敏的患者或有特定遗传疾病的患者，禁止使用本药物。 糖尿病患者需注意体重增加可能导致血糖控制困难，需小心血糖管理。 如出现血管性水肿症状，应立即停药并就医。 老年人服用本药物时，可能增加头晕和嗜睡，因此应注意减少跌倒的风险。 可能出现视力模糊或视力变化，若出现异常症状需与医疗人员咨询。 突然停用本药物可能会出现失眠、焦虑、头痛等戒断症状，因此应在医生的指导下逐步停用。 由于有药物滥用的风险，曾有药物滥用史的患者需特别注意，观察有无误用或依赖症状。 肾功能受到损害的患者可能需要调整剂量。 有心脏疾病或充血性心力衰竭的患者在服用本药物时需注意。 由于有中枢神经抑制作用，联合应用阿片类镇痛药时需小心呼吸抑制的风险。 妊娠早期可能有胎儿畸形风险，因此怀孕妇女不应服用本药物，适龄女性应使用有效的避孕方法。 哺乳期女性本药物可能通过乳汁传递，需暂停哺乳或与医生咨询。 在进行驾驶或机械操作等需要集中注意力的活动时，应等到头晕或嗜睡完全消失后再进行。 过量服用时可出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，必要时可能需要血液透析等治疗。 请将药品存放在儿童接触不到的地方，避免转移至其他容器中。 在服用本药物期间，若出现皮疹、发热、呼吸困难等严重过敏反应，应立即停药并联系医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗过多，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹胀，便秘，口干，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉下降，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，外周水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾下降，体重减少，血清肌酐升高，白细胞计数减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲不振，低血糖，混乱，定向障碍，刺激过敏性，幸运感，性欲减少，解离症，性快感异常，焦虑，情绪不稳，情感降低，情感上升，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制失败，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤动，言语障碍，感觉异常，感觉降低，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝大性肌痉挛，反射下降，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动颤动，晕厥，神志不清，运动减少症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光敏感，眼干，眼球肿胀，视力下降，眼痛，眼疲劳，泪液分泌增多，眼球刺激，散瞳，振动时，视野的深度感知变化，斜视，视野亮度，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同型心动过缓，同型心动过速，同型心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，过敏性，过敏反应，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死，尿潴留，男性乳腺增生，乏力，谵妄，麻痹（面瘫），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，烦躁，发作，休克，过敏性休克症状，皮肤粘膜症候群，多形红斑

本药物应储存于密闭容器中，以防暴露于空气或湿气中。储存温度应保持在15到30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效力和安全性。

外观

含有白色或淡黄色粉末的上半部分红棕色，下半部分白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶