药品信息
尤尼罗伐片5mg(瑞舒伐他汀钙)

尤尼罗伐片5mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
久州制药(株)
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
国内用 - 30片/瓶,出口用 - 30片/箱[(10片/PTP×3)],出口用 - 100片/箱[(10片/PTP×10)]
许可状态
正常

品目基准编码 201605331 · 批准 2016.08.31 · 医保编码 669804830

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不超过7分时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
久州制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族型高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,高敏感C-反应蛋白升高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药品用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当饮食和运动无法控制时,作为辅助治疗。此外,在同型接合家族性高胆固醇血症患者中与饮食或其他降脂药物联合使用,有效降低血液中胆固醇水平。在高胆固醇血症患者中,通过降低总胆固醇和LDL-胆固醇到目标水平,延缓动脉粥样硬化的进展。在10岁至17岁之间的儿童患者中,如有异型家族型高胆固醇血症,也可作为饮食的辅助药物,降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平。此外,本药还用作原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。更重要的是,本药对高灵敏度C-反应蛋白水平高且心血管疾病风险因子的中老年患者有助于降低脑卒中、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。总体而言,本药有效用于高胆固醇血症及相关心血管疾病的预防和治疗。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者: 轻度和中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者: Child-Pugh评分不超过7分时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应给特定患者使用。例如,对本药成分过敏的患者、严重肝功能问题患者、患有肌肉相关疾病的患者,以及与特定药物同时使用的患者。妊娠期或哺乳期的女性,以及具备生育能力的女性,在使用本药前必须充分咨询妊娠可能性及对胎儿的风险。在服用本药时,重要的是定期检查肝功能和肌肉状态。特别是有肝病史或大量饮酒的患者、甲状腺功能减退患者、肾功能减退患者需更加注意。如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医务人员,必要时可停止用药。此外,剧烈运动后肌肉酶检测结果可能受影响,因此在检验时需注意。本药可能在部分患者中导致血糖升高,因此有糖尿病风险的患者需定期进行血糖相关检查。同时,可能存在与其他药物的相互作用,因此,如当前正在服用其他药物,务必告知医务人员,特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、贝特类药物合用时需注意。在怀孕或哺乳期间,不建议使用本药,计划怀孕的女性需采取适当的避孕措施。过量服用时没有特效解毒剂,需监测症状并随症状治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。本药可引起头晕等症状,因此在驾驶或操作机器时需谨慎。最后,在服用本药期间如出现严重皮疹、发热、全身症状等严重皮肤异常反应,应立即停止用药并咨询医务人员。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼外肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,楔形药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,男乳症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,CK升高,AST升高,关节疼痛,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部胀满,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,急性肾衰竭,少尿,血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露在空气或潮湿中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

国内用 - 30片/瓶,出口用 - 30片/箱[(10片/PTP×3)],出口用 - 100片/箱[(10片/PTP×10)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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