薬情報
ユニロバ錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

ユニロバ錠5mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶、輸出用 - 30錠/箱[(10錠/PTP×3)]、輸出用 - 100錠/箱[(10錠/PTP×10)]
承認状況
正常

品目基準コード 201605331 · 承認 2016.08.31 · 保険コード 669804830

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬は、食事に関係なく毎日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。\nさらに多くのLDL-コレステロール減少が必要な場合は、維持用量として1日1回10ミリグラムに調整し、4週間以上の間隔を空けてLDL-コレステロールの値および患者の反応に応じて最大1日20ミリグラムまで増量することができます。
小児用量
ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。\n用量は治療目標に応じて4週間以上の間隔を空けて個別に調整します。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下の治療

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、ヘテロ家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症患者で、食事療法と運動だけでは制御できない場合に使用される補助薬です。また、ホモ接合体家族性高コレステロール血症患者において食事療法や他の脂質低下療法と併用して血中コレステロール値を効果的に低下させます。高コレステロール血症患者では、総コレステロールとLDL-コレステロールを目標水準に低下させることで動脈硬化の進行を遅らせる役割を果たします。10歳から17歳の小児患者の中でエース家族型高コレステロール血症がある場合にも食事療法の補助薬として使用され、総コレステロール及びLDL-コレステロール値を減少させます。また、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の食事療法補助薬としても使用されます。何よりもこの薬は高感度C反応性蛋白値が高く心血管疾患リスク因子がある中高年患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを減らすのに寄与します。全体的にこの医薬品は高コレステロール血症及び関連心血管疾患の予防と治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は、食事に関係なく毎日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。\nさらに多くのLDL-コレステロール減少が必要な場合は、維持用量として1日1回10ミリグラムに調整し、4週間以上の間隔を空けてLDL-コレステロールの値および患者の反応に応じて最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

小児用量

ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムまで投与します。\n用量は治療目標に応じて4週間以上の間隔を空けて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはならないことがあります。たとえば、この薬の成分にアレルギーがある、または肝機能に重大な問題がある患者、筋肉関連の疾患がある患者、そして特定の薬物と併用している患者には使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、および妊娠可能性のある女性は、この薬を投与する前に必ず妊娠の可能性と胎児へのリスクについて充分に相談を受けるべきです。 この薬を服用する際は、肝機能や筋肉の状態を定期的に検査することが重要です。特に肝疾患の病歴がある、あるいはアルコールを多く摂取している患者、甲状腺機能低下症の患者、腎機能が低下している患者はさらに注意が必要です。 筋肉痛、筋力低下、痙攣などの症状が現れた場合、直ちに医療従事者に知らせ、必要に応じてこの薬の服用を中止できます。また、激しい運動後には筋肉酵素の検査結果が影響を受ける可能性があるため、検査を行う際には注意が必要です。 この薬は一部の患者で血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病リスクがある患者は血糖に関する検査を定期的に受ける必要があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせ、特に特定の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、抗真菌剤、フィブラート系薬剤との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用は推奨されず、妊娠を計画している女性は適切な避妊法を使用するべきです。 過量摂取時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療とともに肝機能及び筋肉酵素の値を監視する必要があります。 この薬はめまいなどの症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 最後に、この薬服用中に重度の皮膚発疹、発熱、全身症状などの重篤な皮膚異常反応が現れた場合、直ちに薬の使用を中止し、医療従事者と相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋病症(筋肉炎を含む)、横紋筋融解症、多発性神経病、重度の筋無力症、呼吸困難、眼筋無力症、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、免疫媒介性壊死性筋炎、急性腎不全、乏尿、胸部の不快感

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹およびじんましん、筋肉痛、倦怠感、下痢、胸痛、咳、疲労、しびれ、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、血尿、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性型乳房、記憶力減退、物忘れ、記憶障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度までの室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶、輸出用 - 30錠/箱[(10錠/PTP×3)]、輸出用 - 100錠/箱[(10錠/PTP×10)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。