核心摘要
- 主要用途
- 治疗HIV-1感染
- 服用对象
- 成人 · 儿童
- 成人服用量
- 成人 每日1次,每次1片,随餐服用 对于估算肌酐清除率(estimated CrCl)为30mL/min以上的成人,无需调整本品剂量。治疗期间估算肌酐清除率降至30 mL/min以下的患者应停用本品。 对于接受慢性血液透析的终末期肾病成人患者(估算肌酐清除率低于15mL/min),无需调整本品剂量。但是,通常不应使用本品;仅在潜在获益超过潜在风险时,方可用于患者。透析日应在透析完成后服用本品。 尚未确立本品在估算肌酐清除率为15 mL/min以上、低于30 mL/min的患者,或未接受血液透析且估算肌酐清除率低于15 mL/min的患者中的安全性,因此这些患者不应使用本品。 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)患者无需调整本品剂量。由于缺乏本品用于重度肝功能损害患者(Child-Pugh分级C)的临床资料,不建议重度肝功能损害患者使用本品。 老年患者无需调整本品剂量。 本品应每日一次随餐口服。薄膜衣片不得咀嚼、压碎或掰开。对于难以一次吞服一整片的患者,可将药片掰成两半服用,并依次服用两半,以服完总剂量。 如果漏服,应在常规服药时间后18小时内尽快随餐服用;之后应在通常的服药时间服用下一剂。如果已超过18小时,则不要补服漏服的剂量,应在下一个通常的服药时间服用下一剂。 如果在服用本品后一小时内发生呕吐,应额外服用1片。
- 儿童服用量
- 6岁及以上儿童和青少年(体重25kg以上):每日1次,每次1片,与食物同服 12岁及以上青少年(体重35kg以上):如果估算肌酐清除率(estimated CrCl)为30mL/min以上,无需调整本品剂量。 尚无关于肾功能损害的12岁以下儿童或患有终末期肾病的18岁以下儿童使用本品推荐剂量的数据。 尚未证实本品在6岁以下或体重低于25kg的儿童中的安全性和有效性,且无可用数据。
成分
- 进口商
- Gilead
功效・作用
治疗HIV-1感染
- HIV-1感染
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本药物用于治疗对抗逆转录病毒治疗无经验或在既有治疗中展现稳定病毒抑制效果的成人和青少年,以及满足特定条件的儿童的HIV-1感染。该药可有效抑制HIV-1病毒的复制,有助于感染的治疗。适用于无耐药突变的患者,特别也可应用于其他治疗困难的儿童患者。通过这种治疗,有助于改善患者的健康状况,并稳定地维持病毒水平。
服用方法
成人服用量
成人 每日1次,每次1片,随餐服用 对于估算肌酐清除率(estimated CrCl)为30mL/min以上的成人,无需调整本品剂量。治疗期间估算肌酐清除率降至30 mL/min以下的患者应停用本品。 对于接受慢性血液透析的终末期肾病成人患者(估算肌酐清除率低于15mL/min),无需调整本品剂量。但是,通常不应使用本品;仅在潜在获益超过潜在风险时,方可用于患者。透析日应在透析完成后服用本品。 尚未确立本品在估算肌酐清除率为15 mL/min以上、低于30 mL/min的患者,或未接受血液透析且估算肌酐清除率低于15 mL/min的患者中的安全性,因此这些患者不应使用本品。 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh分级A或B)患者无需调整本品剂量。由于缺乏本品用于重度肝功能损害患者(Child-Pugh分级C)的临床资料,不建议重度肝功能损害患者使用本品。 老年患者无需调整本品剂量。 本品应每日一次随餐口服。薄膜衣片不得咀嚼、压碎或掰开。对于难以一次吞服一整片的患者,可将药片掰成两半服用,并依次服用两半,以服完总剂量。 如果漏服,应在常规服药时间后18小时内尽快随餐服用;之后应在通常的服药时间服用下一剂。如果已超过18小时,则不要补服漏服的剂量,应在下一个通常的服药时间服用下一剂。 如果在服用本品后一小时内发生呕吐,应额外服用1片。
儿童服用量
6岁及以上儿童和青少年(体重25kg以上):每日1次,每次1片,与食物同服 12岁及以上青少年(体重35kg以上):如果估算肌酐清除率(estimated CrCl)为30mL/min以上,无需调整本品剂量。 尚无关于肾功能损害的12岁以下儿童或患有终末期肾病的18岁以下儿童使用本品推荐剂量的数据。 尚未证实本品在6岁以下或体重低于25kg的儿童中的安全性和有效性,且无可用数据。
注意事项
本药在同时感染有HIV和B型或C型肝炎病毒的患者中使用时,可能会增加严重副作用的风险,如肝功能异常。因此需谨慎使用。与其他抗逆转录病毒药物联合服用可能会降低药效或增加副作用风险,须务必咨询医生。一般不建议用于接受慢性血液透析的终末期肾功能障碍患者,但如有必要需谨慎使用并定期监测肾功能。对本药的主成分或其他成分过敏的患者不应服用,特定药物的联用可能引发严重副作用,务必确认禁用药物。常见的副作用包括恶心、腹泻、头痛等,罕见的症状可能包括贫血、抑郁、皮疹、疲惫等。肾功能减退的患者需在服药前及服药期间定期检测血清肌酐及肾功能,如有异常需立即与医护人员咨询。可能降低骨密度并增加骨软化症风险,骨质疏松风险患者应检查骨骼健康状态,必要时考虑补充钙和维生素D。有怀孕或怀孕可能性的女性服用此药时,可能存在病毒抑制失败的风险,因此在开始服用前务必确认怀孕状态,怀孕期间需使用替代治疗。哺乳期女性建议不使用此药,HIV感染女性应避免哺乳,以保护婴儿免受感染。此药物与多种药物有相互作用,如在服用其他药物时务必告知医护人员,尤其是与特定抗生素、抗癫痫药、抗凝药、镇静药、抗抑郁药等的联用时需谨慎。服用过程可能出现头晕等症状,驾驶或操作机械时需注意。如发生过量服用,需立即告知医护人员并接受适当处理,同时监测副作用非常重要。
副作用
恶心,腹泻,头痛,贫血,异常梦境,自杀念头,自杀尝试,抑郁症,头晕,呕吐,腹痛,腹胀,消化不良,皮疹,血管性水肿,瘙痒,荨麻疹,疲劳,急性肾衰竭,急性肾小管坏死,近端肾小管病,范科尼综合症,鼻咽炎,带状疱疹,梅毒,肺炎,便秘,上腹部疼痛,腹部不适,胃食管反流病,腹部膨胀,蛀牙,脂溢性皮炎,脱发,痤疮,瘙痒性皮疹,咳嗽,口咽疼痛,呼吸困难,关节痛,高脂血症,异常脂质血症,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,发热,失眠,睡眠障碍,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,血清肌酐升高,生殖器湿疹,肾功能障碍,白细胞增多,心悸,肝功能异常,肝炎,黄疸,耳鸣,眩晕,甲状腺功能亢进,肺炎,上呼吸道感染,流感,软组织感染,毛囊炎,扁桃体炎,支气管炎,鼻窦炎,脓肿,感染性腹泻,淋病,结肠炎,胃炎,肛门出血,阿弗他溃疡,直肠疼痛,下腹部疼痛,功能性胃肠道障碍,口腔不适,直肠炎,皮肤炎,湿疹,皮肤障碍,皮肤损害,皮肤血管炎,药物皮疹,神经性皮炎,史蒂文斯-约翰逊综合症,流鼻涕,痰增多,过敏性鼻炎,发声障碍,痰变色,知觉异常,感觉减退,贝尔麻痹,味觉异常,记忆障碍,嗜睡,滑囊炎,肌肉骨骼胸痛,颞下颌关节综合症,食欲减退,空腹血糖障碍,胸痛,周围水肿,无力,疼痛,面部水肿,精神状态改变,噩梦,梦游,体重减少,血清肌酸激酶升高,肾小管肌酐清除率降低,中性粒细胞减少,高血压,过敏性结膜炎,眼部炎症,角膜炎,视力下降,尿频,血尿,夜尿,尿道疼痛,尿流减少,生殖器瘙痒,嗜睡,骨质疏松,糖尿病,输尿管结石
并非所有人都会出现,且因人而异。
贮藏方法
本药物可能会对空气和湿气敏感,因此应储存于密闭的容器中。建议存放温度在1至30度之间的常温下。这样可以安全持久地维持药效。
外观·包装
外观
一面刻有“GSI”,另一面刻有“510”的绿色长方形薄膜包衣片
包装单位
30片/瓶
关于该药品的问题
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
