薬情報
ジェンボヤ錠

ジェンボヤ錠

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エルビテグラビル微細化›150mg / 1錠エムトリシタビン›200mg / 1錠テノフォビルアラフェナミドヘミフマル酸塩›11.2mg / 1錠コビシスタットシリカ二酸化物›288.5mg / 1錠
製造・輸入元
Gilead
外形
一面に「GSI」、もう一面に「510」と刻まれた緑色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201605531 · 承認 2016.09.13 · 保険コード 625900090

要約

主な用途
HIV-1感染症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人 1日1回1錠を食事とともに服用 クレアチニンクリアランス推算値(estimated CrCl)が30mL/min以上の成人では、本剤の用量調節は不要である。本剤による治療中にクレアチニンクリアランス推算値が30 mL/min未満に低下した患者では、本剤を中止しなければならない。 慢性血液透析を受けている末期腎不全の成人患者(クレアチニンクリアランス推算値15mL/min未満)では、本剤の用量調節は不要である。ただし、本剤は通常使用すべきではなく、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回る場合に患者に使用できる。透析日には、透析終了後に本剤を服用する。 クレアチニンクリアランス推算値が15 mL/min以上、30 mL/min未満の患者、または血液透析を受けていないクレアチニンクリアランス推算値15 mL/min未満の患者における本剤の安全性は確立されていないため、これらの患者には使用してはならない。 軽度または中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類AまたはB)の患者では、本剤の用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者(Child‑Pugh分類C)に関する本剤の臨床データはないため、重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢患者では、本剤の用量調節は不要である。 本剤は食事とともに1日1回経口投与する。フィルムコーティング錠は、噛んだり、砕いたり、分割したりしてはならない。錠剤を1個一度に飲み込むことが難しい患者は、錠剤を半分に分割して服用できる。分割した錠剤を半錠ずつ順に服用し、合計量を服用する。 服用を忘れた場合、通常の服用時刻から18時間以内であれば、できるだけ早く錠剤を食事とともに服用し、次回以降は通常の服用時刻に次の用量を服用する。18時間を過ぎている場合は、飲み忘れた分を服用せず、次回の通常の服用時刻に次の用量を服用する。 本剤の服用後1時間以内に嘔吐した場合は、1錠を追加で服用する。
小児服用量
6歳以上の小児および青年(体重25kg以上):1日1回1錠を食事とともに服用 12歳以上の青年(体重35kg以上):クレアチニンクリアランス推定値(estimated CrCl)が30mL/min以上の場合、本剤の用量調節は必要ない。 腎機能障害のある12歳未満の小児、または末期腎疾患のある18歳未満の小児に対する本剤の推奨用量に関するデータはない。 6歳未満または体重25kg未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されておらず、利用可能なデータはない。

成分

輸入元
Gilead

効能・効果

HIV-1感染症の治療

  • HIV-1感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は抗レトロウイルス治療経験がない、または既存治療で安定したウイルス抑制効果を示した成人及び青少年、そして特定の条件を満たす小児のHIV-1感染治療に使用します。この薬はHIV-1ウイルスの増殖を効果的に抑制し、感染治療に役立ちます。耐性変異のない患者に適しており、特に他の治療が難しい小児患者にも適用可能です。この治療を通じて患者の健康状態を改善し、ウイルス数値を安定して維持することに貢献します。

服用方法

成人服用量

成人 1日1回1錠を食事とともに服用 クレアチニンクリアランス推算値(estimated CrCl)が30mL/min以上の成人では、本剤の用量調節は不要である。本剤による治療中にクレアチニンクリアランス推算値が30 mL/min未満に低下した患者では、本剤を中止しなければならない。 慢性血液透析を受けている末期腎不全の成人患者(クレアチニンクリアランス推算値15mL/min未満)では、本剤の用量調節は不要である。ただし、本剤は通常使用すべきではなく、潜在的な利益が潜在的なリスクを上回る場合に患者に使用できる。透析日には、透析終了後に本剤を服用する。 クレアチニンクリアランス推算値が15 mL/min以上、30 mL/min未満の患者、または血液透析を受けていないクレアチニンクリアランス推算値15 mL/min未満の患者における本剤の安全性は確立されていないため、これらの患者には使用してはならない。 軽度または中等度の肝機能障害(Child-Pugh分類AまたはB)の患者では、本剤の用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者(Child‑Pugh分類C)に関する本剤の臨床データはないため、重度の肝機能障害患者への使用は推奨されない。 高齢患者では、本剤の用量調節は不要である。 本剤は食事とともに1日1回経口投与する。フィルムコーティング錠は、噛んだり、砕いたり、分割したりしてはならない。錠剤を1個一度に飲み込むことが難しい患者は、錠剤を半分に分割して服用できる。分割した錠剤を半錠ずつ順に服用し、合計量を服用する。 服用を忘れた場合、通常の服用時刻から18時間以内であれば、できるだけ早く錠剤を食事とともに服用し、次回以降は通常の服用時刻に次の用量を服用する。18時間を過ぎている場合は、飲み忘れた分を服用せず、次回の通常の服用時刻に次の用量を服用する。 本剤の服用後1時間以内に嘔吐した場合は、1錠を追加で服用する。

小児服用量

6歳以上の小児および青年(体重25kg以上):1日1回1錠を食事とともに服用 12歳以上の青年(体重35kg以上):クレアチニンクリアランス推定値(estimated CrCl)が30mL/min以上の場合、本剤の用量調節は必要ない。 腎機能障害のある12歳未満の小児、または末期腎疾患のある18歳未満の小児に対する本剤の推奨用量に関するデータはない。 6歳未満または体重25kg未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されておらず、利用可能なデータはない。

注意事項

この薬はHIV感染とB型またはC型肝炎ウイルスに同時感染している患者に使用する際、肝機能異常などの深刻な副作用のリスクが高まることがあるため注意が必要です。 他の抗レトロウイルス剤と併用すると薬効が低下したり副作用のリスクが増加する可能性があるため、必ず医師に相談する必要があります。 慢性血液透析を受けている末期腎障害患者には一般的には推奨されませんが、必要な場合は慎重に使用し、定期的な腎機能検査が必要です。 この薬の主成分やその他の成分にアレルギーがある患者は服用すべきではなく、特定の薬剤と併用することで深刻な副作用が発生する可能性があるため、併用禁忌薬を必ず確認する必要があります。 服用中によく見られる副作用としては、悪心、下痢、頭痛などがあり、稀に貧血、鬱病、発疹、疲労などの症状が現れることがあります。 腎機能が低下している患者は、この薬服用前及び服用中に血清クレアチニンと腎機能を定期的に検査し、異常があった場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 骨密度減少と骨軟化症のリスクがあるため、骨粗鬆症のリスクがある患者は骨の健康状態を確認し、必要に応じてカルシウムとビタミンDの補充を検討する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬服用時にウイルス抑制失敗のリスクがあるため、服用開始前に必ず妊娠の有無を確認し、妊娠中は代替治療法を使用しなければなりません。 授乳中の女性はこの薬を服用しないことが推奨されており、HIV感染の女性は授乳を避けることが赤ちゃんへの感染を防ぐために重要です。 この薬は多くの薬物との相互作用があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療スタッフに知らせ、特に特定の抗生物質、抗けいれん剤、抗凝固剤、鎮静剤、抗うつ剤などとの併用に注意が必要です。 服用中に眩暈などの症状が現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取の場合は直ちに医療スタッフに知らせ、適切な処置を受ける必要があり、副作用のモニタリングが重要です。

副作用

  • 悪心
  • 下痢
  • 頭痛
  • 貧血
  • 異常な夢
  • 自殺念慮
  • 自殺未遂
  • うつ病
  • 目まい
  • 嘔吐
症状をあと121件見る
  • 腹痛
  • お腹の張り
  • 消化不良
  • 発疹
  • 血管浮腫
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 疲労
  • 急性腎不全
  • 急性尿細管壊死
  • 筋萎縮性尿細管症
  • ファンコニ症候群
  • 咽頭炎
  • 帯状疱疹
  • 梅毒
  • 肺炎
  • 便秘
  • 上腹部痛
  • 腹部不快感
  • 胃食道逆流症
  • 腹部膨満
  • 虫歯
  • 脂漏性皮膚炎
  • 脱毛
  • ニキビ
  • かゆい発疹
  • 咳
  • 口咽頭痛
  • 呼吸困難
  • 関節痛
  • 高脂血症
  • 異常脂質血症
  • 高中性脂肪血症
  • 高コレステロール血症
  • 発熱
  • 不眠
  • 睡眠障害
  • アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇
  • 血清クレアチニン増加
  • 生殖器疣贅
  • 腎機能障害
  • 白血球増加
  • 動悸
  • 肝機能異常
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 耳鳴り
  • めまい
  • 甲状腺機能亢進症
  • 肺炎
  • 上気道感染
  • インフルエンザ
  • 軟部組織炎
  • 毛包炎
  • 扁桃炎
  • 気管支炎
  • 副鼻腔炎
  • 膿瘍
  • 感染性下痢
  • 淋病
  • 結腸炎
  • 胃炎
  • 肛門出血
  • アフタ性潰瘍
  • 直腸痛
  • 下腹部痛
  • 機能性胃腸障害
  • 口腔不快感
  • 直腸炎
  • 皮膚炎
  • eczema
  • 皮膚障害
  • 皮膚病変
  • 皮膚血管炎
  • 薬疹
  • 神経皮膚炎
  • スティーブンズ・ジョンソン症候群
  • 鼻水
  • 痰増加
  • アレルギー性鼻炎
  • 発声障害
  • 痰変色
  • 知覚異常
  • 感覚鈍麻
  • ベル麻痺
  • 味覚異常
  • 記憶障害
  • 眠気
  • 滑液包炎
  • 筋骨格性胸痛
  • 顎関節症
  • 食欲不振
  • 空腹時血糖障害
  • 胸痛
  • 末梢浮腫
  • 無力症
  • 痛み
  • 顔面浮腫
  • 精神状態変化
  • 悪夢
  • 夢遊病
  • 体重減少
  • 血清クレアチニン上昇活性酵素増加
  • 腎クレアチニンクリアランス減少
  • 好中球減少
  • 高血圧
  • アレルギー性結膜炎
  • 眼の炎症
  • 角膜炎
  • 視力低下
  • 頻尿
  • 血尿
  • 夜間排尿
  • 尿道痛
  • 尿量減少
  • 生殖器かゆみ
  • 眠気
  • 骨減少症
  • 糖尿病
  • 尿管結石症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。これにより、薬の効果を長期間安全に維持できます。

外観・包装

外形

一面に「GSI」、もう一面に「510」と刻まれた緑色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

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