PMS普瑞巴林胶囊300毫克

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分2次给药，不受进食影响，口服。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在3至7天后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加一次，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周，可增加至目标剂量600 mg/日。如不能耐受目标日剂量，可考虑降低剂量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的疗效和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7天增加一次，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。虽已开展600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐减量后停药。 5. 肾功能损害患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。本品清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者的剂量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 * 女性应将上述计算公式所得结果乘以0.85。 本品可经血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥30-＜60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，BID或TID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）≥15-＜30：起始剂量25-50 (mg/日)，最大剂量150 (mg/日)，QD或BID 肌酐清除率（CLcr），（mL/min）＜15：起始剂量25 (mg/日)，最大剂量75 (mg/日)，QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量25，最大剂量100，单次剂量 b TID = 将每日总剂量分3次给药 BID = 将每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要降低剂量。

儿童服用量

12岁以下儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。 12-17岁青少年患者：由于安全性和有效性资料不足，不建议使用。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，如在服用过程中出现抑郁症状或情绪变化，应立即咨询医生。 如对本药成分过敏应停止使用，并且具有某些遗传代谢异常的患者也不应使用。 糖尿病患者应注意，由于体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管水肿等严重过敏反应，应立即停止用药并告知医务人员。 老年人因眩晕和嗜睡而增加跌倒或受伤的风险，需要特别小心，报告有视力模糊等视觉变化的情况。 本药物不能突然停止使用，否则可能出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应根据医生的建议逐渐减少服用量。 由于存在药物滥用的风险，有精神疾病病史或药物滥用经历的患者需特别注意。 肾功能下降的患者可能需要调整本药物的剂量。 心脏疾病患者在使用本药时，可能会出现充血性心力衰竭等心血管问题，因此要谨慎使用。 与可能导致中枢神经系统抑制的其他药物合用时，呼吸抑制的风险可能增加，应谨慎使用。 怀孕早期可能存在胎儿畸形风险，孕妇或计划怀孕的女性必须与医生商量，并采用有效的避孕措施。 哺乳期女性应考虑本药可能透过母乳影响婴儿，因此需与医务人员讨论哺乳或药物停止事宜。 本药可能引起眩晕和嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械前需谨慎。 如出现严重的皮疹或过敏反应，应立即停止用药并告知医务人员。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，必要时可能需要进行血液透析等治疗。 应妥善保存，以免儿童和老年人接触，并避免将药物转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，困惑，精神障碍，视野模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，心神不宁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，胃食管反流，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳头分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，乏力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酐激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板减少，血钾降低，体重下降，血清肌酐升高，白细胞减少，鼻咽炎，中性粒细胞减少，食欲增加，食欲不振，低血糖，困惑，方向感障碍，刺激过敏，安慰感，性欲减退，身心分离，性敏感性异常，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，找到适当的术语的困难，幻觉，异常的梦，性欲增加，惊恐发作，抑制失控，麻木，失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝源性肌肉痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性亢奋，体位性头晕，知觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，神志不清，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，重影，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律失常，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，角膜炎，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，男性乳腺发育，乏力，谵妄，麻痹（面部麻痹），情感障碍，嗜睡，混乱状态，动摇，心神不宁，痉挛加重

本药应存放在密封容器中，避免暴露于空气或潮湿中。为了保持药效，应在15℃至30℃的室温下存放。

外观

上部为棕红色，底部为白色的硬胶囊，内含白色或淡黄色粉末

包装单位

30粒/瓶